WP203A(阿法诺肽)
Search documents
万邦德瞄上百亿天疱疮市场 在研新药迈出国际化布局关键一步
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-28 13:43
万邦德在官微中指出,天疱疮用药全球市场规模预计将达数百亿元人民币,凭借高定价和孤儿药政策红 利,该适应症的药品研发是药企布局罕见病领域的优质赛道。万邦德WP203A通过差异化机制和国际化 策略,有望在未来成为该领域的重要参与者,其价值贡献不仅体现在财务层面,更在于推动公司从仿制 药向创新药转型的战略突破。 这是一种罕见的自身免疫性皮肤病。目前全球天疱疮患病率约为每百万人大约1—50例。据此估算全球 患者约7万—210万人。其中,寻常型天疱疮(PV)是最常见且严重的类型,约占病例的70%。由于患 者基数小,天疱疮属于典型的"孤儿病",但临床需求迫切,现有治疗手段存在显著未满足需求。 针对天疱疮,现有的疗法以糖皮质激素和免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)为主,长期使用副作用显著;生物 制剂如利妥昔单抗(CD20单抗)和依库珠单抗(C5单抗)虽疗效显著,但需静脉注射且价格高昂。在 研药物方面,目前,全球约10—15款新药处于临床阶段,包括靶向B细胞的ublituximab、补体抑制剂 zilucoplan,以及万邦德的WP203A(阿法诺肽)。 值得一提的是,孤儿药资格认定是FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立,为新药开发 ...
信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点;康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-10-27 23:14
丨 2025年10月28日星期二丨 NO.1 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点 10月27日,信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中 达成主要终点。在中国2型糖尿病合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优 于司美格鲁肽,并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善 效果。 点评:相比跨国药企的全球多中心试验,玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成,这意味 着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面,更符合本土患者的代谢特征与临床需求,患者的用 药选择更加丰富。 NO.2 康哲药业与诺华就两款眼科药物签订独家经销协议 10月27日,"民营脑科第一股"三博脑科发布三季报,公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元,同比 增加20.26%;实现归属于上市公司股东的净利润约8363万元,同比减少20.01%。 点评:营收同比增长,净利润却同比减少,反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调 整等挑战,投资者需综合考量公司长期战略与短期业绩波动,作出更为审慎的投资决策。 NO.4 万邦 ...
信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点;康哲药业与诺华签订独家经销协议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-10-27 23:13
丨 2025年10月28日星期二丨 点评:营收同比增长,净利润却同比减少,反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调 整等挑战,投资者需综合考量公司长期战略与短期业绩波动,作出更为审慎的投资决策。 NO.4万邦德子公司产品WP203A获美国孤儿药资格认定 10月27日,康哲药业发布公告,称集团通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液(商品名:诺适得)、布西 珠单抗注射液(商品名:倍优适)签订经销协议,诺华负责这两款眼科产品的生产与供应,合作期限为协 议生效日起五年。 点评:诺适得与倍优适的加入将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同,提 升学术品牌竞争力,推动临床急需眼科创新产品的持续开发,预期对集团业绩产生积极影响。 NO.3三博脑科前三季度净利润减少20% 10月27日,"民营脑科第一股"三博脑科(301293)发布三季报,公司2025年前三季度实现营收约12.73 亿元,同比增加20.26%;实现归属于上市公司股东的净利润约8363万元,同比减少20.01%。 NO.1信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点 10月27日,信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度 ...
万邦德WP203A获得美国孤儿药认定
Bei Jing Shang Bao· 2025-10-27 09:55
北京商报讯10月27日,万邦德发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到美国食品 药品监督管理局(FDA)的认定函,WP203A(阿法诺肽)用于治疗天疱疮获得FDA授予的孤儿药资格 认定。 (文章来源:北京商报) 公告显示,阿法诺肽为一种合成的黑皮质素-1(MC1R)受体的激动剂,通过激活MC1R受体,发挥其 抗炎与免疫调节作用。目前,阿法诺肽已被成功应用于治疗红细胞生成性原卟啉病(EPP)。 ...