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艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告,同源康医药-B(02410)差异化创新价值获国际学界认可
智通财经网· 2025-09-11 07:36
Core Insights - The 2025 World Lung Cancer Conference (WCLC) in Barcelona focuses on advancements in lung cancer research, clinical diagnosis, and innovative therapies, serving as a key platform for global lung cancer treatment innovation [1] Group 1: Clinical Trial Overview - The key registration trial for the drug Aido Tini (TY-9591) by company Same Source Pharmaceutical-B (02410) was selected for a Mini Oral presentation at WCLC 2025, highlighting its significance in the field [1] - The trial is an open-label, multi-center, randomized controlled phase II study targeting NSCLC patients with EGFR mutations (L858R or 19Del) and brain metastases, comparing the efficacy and safety of Aido Tini (160mg daily) against Osimertinib (80mg daily) [2] Group 2: Efficacy Results - As of February 28, 2025, the study enrolled 257 patients, with a mid-term analysis of 224 patients showing an intracranial objective response rate (iORR) of 92.8% for Aido Tini compared to 76.1% for Osimertinib, with a statistically significant P-value of 0.0006 [2] - Investigator-assessed iORR for Aido Tini was 91.0% versus 75.2% for Osimertinib, with a P-value of 0.002, indicating strong efficacy [3] Group 3: Safety Profile - The incidence of grade ≥3 treatment-related adverse events was 31.5% for Aido Tini and 15.0% for Osimertinib, with common severe adverse reactions including elevated creatine phosphokinase and QTc interval prolongation [3] - The incidence of interstitial lung disease (ILD) was 6.3% and QTc prolongation was 4.5%, both within manageable limits [3] Group 4: Market Potential - Currently, there are no approved third-generation EGFR-TKIs for NSCLC with brain metastases, positioning Aido Tini as a promising candidate to meet the clinical needs of this patient population [4] - The recognition of Aido Tini's efficacy and safety data at an international academic conference underscores its potential for clinical translation and commercial success in a supportive policy environment for innovative drug development in China [4]
艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告,同源康医药-B差异化创新价值获国际学界认可
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 07:35
Core Insights - The 2025 World Lung Cancer Conference (WCLC) in Barcelona focuses on advancements in lung cancer research, clinical treatment, and innovative therapies, serving as a key platform for global lung cancer treatment innovation [1] Group 1: Clinical Trial Overview - The key registration trial for the drug Aido Tini (TY-9591) was selected for a Mini Oral presentation at WCLC 2025, highlighting its significance in the field [1] - The trial is an open-label, multi-center, randomized controlled phase II study comparing Aido Tini (160mg daily) to Osimertinib (80mg daily) in untreated EGFR mutation-positive NSCLC patients with brain metastases [2] - A total of 257 patients with EGFR mutation-positive NSCLC and brain metastases were enrolled by February 28, 2025, with a mid-term analysis based on 224 patients showing a high intracranial objective response rate (iORR) of 92.8% for Aido Tini compared to 76.1% for Osimertinib [2] Group 2: Efficacy and Safety Results - The investigator-assessed iORR for Aido Tini was 91.0%, while for Osimertinib it was 75.2%, with a statistically significant difference (P=0.002) [3] - According to RANO-BM criteria, the confirmed iORR was 90.1% for Aido Tini and 74.3% for Osimertinib (P=0.0023) [3] - The incidence of grade ≥3 treatment-related adverse events was 31.5% for Aido Tini and 15.0% for Osimertinib, with the most common severe adverse reactions including elevated creatine phosphokinase and QTc interval prolongation [3] Group 3: Market Potential and Implications - Currently, there are no approved third-generation EGFR-TKIs for NSCLC with brain metastases, positioning Aido Tini as a promising candidate to meet the clinical needs of this patient population [4] - The recognition of Aido Tini's efficacy and safety data at an international academic conference underscores its clinical translation potential [4] - With supportive policies for innovative drug development in China, Aido Tini is expected to establish a solid foundation for future commercialization [4]
同源康医药(02410) - 截至2025年8月31日止月份股份发行人的证券变动月报表
2025-09-03 08:33
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年9月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 (請註明) | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | N/A | 說明 | 非上巿股份 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 4,608,000 | RMB | | | 1 RMB | | 4,608,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 4,608,000 | RMB | | | 1 RMB | ...
同源康医药-B(02410.HK)上半年亏损1.14亿元
Ge Long Hui· 2025-08-31 11:53
集团的收入截至2024年6月30日止六个月及截至2025年6月30日止六个月为人民币0元。集团截至2025年6 月30日止六个月的研发成本为人民币8875.8万元,较截至2024年6月30日止六个月的人民币137,758,000 元减少35.6%。该减少主要归因於试验及测试开支的减少。 报告期间的亏损由截至2024年6月30日止六个月的人民币2.20亿元减少至截至2025年6月30日止六个月的 人民币1.14亿元。 格隆汇8月31日丨同源康医药-B(02410.HK)公布中期业绩,2025年上半年,集团的收入基本取决于与丽 珠医药订立独占许可协议中根据协议所获得的收益,以于大中华区研究、开发、改进、制造、使用、销 售、订约及商业化ROS1/NTRK/ALK多靶点小分子广谱酪氨酸激酶抑制剂(「TY-2136b」)。截至2025年6 月30日,将触发丽珠医药付款义务的下一个里程碑尚未达成。 ...
