登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的 药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸立康可泮胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2600014 申报阶段：上市 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究（HRS-5965- 301）。该研究是一项评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗既往未 ...

证券日报网讯 12月30日，一品红在互动平台回答投资者提问时表示，上半年，阿尔法分子申报的小分 子AM-001同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND药物临床试验批件。 该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。药 品研发具有周期长、投入高、风险大等特点，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 （文章来源：证券日报） ...

智通财经12月30日讯（记者 武超）针对拟以逾14亿元收购绿谷医药控股权事项，复星医药 （600196.SH）今日举行对外投资事项说明会，对投资者关注的交易资金用途、标的资产核心产品风 险、公司自身财务安全，以及及后续整合计划等关键问题，进行了集中回应。 复星医药表示，本次交易拟以"老股转让+认购新增注册资本"结合的方式实现控股收购，总投资额14.12 亿元。其中，12.69亿元用于认购新增注册资本，认购款主要用于标的公司的相关临床研究和日常运 营；1.43亿元用于受让老股。这意味着，超过12亿元的新增投资将直接注入绿谷医药，支持其业务发 展。 这笔投资的核心指向，是绿谷医药旗下曾引起巨大关注的阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊（商品 名：九期一）。然而，该产品的国际研发之路此前遭遇挫折。对于其国际Ⅲ期确证性临床试验于2022年 终止的原因，复星医药解释称，"受新冠疫情（包括对受试入组、药品物流、访视等影响）、资金、管 理等诸多因素影响。"公司进一步强调，"由于该双盲临床试验未完成，故未形成试验结果或总结性结 论。" 显然，复星医药此次收购意在重新推动该产品的国际试验。说明会上，公司方面介绍了后续的整合规 划， ...

Core Viewpoint - The company acknowledges that drug research and development is significantly influenced by industry policies and market changes, highlighting the inherent risks associated with long cycles, high investments, and uncertainty in outcomes [2] Group 1: Drug Research and Development - The company is adjusting its drug research and development projects based on its own circumstances and external environmental factors [2] - Drug research projects that enter the registration process will have their progress disclosed through regular reports and temporary announcements [2]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-155 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci141软膏 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396和CXHL2501397 申请人：长春金赛药业有限责任公司 如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产 品线布局、提升公司核心竞争力。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2025-143 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 关于下属公司北京华素氨酚羟考酮片药品注册申请进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于2024年12月19日披露《关于下属公司 北京华素氨酚羟考酮片收到国家药品监督管理局〈受理通知书〉的公告》（公告编号：2024-106）。 近日，公司下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）收到国家药品监督管理局（以 下简称：国家药监局）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回氨酚羟考酮片（规格：每片含盐 酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg）药品注册申请，现将相关情况公告如下： 一、基本信息 通知书编号：2025L00518 通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请，同意本品（氨酚羟考 酮片）注册申请撤回，终止注册程序。 二、撤回原因及相关安排 经审慎研究决定，北京华素向国家药监局申请撤回氨酚羟 ...

每经AI快讯，12月26日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局 核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理。该药品适应症为改 善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生 症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产 品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高 附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一 些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。 ...

长春高新公告称，子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，其GenSci141软膏注册 临床试验申请获受理。该药品为双氢睾酮软膏，属化学药品2.2和2.4类，用于改善儿童小阴茎。若临床 试验进展顺利，将利于公司拓宽业务、优化产品结构。但医药产品研发周期长、环节多，临床试验进程 存在不确定性。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000403 证券简称：派林生物 公告编号：2025-058 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏。 近日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司广东双林生物制药有限公司 （以下简称"广东双林"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编 号：2025LP03518），同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。现将 有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：静注人免疫球蛋白（pH4） 剂型：注射剂 申请事项：药品注册临床试验 申请人：广东双林生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月21日受理的静注人免 疫球蛋白（pH4）为生产工艺变更后申请临床试验的补充申请。申请人提交的临床试验方案名称：评价 静注人免疫球蛋白（pH4）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團就本公司自主研發的固定 複方製劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑（「產品」）作出的臨床試驗申請，已獲中國國家 藥品監督管理局（「NMPA」）發出受理通知書（「受理通知書」）。茲公告相關資訊如 下： 申請的適應症 : 治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎症狀 1 （股份代號：2652） 自願公告 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨床試驗申請獲NMPA受理 本公告乃由長風藥業股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 主要摘要 產品為本集團自主研發的固定複方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌著其正式 進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。 產品名稱 : 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑 申請類型 ...