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诺思兰德(430047) - 关于公司获得药品注册证书的公告
2023-08-09 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-079 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 证书编号:2023S01271 剂型:眼用制剂 规格:3%(5ml:150mg) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20234037 药品有效期:18 个月 处方药/非处方药:处方药 药品批准文号有效期:至 2028 年 08 月 07 日 上市许可持有人:北京诺思兰德生物技术股份有限公司 药品名称:地夸磷索钠滴眼液 Diquafosol Sodium Eye Drops 三、 风险提示 地夸磷索钠滴眼液获得《药品注册证书》标志着公司具备在中国市场生产销 售该产品的资格,同时也进一步丰富了公司眼科药品种管线,该药品的实际生产 销 ...
诺思兰德(430047) - 关于延期回复北京证券交易所审核问询函的公告
2023-08-07 16:00
公司收到审核问询函后,立即与中介机构中泰证券股份有限公司、北京海润 天睿律师事务所、中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)对北交所审核问询函 中提出的问题进行逐项认真落实。因公司结合实际情况对本次向特定对象发行股 票的方案的部分内容进行调整,相关资料还需要进一步完善,为保证信息披露的 真实、准确、完整,公司拟向北交所申请延期回复并及时履行信息披露义务,预 计延期时间不超过 20 个工作日。 延期回复期间,公司将继续协调相关方积极推进审核问询函的回复工作,完 成后将及时履行信息披露义务。有关公司的信息请以公司在中国证监会指定的北 交所信息披露网站(http://www.bse.cn)披露的公告为准,敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 董事会 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-078 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于延期回复北京证券交易所审核问询函的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公 ...
诺思兰德(430047) - 关于NL005项目Ⅱb期临床试验进展的公告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-068 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌 注损伤适应症Ⅱb 期临床试验进展的公告 NL005 的 IIb 期临床试验所投入的研发费用全部进入相关年度各期损益,因 此不会对公司当期业绩产生重大影响,但未来继续研发仍存在较大不确定性,如 进一步探索研究结果不及预期,可能导致后续临床试验进度滞后,甚至终止开发 等风险。 (三)在研药物介绍 重组人胸腺素β4 具有心肌保护与修复、炎症调控、促血管生成、促进细胞迁 移等多种生物学功能。公司目前重点开发急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症, 同时也开展了急性肺损伤、干眼症、皮肤损伤、角膜损伤等适应症的研发。公司 拥有该项目的自主知识产权,已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利 授权,该项目先后入选国家"十一五"、"十二五"及"十三五"重大新药创制专项课 题。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、基本情况 (一)临床试验进展情况介绍 ...
诺思兰德(430047) - 2023年度向特定对象发行股票方案的可行性论证分析报告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-076 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023年度向特定对象发行股票方案的 可行性论证分析报告(修订稿) $$\Xi{\cal O}\,{\underline{{{=}}}}\,{\underline{{{=}}}}\,\#J\backslash\backslash\,\P$$ 16 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"发行人"或"公司") 系北京证券交易所上市公司。为加快实施、落实公司发展战略措施和目标,根据 《公司法》《证券法》《公司章程》和《北京证券交易所上市公司证券发行注册管 理办法》(以下简称"《发行注册管理办法》")等有关法律、法规和规范性文 件的规定,公司拟向特定对象发行股票,募集资金不超过人民币23,080.00万元 (含本数)。 (本报告中无特别说明,相关用语具有与《北京诺思兰德生物技术股份有 限公司2023年度向特定对象发行股票募集说明书(申报稿)》中的释义相同的含 义) 一、本次向特定对象发行股票的背景和目的 (一)加快新药研发进度,增加项目研发管线 公司自设立以来,持续进行生物创新药产品的研发,开发了丰富且具有 ...
诺思兰德(430047) - 2023年度向特定对象发行股票募集资金使用的可行性分析报告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-075 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票 募集资金使用的可行性分析报告(修订稿) 生物工程新药产业化项目实施所涉及的土地使用权为诺思兰德生物制药所 有,因此生物工程新药产业化项目的实施主体为发行人子公司诺思兰德生物制药。 "生物工程新药产业化项目"建设地点为北京市通州区,项目实施用地已取得 国有土地使用证(京通国用(2012出)第00013号),同时,该项目已完成项目 信息备案(京通经信局备【2020】045号),并取得了北京市生态环境保护局出 具的关于本项目的环境影响报告书的批复(京环审【2021】115号)。其他项目 不涉及固定资产投资及建设,不涉及用地情况,不属于《企业投资项目核准和备 案管理条例》和《环境影响评价法》等相关规定应履行项目备案及环评的范围, 无需履行有关项目备案及环评程序。 在本次向特定对象发行股票募集资金到位之前,公司将根据项目进度的实际 情况以自有资金先行投入,并在募集资金到位后予以置换。若本次募集资金净额 少于上述项目拟投入募集资金总额,公司将根据实际募集资金数额,按照项目的 轻重缓急 ...
