据悉，该药物拟用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中 枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次被纳入优先评 审，标志着甲磺酸艾多替尼片的审评进程将全面提速，有望更早上市，为中国患者提供新的治疗选择。 智通财经APP获悉，同源康医药-B(02410)早盘涨超13%，截至发稿，涨8.94%，报13.52港元，成交额 4070.33万港元。 消息面上，同源康医药公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。 ...

据悉，该药物拟用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中 枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次被纳入优先评 审，标志着甲磺酸艾多替尼片的审评进程将全面提速，有望更早上市，为中国患者提供新的治疗选择。 消息面上，同源康医药公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。 同源康医药-B(02410)早盘涨超13%，截至发稿，涨8.94%，报13.52港元，成交额4070.33万港元。 ...

经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序 (试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意按优先审评范围「(五)符合附条件批准的药 品」纳入优先审评审批程序。 格隆汇1月29日丨同源康医药-B(02410.HK)宣布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国 家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)纳入优先审评品种名单。 ...

甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟定的适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换 突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 同源康医药-B(02410)公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。 ...

智通财经APP讯，同源康医药-B(02410)公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药 品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟定的适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL) 或外显子21(L858R)置 换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 ...

本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片 （TY-9591片）被國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）納入優 先審評品種名單。現將相關情況公告如下： 藥品的基本情況 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2410） 自願公告 甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）被國家藥品 監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單 浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願刊 發，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。 | 藥品名稱 | 甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片） | | --- | --- | | 劑型與規格 | 片劑，40mg | | 註冊分類 | 化學藥品1類 | | 申請人 | 浙江同源康醫藥股份有限公司 | | 擬定 ...

公司被投资企业浙江同源康医药股份有限公司按照香港交易所18A上市标准于2024年8月20日在香港交 易所市场上市（证券代码为02410.HK），被投资企业股价波动影响报告期公允价值变动损失1.73亿元。 格隆汇1月29日丨汇宇制药(688553.SH)公布，预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损 2,900.00万元至亏损2,400.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比下降108.91%至下降 107.38%。预计2025年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为7,800.00万元至 9,300.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比下降15.33%至增长0.96%。 ...

格隆汇1月28日｜中国证监会国际合作司发布关于浙江同源康医药股份有限公司境内未上市股份"全流 通"备案通知书，公司1名股东拟将所持合计4,608,000股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联 合交易所上市流通。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） H股全流通尚須履行聯交所及其他境內外監管機構所要求的其他相關程序。本公 司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 內幕消息 中國證監會發出關於本公司申請H股全流通的備案通知書 本公告乃由浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公 司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部項下內幕消息條文（「內幕消息條文」）（定義見上市規則） 作出。 茲提述本公司日期為2025年6月6日的公告（「該公告」），內容有關本公司向中國證 監會申請（「中國證監會備案」）H股全流通。除文義另有所指外，本公告所用詞彙 與該公告所界定者具有相同涵義。 董事會欣然宣佈，近日中國證監會已就H股全流通向本公司發出備案 ...

同源康医药-B(02410)公布，公司获浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次获得药品 生产许可证，预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用，为后续开展商业化生产奠定基 础，有望早日为患者提供更好的治疗选择，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。 ...