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CF PHARMTECH(02652)
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长风药业(02652) - 自愿公告公司主导项目入选2025年江苏省科技重大专项「创新生物药」项目
2025-12-23 23:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 公司主導項目入選2025年江蘇省科技重大專項「創新生物藥」項目 本公告乃由長風藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2652) 自願公告 戰略意義 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,由本公司主導之新型吸入式核酸 藥物開發項目(「項目」)近期獲選為2025年江蘇省科技重大專項「創新生物藥」項 目。 項目詳情與發展 本項目聚焦於小核酸(「siRNA」)藥物在肺部遞送中的關鍵挑戰,致力於推動吸入 式核酸候選藥物的轉化研究與臨床前開發。 本項目計劃支持針對呼吸系統重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纖維化) 的吸入式核酸候選藥物研發工作。工作範圍涵蓋遞送體系優化、藥劑學與工藝開 發、臨床前研究,以及 ...
长风药业:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 12:52
Core Viewpoint - The company has received a notice of acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for its clinical trial application of the fixed combination nasal spray, Olopatadine Mometasone, marking a significant step in its clinical development process [1][2] Group 1: Product Development - The product is a self-developed fixed combination nasal spray aimed at treating moderate to severe allergic rhinitis in specific age groups [1] - The formulation combines an antihistamine (Olopatadine) for allergy symptoms and a corticosteroid (Mometasone) for inflammation-related symptoms, potentially offering a convenient treatment option for patients who do not respond well to single therapies [1][2] - The fixed combination formulation is designed to reduce the need for patients to use multiple products, thereby enhancing medication convenience and adherence [1] Group 2: Strategic Importance - Advancing this product is deemed significant for expanding the company's nasal care product portfolio, potentially providing broader treatment options for moderate to severe patients upon approval [2] - The project highlights the company's R&D capabilities in nasal suspension formulations and drug-device integration, which typically have higher technical barriers and quality requirements compared to standard formulations [2] - Once approved, the product could complement the existing respiratory and nasal product lineup, strengthening market coverage in the airway disease treatment sector [2]
长风药业(02652):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
智通财经网· 2025-12-17 12:52
Core Viewpoint - The company has received a notice of acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for its clinical trial application of the self-developed fixed combination nasal spray, Olopatadine Mometasone, marking the start of regulatory review for potential clinical development [1][2] Group 1: Product Development - The product is a fixed combination nasal spray designed to treat moderate to severe allergic rhinitis in specific age groups, combining an antihistamine and a corticosteroid in a single formulation [1] - The clinical research aims to evaluate whether this fixed combination can provide a convenient treatment option for patients whose symptoms are not effectively controlled by monotherapy [1] Group 2: Strategic Importance - Advancing this product is significant for the company as it will expand the allergy and rhinitis product line, offering broader treatment options for moderate to severe patients, depending on the approved label [2] - The project highlights the company's R&D capabilities in nasal suspension formulations and drug-device integration, which typically have higher technical barriers and quality requirements compared to standard formulations [2] Group 3: Market Positioning - Once approved, the product is expected to complement the existing respiratory and nasal product portfolio, enhancing market coverage in the field of airway disease treatment [2] - The company will maintain communication and cooperation with NMPA during the review process and comply with relevant laws and regulations [2]
长风药业(02652.HK):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
Ge Long Hui· 2025-12-17 12:50
Core Viewpoint - Changfeng Pharmaceutical (02652.HK) has received a notice of acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for its clinical trial application of the self-developed fixed combination formulation, Olopatadine Mometasone nasal spray, marking a significant step in its clinical development process [1] Group 1: Product Information - Product Name: Olopatadine Mometasone nasal spray [1] - Application Type: Domestic production drug registration clinical trial [1] - Indication: Treatment of moderate to severe allergic rhinitis symptoms in adults and adolescents aged 12 and above [1] Group 2: Clinical Development - The acceptance of the clinical trial application signifies the product's entry into the regulatory review phase for potential clinical development by NMPA [1] - The clinical research aims to evaluate whether this fixed combination formulation can provide a convenient treatment option for patients whose symptoms are not effectively controlled by single therapies [1] Group 3: Strategic Alignment - This milestone aligns with the company's strategy to establish a differentiated portfolio of respiratory and nasal products [1] - The company intends to leverage its formulation, device integration, and manufacturing capabilities in the field of nasal drug-device combination products [1]
长风药业(02652) - 自愿公告 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
2025-12-17 12:40
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團就本公司自主研發的固定 複方製劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑(「產品」)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家 藥品監督管理局(「NMPA」)發出受理通知書(「受理通知書」)。茲公告相關資訊如 下: 申請的適應症 : 治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎症狀 1 (股份代號:2652) 自願公告 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨床試驗申請獲NMPA受理 本公告乃由長風藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 主要摘要 產品為本集團自主研發的固定複方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌著其正式 進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。 產品名稱 : 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑 申請類型 ...
