智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适 应症的上市许可申请获受理。 本次适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临 床试验(SHR-1210-Ⅲ-336 研究)。该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士和秦叔逵教授担任主要研究 者，全国 34 家中心共同参与，共入组 423 例患者。研究主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会 (BIRC)评估的无进展生存期(PFS);次要疗效终点包括总生存期(OS)、研究者评估的 PFS、BIRC 和研究 者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DoR)等。研究期中分析结果表明，与单 纯 TACE 治疗相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临 床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选 ...

格隆汇1月29日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症 的上市许可申请获受理。 ...

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月29日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有 ...

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月29日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-01 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-015 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选择。 三、药品的已获批适应症情况 注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症，分别为：1.本品用于既往接 受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患 者的治疗。2.本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突 变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。3.本品用于既往接受过一线化疗后 疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。4.本品用于既往 接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。5.本品 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。6.本品联合 紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和卡 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2026年1月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | | A股（於上海證券交易所上市） | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-016 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 5 日受理的 HRS-7535 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展Ⅲ期临 床试验。申请的适应症：本品拟用于治疗慢性肾脏病。 二、药物的其他情况 HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动 剂，可以通过激活人的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌 并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄 入。临床前数据显示 HRS-7535 可显著改善动物慢性肾脏病（CKD）症状。全球范 围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计 研发投入约 36,940 万元（未经审计）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月29日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局 下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申 请获受理。该适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不 可切除的肝细胞癌。 ...

恒瑞医药1月29日公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS- 7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于治疗慢性 肾脏病。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，于2026年1月29日，该公司斥资人民币2107.4万元回购 37.16万股A股。 ...