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诺思兰德(430047) - 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-27 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-064 5,867,438.57 元。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、募集资金基本情况 公司自精选层挂牌以来共进行两次股票发行,截至 2024 年 6 月 30 日,两 次股票发行基本情况如下: (一)向不特定合格投资者公开发行 公司于 2020 年 9 月 30 日收到中国证券监督管理委员会下发的《关于核准 北京诺思兰德生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批 复》(证监许可〔2020〕2473 号),核准本公司向不特定合格投资者公开发行 不超过 5000 万股新股(含行使超额配售选择权所发新股)。发行价格为 6.02 元/股,初始发行规模 37,000,000 股,行使超额配售选择权发行 4,126,749 股, 合计发行 41,126,749 股,募集资金总额 247,583,028.98 元,扣除发行费用(不 ...
诺思兰德(430047) - 第六届监事会第十次会议决议公告
2024-08-27 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-061 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点:北京市海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 A406 会议室 3.会议召开方式:通讯会议 4.发出监事会会议通知的时间和方式:2024 年 8 月 13 日以书面方式发出 5.会议主持人:监事会主席马素永先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次监事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》的 有关规定,表决结果合法有效。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于<2024 年半年度报告及摘要>的议案》 1.议案内容: 具体内容详见公司于 2024 年 8 月 28 日在北京证券交易所官网上 (www.bse.cn ...
诺思兰德:关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford 4级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告
2024-08-16 12:17
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-059 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 (静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")在研基因治疗创新药"重 组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"(项目代码:NL003)用于治疗 Rutherford 4 级(静 息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(以下简称"静息痛试验")已完成揭盲并取 得主要数据初步分析结果。现将有关内容公告如下: 一、在研项目情况 NL003 属于治疗用生物制品 1 类,是国家"重大新药创制"科技重大专项支持项目。 主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病,通过在下肢缺血部位的肌肉注射给药,局部 表达促血管生长因子,促进侧支循环的形成,以达到治疗缺血性疾病的目的。目前全 球范围内尚无相同靶点的同类药物正式获批上市。 二、静息痛试验主要结果 三、项 ...
诺思兰德(430047) - 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford 4级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告
2024-08-15 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-059 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 结果表明:主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面,NL003 给药组显著优于安 慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001);安全性方面,未发现与药物相关的 严重不良反应,安全性良好,主要结果符合预期。 三、项目后续工作 (静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")在研基因治疗创新药"重 组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"(项目代码:NL003)用于治疗 Rutherford 4 级(静 息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(以下简称"静息痛试验")已完成揭盲并取 得主要数据初步分析结果。现将有关内容公告如下: 一、在研项目情况 NL003 属于治疗用生物制品 1 类,是国家"重大新药创制"科技重大专项支持项目。 ...
诺思兰德:关于完成工商变更登记及公司章程备案并取得营业执照的公告
2024-07-18 10:26
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-058 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于完成工商变更登记及公司章程备案并取得营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2024 年 4 月 25 日召开第六届董事会第十次会议、2024 年 5 月 24 日召开 2023 年年度股 东大会,审议通过《关于第一期股权激励计划限制性股票第三个解除限售期解除 限售条件未成就及关于回购注销相应部分限制性股票方案的议案》、《关于变更 注册资本、修订公司章程及办理工商变更登记的议案》、《关于提请股东大会授 权董事会全权办理股权激励相关事宜的议案》,具体内容详见公司在北京证券交 易所信息披露平台(www.bse.cn)上披露的《第六届董事会第十次会议决议公告》 (公告编号:2024-020)、《2023 年年度股东大会决议公告》(公告编号:2024-048)。 二、变更登记与备案情况 公司已经完成上述工商 ...
诺思兰德(430047) - 关于完成工商变更登记及公司章程备案并取得营业执照的公告
2024-07-17 16:00
关于完成工商变更登记及公司章程备案并取得营业执照的公告 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-058 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 法定代表人:许松山 住所:北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 经营范围:技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广;投资及 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2024 年 4 月 25 日召开第六届董事会第十次会议、2024 年 5 月 24 日召开 2023 年年度股 东大会,审议通过《关于第一期股权激励计划限制性股票第三个解除限售期解除 限售条件未成就及关于回购注销相应部分限制性股票方案的议案》、《关于变更 注册资本、修订公司章程及办理工商变更登记的议案》、《关于提请股东大会授 权董事会全权办理股权激励相关事宜的议案》,具体内容详见公司在北京证券交 易所信息披露平台(www.bse.cn)上披露的《第六届董事会第十次会议决议公告》 (公告 ...
诺思兰德:关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告
2024-07-15 12:24
在研产品名称:塞多明基注射液(项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒 注射液治疗 Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病) 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》,公司 在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可 申请获得受理(受理号:CXSS2400066)。 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-057 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险: (一) 经营风险 公司塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚需 通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据申 报的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 ...
诺思兰德(430047) - 关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告
2024-07-14 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-057 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称:塞多明基注射液(项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒 注射液治疗 Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病) 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》,公司 在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可 申请获得受理(受理号:CXSS2400066)。 二、 对公司的影响 (一) 对公司财务状况和经营成果的影响 塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于未来 提升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验, 对公司未来的经营发展具有积极意义。 三、 风险提示 在研产品可能存在如下风险,敬请广大 ...
诺思兰德(430047) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2024-07-04 11:26
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-056 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 ...
诺思兰德(430047) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2024-07-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-056 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间:2024 年 6 月 27 日至 2024 年 7 月 4 日 问题 1:请问 NL003 静息痛Ⅲ期临床试验什么时候揭盲出结果?现在进度 如何? NL003 静息痛 III 期临床试验目前全部受试者在 6 月中旬均已完成出组, 目前各方正在抓紧进行最终数据清理、盲态数据审核、数据库锁定等揭盲前工 作,各项工作正在按预定计划正常进行中,试验揭盲后获得该项试验主要结果, 届时公司将按规定履行信息披露义务。揭盲工作完成后,公司后续组织开展完 整的试验数据统计和总结报告编写,参研中心结题关闭等流程性工作,程序与 流程基本与溃疡试验方案一致。目前 NL003 两项试验相关工作均 ...