Workflow
HENGRUI PHARMA(01276)
icon
Search documents
恒瑞医药:公司以多元化战略为支柱,解决包括老年或慢病患者等人群的临床未满足需求
Cai Jing Wang· 2026-02-24 09:22
近日,恒瑞医药在互动平台向投资者表示,公司坚持科技创新战略,研发体系在继续深耕肿瘤领域的同 时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,打造长期发展的多元化战略支柱,解决包括老年或慢病患者等人 群的临床未满足需求。公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等疾病领域前瞻性地 广泛布局,目前已有多款创新产品获批上市,上市适应症包括2型糖尿病、特应性皮炎、银屑病、类风 湿关节炎、强直性脊柱炎、高胆固醇血症等;同时有数十款新药处于临床研发阶段。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告
2026-02-24 09:15
药品名称:SHR-1918 注射液 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-026 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理 通知书》,公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理,且已 被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 剂型:注射剂 受理号:CXSS2600019 申请人:北京盛迪医药有限公司 申报阶段:上市 拟定适应症(或功能主治):用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合 子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验:SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究,均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展,全面评估 了药 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR-1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 08:53
格隆汇2月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优 先审评程序。拟定适应症(或功能主治):用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固 醇血症(HoFH)患者。 ...
恒瑞医药:1类创新药SHR-1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 08:51
智通财经APP讯, 恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。 SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的 活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前,全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 ...
恒瑞医药:1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-24 08:47
每经AI快讯,2月24日,恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告称,公司子公司北京盛迪医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且 已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通 过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。截至目前,相关项目累计 研发投入约2.42亿元。 ...
恒瑞医药研发里程碑与股价动态引关注
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-20 05:39
A股股价截至2月13日收盘报58.23元,当日下跌0.87%,成交额20.09亿元;港股截至2月20日报69.25港 元,跌2.33%。技术面显示短期震荡,20日压力位60.76元,支撑位55.95元。资金流向方面,2月13日主 力净流出1.30亿元,但机构综合目标价76.40元,较当前价存在31.20%上行空间。 机构观点 经济观察网 恒瑞医药近期热点集中于研发里程碑及合作伙伴动态。2026年2月6日,公司公告KRAS G12D抑制剂HRS-4642被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种,适应症为晚期胰腺癌一线治 疗,该进展于2月17日通过百科更新重申。同时,IL-17单抗SHR-1314及GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS- 9531等管线临床推进效率突出,凸显研发优势。此外,合作伙伴璎黎药业的林普利塞断供事件持续发 酵,恒瑞医药作为商业化方于2月15日回应称正依法协助处理,但未披露具体合作调整。 股票近期走势 2026年2月18日机构分析指出,恒瑞医药创新药收入占比已达60.66%,估值逻辑转向管线驱动。管线规 模全球第二(163条自研项目),但市值仅670亿美元,与同类国际药企存在差距。BD业务 ...
恒瑞医药创新药获批上市 研发管线持续丰富
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-16 22:33
研发管线动态:公司创新药管线持续丰富,多项临床试验处于关键阶段。例如,2025年半年报显示,共 有10项临床推进至Ⅲ期、22项推进至Ⅱ期,未来需关注这些管线的申报及获批进展。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 新药获批上市:2026年1月8日,公司公告其子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液 获得国家药监局(NMPA)批准上市,适应症为联合化疗用于PD-L1阳性局部晚期或转移性胃及胃食管 结合部腺癌的一线治疗。该进展是公司创新药管线的重要里程碑。 公司项目推进 经济观察网 近期关注事件:恒瑞医药(600276)近期值得关注的事件主要集中在创新药获批及后续研 发进展。以下基于2026年2月17日前公开信息整理: 公司项目推进 ...
恒瑞医药:公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批,用于成人重度斑秃患者
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-13 13:13
证券日报网讯2月13日,恒瑞医药(600276)在互动平台回答投资者提问时表示,公司坚持科技创新与 国际化发展战略,促进公司业绩可持续增长,以更好的发展回馈股东。公司自主研发的1类创新药硫酸 艾玛昔替尼片已在国内获批,用于成人重度斑秃患者。 ...
恒瑞医药:不存在按规定应披露而未披露的重大信息
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-13 12:46
证券日报网讯2月13日,恒瑞医药(600276)在互动平台回答投资者提问时表示,公司日常经营管理和 业务状况正常,不存在按规定应披露而未披露的重大信息。 ...
大健康风向标〡跨越千亿美元门槛:中国分子站在全球化起点
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-13 07:06
Core Viewpoint - The keyword for the stock market in 2025 is expected to be "innovative drugs," with significant stock price increases driven by the potential of in-development innovative drugs and BD (business development) transactions rather than traditional revenue from already marketed drugs [1] Group 1: BD Transactions - In 2025, China's innovative drug BD transaction total exceeded $100 billion, with notable orders reaching $10 billion, and upfront payments from multinational pharmaceutical companies reaching a new high of $1.25 billion [1] - Landmark transactions include a $13 billion collaboration between Qihuang Dejian and Biohaven/AimedBio in January, marking a milestone for China's ADC technology [2] - In May, 3SBio's deal with Pfizer exceeded $6 billion, setting a record for upfront payments in China at $1.25 billion, highlighting the value of both first-in-class and fast-follow drugs [2] - In July, a $12 billion strategic partnership between Hengrui Medicine and GlaxoSmithKline showcased the depth of early-stage pipelines in leading Chinese pharmaceutical companies [2] - In October, Innovent Biologics and Takeda's collaboration worth $11.4 billion included a cost-sharing model for global R&D, enhancing operational capabilities for future international ventures [2] Group 2: Milestone Payments and Emerging Fields - Several past BD transactions reached milestone payments in 2025, including a $300 million payment to China National Pharmaceutical's subsidiary from Merck and a $250 million payment to Bairui Tianheng from Bristol-Myers Squibb [3] - The focus of BD transactions is shifting from oncology to other therapeutic areas, with autoimmune diseases, metabolism, and central nervous system disorders emerging as new hot fields [3] - Notable deals include the global rights licensing of BTK inhibitor Orelabrutinib for multiple sclerosis by Nocera Biopharma, with a potential total transaction value exceeding $2 billion [3] - The metabolic field is gaining traction, driven by global weight loss trends, with several companies entering into licensing agreements for GLP-1 targeted drugs [3] Group 3: Independent Clinical Trials and Regulatory Approvals - Numerous innovative drug companies in China are advancing their own overseas clinical trials, achieving significant progress [4] - In early 2025, Dize Pharmaceutical's lung cancer targeted drug received priority review from the FDA and was approved in July, becoming the first globally innovative drug independently developed in China to gain approval in the U.S. [4] - Other advancements include breakthrough therapy designations for CS0159 by Kexi Kedi and a Phase III trial approval for a recombinant human albumin injection by Heyuan Biopharma [4] - These developments indicate that the Chinese innovative drug industry is becoming a significant force in global innovation, transitioning from fast-following to original innovation and integrating deeply into the global value chain [4]