长风药业(02652) - 2025年第一次股东特别大会之投票结果
2025-12-16 12:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 長風藥業股份有限公司 (股份代號:2652) 2025年第一次股東特別大會 之投票結果 長風藥業股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公 司於2025年12月16日(星期二)下午一時正假座中國江蘇省蘇州市相城經濟開發 區湖村蕩路16號舉行2025年第一次股東特別大會(「股東特別大會」)。 茲提述本公司日期為2025年11月26日的通函(「該通函」)。除文義另有所指外,本 公告所用詞彙與該通函所界定者具有相同涵義。 於股東特別大會日期,本公司已發行股份總數為411,978,387股,包括109,754,801 股內資股及302,223,586股H股。本公司並無持有任何庫存股份。因此,持有 411,978,387股股份的股東(或其授權代表)有權出席股東特別大會並就所提議決議 案投票。概無股份賦予 ...
长风药业(02652) - 截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-04 08:34
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 長風藥業股份有限公司 呈交日期: 2025年12月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02652 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 302,223,586 | RMB | | | 1 RMB | | 302,223,586 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 302,223,586 | RMB | | | 1 RMB | | 302,223,586 | | 2. 股份分類 | ...
长风药业(02652) - 将於2025年12月16日(星期二)举行的2025年第一次股东特别大会的...
2025-11-26 10:32
CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) H股登記持有人,茲委任大會主席 3 或 地址為 為本人╱吾等的受委代表,代表本人╱吾等出席本公司謹訂於2025年12月16日(星期二)下午一時正假座中國江蘇省蘇州 市相城經濟開發區湖村蕩路16號舉行的第一次股東特別大會(「股東特別大會」)(及其任何續會),以考慮及酌情批准股東特 別大會通告所載之決議案,並於股東特別大會(及其任何續會)上代表本人╱吾等並以本人╱吾等名義就下述決議案投票。 除文義另有所指外,本表格所用詞彙與本公司日期為2025年11月26日的通函(「通函」)所界定者具有相同涵義。 (股份代號:2652) 將於2025年12月16日(星期二)舉行的2025年第一次股東特別大會的代表委任表格 本人╱吾等 地址為 為長風藥業股份有限公司(「本公司」)股本中 股 | | 特別決議案 | 4 贊成 | 反對 | 4 | 4 棄權 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 考慮及批准股份購回授權,其詳情載於通函。 | | | | | | 2 | 考慮及批准 ...
长风药业(02652) - 2025年第一次股东特别大会通告
2025-11-26 10:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本通告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2652) 2025年第一次股東特別大會通告 茲通告長風藥業股份有限公司(「本公司」)謹訂於2025年12月16日(星期二)下午 一時正假座中國江蘇省蘇州市相城經濟開發區湖村蕩路16號舉行2025年第一次股東特 別大會(「股東特別大會」),藉以考慮並酌情通過下列決議案。於本通告內,除非文義 另有所指,所用詞彙與本公司日期為2025年11月26日的通函(「通函」)所界定者具有相 同涵義。 待股東特別大會審議並批准之決議案 以特別決議案方式: 承董事會命 長風藥業股份有限公司 董事長、執行董事兼首席執行官 梁文青博士 香港,2025年11月26日 於本通告日期,董事會包括執行董事梁文青博士、李勵博士、李旗博士及朱玉玉 女士,非執行董事陳鵬輝先生、蔡磊先生及易華博士,及獨立非執行董事金堅博士、 ...
长风药业(02652) - 建议股份购回授权建议採纳H股奖励计划建议授权董事会及╱或授权人士办理H股...
2025-11-26 10:10
此乃要件 請即處理 閣下如對本通函或應採取的行動有任何疑問,應諮詢 閣下的股票經紀或其他註冊證券交易商、銀 行經理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已出售或轉讓名下全部長風藥業股份有限公司股份,應立即將本通函連同隨附的代表委任表 格送交買主或承讓人,或經手買賣轉讓的銀行、股票經紀或其他代理商,以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2652) 建議股份購回授權 建議採納H股獎勵計劃 建議授權董事會及╱或授權人士辦理H股獎勵計劃相關事宜 及 2025年第一次股東特別大會通告 本公司股東特別大會將於2025年12月16日(星期二)下午一時正假座中國江蘇省蘇州市相城經濟開發 區湖村蕩路16號舉行。 董事會函件載於本通函第3至8頁。 2025年11月26日 | 釋義 | | 1 | | --- | --- ...