诺思兰德(430047) - 关于调减公司 2023 年度向特定对象发行股票募集资金总额暨调整发行方案的公告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-074 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于调减公司2023年度向特定对象发行股票募集资金总额 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 一、审议情况 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")2023年度向特 定对象发行股票(以下简称"本次向特定对象发行股票")相关事项已经公司 第六届董事会第二次会议、第六届监事会第二次会议、2023年第一次临时股东 大会审议通过,并由公司股东大会授权董事会全权办理本次向特定对象发行股 票的相关事项。 公司于2023年8月4日召开第六届董事会第三次会议、第六届监事会第三次 会议,审议通过了《关于调减公司2023年度向特定对象发行股票募集资金总额 暨调整发行方案的议案》,根据公司2023年第一次临时股东大会的授权,该事 项无需提交股东大会审议。 二、调整情况 根据相关法律、法规的规定,公司结合实际情况,对本次向特定对象发行 股票方案进行调整,具体调整内容如下: 调整前: 暨调整发行方案的公 ...
诺思兰德(430047) - 第六届监事会第三次会议决议公告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-072 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届监事会第三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次董事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》的 有关规定,表决结果合法有效。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 监事李丽华因公差以通讯方式参与表决。 二、议案审议情况 1.议案内容: | 项目 | 项目投资总额 | 拟投入募集资金 金额 | 实施主体 | | --- | --- | --- | --- | | 药物研发项目 | 21,128.20 | 10,572.80 | 发行人 | | 生物工程新药产业化项目 | 21,086.47 | 10,427.20 | 诺思兰德生物制药 | | 补充流动资金 | 3,000.00 | 3,000.00 | 发行人 | | 偿还银行贷款 ...
诺思兰德(430047) - 独立董事关于第六届董事会第三次会议相关事项的事前认可意见公告
2023-08-03 16:00
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第三 次会议拟审议相关事项,我们作为公司独立董事,本着认真、负责的态度审阅了 议案内容,现基于独立判断,就公司该次会议的相关事项发表事前认可意见如下: 一、《关于调减公司 2023 年度向特定对象发行股票募集资金总额暨调整发 行方案的议案》的事前认可意见 公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《北京证 券交易所上市公司证券发行注册管理办法》等相关法律、法规和规范性文件的规 定,结合公司实际情况对本次向特定对象发行股票的方案的部分内容进行调整, 调整后的方案符合现行法律、法规和规范性文件中关于上市公司向特定对象发行 股票的规定,符合公司发展战略要求,将有利于进一步强化公司核心竞争力,增 强公司持续发展的能力,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-069 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 独立董事关于 ...
诺思兰德(430047) - 2023年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的公告
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-077 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相关 主体承诺(修订稿)的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 相应的法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")2023 年度向特定 对象发行股票事项(以下简称"本次发行"或"本次向特定对象发行股票")经第六 届董事会第二次会议、第六届监事会第二会议、2023 年第一次临时股东大会审 议通过,本次向特定对象发行股票方案调整经第六届董事会第三次会议、第六届 监事会第三会议审议通过,尚待北交所审核通过及中国证监会同意注册后方可实 施。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《北京证券交易 所上市公司证券发行注册管理办法》等规定及公司股东大会对本次发行相关事宜 的授权,并结合公司情况对本次向特定对象发行股票方案进行了调整,公司根据 本次向特定对象发行股票方案调整的具体情况,同步修订了关于本次向特定对象 发行股票摊薄即期 ...
诺思兰德(430047) - 监事会关于公司向特定对象发行股票相关事项的书面审核意见
2023-08-03 16:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-073 北京诺思兰德生物技术股份有限公司监事会 关于公司向特定对象发行股票相关事项的书面审核意见 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《北京证券交 易所上市公司证券发行注册管理办法》等相关法律、法规和规范性文件的规定, 结合公司实际情况并经认真核查,我们作为公司的监事,在认真审阅了公司提供 的相关资料后,经审慎思考,依据公平、公正、客观的原则,现就公司向特定对 象发行股票(以下简称"本次发行"或"本次向特定对象发行")相关事项发表如下 意见: 2023 年 8 月 4 日 1、公司对本次向特定对象发行股票的发行方案的调整及调整后的方案符合 《公司法》《证券法》《北京证券交易所上市公司证券发行注册管理办法》等相 关法律、法规及规范性文件的规定,符合公司及全体股东的利益,发行方案切实 可行,与公司发展战略具有协同性,有利于进一步加强公司的持续经营能力,保 障公司的长久发展,不存 ...