HENGRUI PHARMA(01276)
Search documents
恒瑞医药(01276.HK):盛迪医药”HRS9531注射液“获药物临床试验批准
Ge Long Hui A P P· 2025-12-12 11:59
受理号:CXHL2500996、CXHL2500997、CXHL2500998 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月11日受理的HRS9531 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。 剂型:注射剂 申请事项:临床试验 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。 药物名称:HRS9531注射液 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 11:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 一、药品的基本情况 中國上海 2025年12月12日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编 ...
恒瑞医药(01276.HK):瑞石生物”RSS0343片“获药物临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-12 11:58
格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开 展临床试验。 药物名称:RSS0343片 剂型:片剂 申请事项:临床试验 受理号:CXHL2501022、CXHL2501023、CXHL2501024、CXHL2501025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月22日、23日受理的 RSS0343片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展两项临床试验。申请的适应症为慢性 鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。 ...
恒瑞医药(01276):RSS0343片获药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-12 11:57
RSS0343 是公司自主研发的一款口服、强效和高选择性的小分子1类新药,在动物模型中具有很强的抑 制炎症和缓解唿吸道相关组织损伤的作用。针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病,国内外目 前暂无同类药物获批上市。截至目前,RSS0343 片相关项目累计研发投入约7228万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于RSS0343片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276):HRS9531注射液获药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-12 11:55
HRS9531注射液是以 HRS9531为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR) 和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感 性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者,HRS9531 注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益。针对 MASH 适 应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局核准签发关于 HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 11:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年12月12日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-2 ...
恒瑞医药(01276):HRS-1780片获药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-12 11:49
HRS-1780 片是盐皮质激素受体拮抗剂,临床拟用于治疗左室射血分数≥40% 的成人心力衰竭。目前治 疗心衰的主要药物包括血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂等。截至目 前,HRS-1780 片相关项目累计研发投入约为6780万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-1780片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 11:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-201 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 ...
恒瑞医药(01276.HK):子公司“HRS-1780片”获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-12 11:45
剂型:片剂 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期 开展临床试验。 药物名称:HRS-1780片 受理号:CXHL2500992、CXHL2500993 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月10日受理的HRS-1780 片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症:用于治疗左室射血分数≥40%的成人 心力衰竭患者。 申请事项:临床试验 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 11:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 孫飄揚先生 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 中國上海 2025年12月12日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 证券代码:600276 证券简称:恒 ...