【重大事项】 长风药业(02652)：奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理 中金公司(03908)拟换股吸收合并东兴证券(601198.SH)及信达证券(601059.SH) 12月18日复牌 远大医药(00512)：自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530 在美国获批开展临床研究 白云山(00874)子公司广州医药拟斥资约5亿元收购浙江省医药工业有限公司100%股权 【回购】 中国中冶(01618)拟回购不超过20亿元A股及5亿元H股 腾讯控股(00700)12月17日斥资6.36亿港元回购105.7万股 创科实业(00669)12月17日斥资4491万港元回购50万股 碧桂园服务(06098)12月17日斥资2317.48万港元回购369.7万股 中远海控(01919)12月17日斥资3861.3万港元回购285.75万股 中国中车(01766)及下属企业近三个月合计签订约533.1亿元的重大合同 ...

本公司认为推进此产品具有重大意义，理由如下： 长风药业(02652)发布公告，本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作 出的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究，本集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷 治疗选择。 此里程碑契合本集团策略，即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合，并运用其在鼻腔药械组合产品领域的 配方、装置整合及制造能力。 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理，中重度患者尤为如此。本产品设计为固定复方，透过鼻 喷雾悬浮剂给药：盐酸奥洛他定：针对组织胺相关症状(如打喷嚏与搔痒)的抗组织胺成分;及水合糠酸莫 米松：针对炎症相关症状的皮质类固醇成分。 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求，有助提升用药便利性与依从性。此类潜在效益仍须 经临床验证及监管审查。 扩展鼻炎护理产品组合：倘产品 ...

智通财经APP讯，长风药业(02652)发布公告，本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松 鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 本公司认为推进此产品具有重大意义，理由如下： 扩展鼻炎护理产品组合：倘产品成功开发并获批，将可强化本集团过敏与鼻炎产品线，并为中重度患者 提供更广泛的治疗选择(视核准标签而定); 平台技术实践：本专案进展彰显本集团于鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力，此类技术通常较标 准剂型具备更高技术门槛与品质要求;及 潜在商业协同效应：待获批上市后，产品可与本集团现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补佈局，强化气 道疾病治疗领域的市场覆盖。 本公司将于审评过程中持续与NMPA保持沟通与合作，并遵守相关法律法规。待监管审评结果及任何规 定的必要批准(如适用)后，本集团将推进后续临床开发活动。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究，本集团旨在评估此固定复方制 ...

申请类型:境内生产药品注册临床试验 格隆汇12月17日丨长风药业(02652.HK)宣布，集团就公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷 雾剂作出的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)发出受理通知书。兹公告相关资 讯如下： 产品名称:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究，集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治 疗选择。 此里程碑契合集团策略，即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合，并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配 方、装置整合及制造能力。 申请的适应症:治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状 产品为集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开发 的监管审查阶段。 受理号:CYHL2500215/CYHL2500214 申请人:公司 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團就本公司自主研發的固定 複方製劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑（「產品」）作出的臨床試驗申請，已獲中國國家 藥品監督管理局（「NMPA」）發出受理通知書（「受理通知書」）。茲公告相關資訊如 下： 申請的適應症 : 治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎症狀 1 （股份代號：2652） 自願公告 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨床試驗申請獲NMPA受理 本公告乃由長風藥業股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 主要摘要 產品為本集團自主研發的固定複方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌著其正式 進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。 產品名稱 : 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑 申請類型 ...