同源康医药-B(02410):孟晓英辞任非执行董事
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-31 11:06
Group 1 - The core point of the article is that Dr. Meng Xiaoying has resigned from her position as a non-executive director of the company, effective from August 31, 2025, to dedicate more time to other business commitments [1] Group 2 - The resignation indicates a shift in the company's board composition, which may impact its strategic direction and governance [1] - The company may need to consider appointing a new non-executive director to fill the vacancy left by Dr. Meng [1] - This change could reflect broader trends in the industry regarding board member commitments and the balancing of multiple business interests [1]
同源康医药-B:孟晓英辞任非执行董事
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-31 10:50
同源康医药-B(02410)公布,孟晓英博士已提出辞任公司非执行董事,自2025年8月31日起生效,以投放 更多时间从事其他业务承担。 ...
同源康医药-B上半年净亏损大幅收窄 商业化布局稳步推进 产业化生产体系逐步建成
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-31 10:50
自2017年成立以来,该集团已建立由11款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、七款临床阶段 产品及三款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。公司目前正在准备TY-9591附条件上市NDA申请,将 其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗,以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注 册性III期临床试验,将其用于EGFR L858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗。 公司将始终聚焦市场需求,深耕自研前沿产品的研发创新。依托人工智能模型的技术赋能,公司将深化 内部团队与国外顶尖团队的协同合作,高效推进新分子的开发。同时,在依托内部团队的基础上,积极 联动外部AI药物发现平台,力求在药物研发领域实现更多突破性进展,以此持续提升研发效率与核心 价值,为业务的升级和发展注入新的动力,最终助力公司实现可持续发展的长远目标。"新建固体制剂 工厂项目"是公司的产业化项目,新增片剂生产线及胶囊剂生产线。项目建成后,公司年产能可达到1.5 亿片剂或胶囊,同时满足临床药品及TY-9591产品部分商业化的生产任务。一期项目已于2024年6月30 日完成土建竣工验收,预计2026 ...
同源康医药(02410) - 董事名单与其角色和职能
2025-08-31 10:41
TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 李鈞博士 顧虹博士 蔣鳴昱博士 何超先生 朱向陽博士 獨立非執行董事 張森泉先生 冷瑜婷博士 許文青博士 沈秀華博士 1 董事會設立四個委員會。下表提供各董事會成員所在委員會的成員資料。 (股份代號:2410) 董事名單與其角色和職能 浙江同源康醫藥股份有限公司董事會(「董事會」)成員如下。 執行董事 吳豫生博士 非執行董事 | | 委員會 | | 薪酬與考核 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | 審計委員會 | 委員會 | 提名委員會 | 科學委員會 | | 吳豫生博士 | | | M | C | C | | 李鈞博士 | | M | | | M | | 顧虹博士 | | | | | | | 蔣鳴昱博士 | | | | | | | 何超先生 | | | | | | | 朱向陽博士 | | | | | | | 張森泉先生 | | C | M | M | | | 冷瑜婷博士 | | M | C | M | | | 許文青博士 | | | ...
同源康医药(02410) - 须予披露交易 - 认购理财產品;投资及赎回基金权益;及更新全球发售閒置...
2025-08-31 10:37
理財產品認購 董事會宣佈,作為資金運作的一部分,本集團已於2025年2月18日至2025年3月 15日期間認購中信銀行發行的五項理財產品。 投資於基金及贖回基金權益 於2025年1月2日,本公司亦投資於6項基金(以獨立投資組合公司權益及有限合 夥基金權益形式)。該等權益其後由本公司贖回(詳見本公告)。 上市規則的涵義 由於認購事項的性質相似,且均於12個月內與同一金融機構中信銀行訂立,故 就根據上市規則第14.22條計算相關百分比率而言,相關理財產品的相應本金應 與本集團當時持有相關金融機構的理財產品尚未到期結餘合併計算。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2410) 須予披露交易 認購理財產品; 投資及贖回基金權益;及 更新全球發售閒置資金用途 由於有關與同一金融機構進行的認購事項的最高適用百分比率(定義見上市規 則 ...
同源康医药(02410) - 2025 - 中期业绩
2025-08-31 10:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2410) 截至2025年6月30日止六個月中期業績公告; 非執行董事辭任;及 建議修訂組織章程細則 | 財務摘要 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 截至6月30日止六個月 | | | | | | 2025年 | 2024年 | 變動 | | | 人民幣千元 | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | % | | (未經審計) | | (未經審計) | | | | 研發成本 | (88,758) | (137,758) | 49,000 | -35.6 | | 行政開支 | (38,775) | (40,100) | 1,325 | -3.3 | | 期內總全面虧損 | (114,065) | (219,533) | 105,468 ...