ACOTEC(06669)

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先瑞达医疗-B(06669.HK微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准
Jin Rong Jie· 2025-08-18 09:55
Core Viewpoint - The company, Xianruida Medical-B (06669.HK), has received registration approval from the Beijing Drug Administration for its micro-guide wire, which is intended for use in peripheral vascular procedures [1] Group 1 - The micro-guide wire is designed for guiding and placing diagnostic or therapeutic devices in routine peripheral vascular applications [1] - The company plans to initiate marketing activities in China at an appropriate time following the approval [1]
先瑞达医疗-B(06669.HK):微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准
Ge Long Hui· 2025-08-18 09:09
Core Viewpoint - The company, Xianruida Medical-B (06669.HK), has received registration approval from the Beijing Drug Administration for its micro-guide wire, which is designed for routine peripheral vascular use to guide and place diagnostic or therapeutic devices [1] Product Details - The micro-guide wire is available in two outer diameter specifications: 0.014 inches and 0.018 inches [1] - The product features a 10 cm soft segment at the tip with a tapered core wire design and a laser-etched wave tube, ensuring excellent delivery and torque control performance [1] - This design aims to assist physicians in addressing complex vascular challenges [1] Marketing Plans - The company plans to initiate marketing activities in China at an appropriate time following the approval [1]
先瑞达医疗-B(06669):微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准
智通财经网· 2025-08-18 08:57
Core Viewpoint - The company received registration approval for its micro-guide wire from the Beijing Drug Administration, which is designed for routine peripheral vascular use, aiding in the guidance and placement of diagnostic or therapeutic devices [1] Group 1: Product Details - The micro-guide wire is available in two outer diameter specifications: 0.014" and 0.018" [1] - The product features a soft segment at the tip measuring 10 centimeters, designed with a tapered core wire structure [1] - The outer sheath is made of laser-engraved wave tube, ensuring excellent delivery and torque control performance [1] Group 2: Market Strategy - The company plans to conduct marketing activities in China at an appropriate time following the approval [1]
先瑞达医疗-B:微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-18 08:55
Core Viewpoint - The company, Xianruida Medical-B (06669), has received registration approval from the Beijing Drug Administration for its micro-guide wire, which is designed for routine peripheral vascular use to guide and place diagnostic or therapeutic devices [1] Product Details - The micro-guide wire is available in two outer diameter specifications: 0.014 inches and 0.018 inches [1] - The product features a 10 cm soft segment at the tip with a tapered core wire design and a laser-etched wave tube, ensuring excellent delivery and torque control performance [1] Market Strategy - The company plans to conduct marketing activities in China at an appropriate time following the approval [1]
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告微导丝的註册申请获北京市药品监督管理局批准
2025-08-18 08:45
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Acotec Scientific Holdings Limited 先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 微導絲的註冊申請獲北京市藥品監督管理局批准 李靜 香港,2025年8月18日 於本公告日期,執行董事為李靜女士,非執行董事為Silvio Rudolf SCHAFFNER 先生、Arthur Crosswell BUTCHER先生及June CHANG女士,以及獨立非執行董 事為王玉琦醫師、倪虹女士及潘建而女士。 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品 開發進展的最新資訊。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年8月13日,本集團收到北京市藥品 監督管理局對微導絲的註冊批准。微導絲適用於常規外周血管內使用,用於引導 和放置 ...
先瑞达医疗-B(06669.HK)拟8月26日举行董事会会议批准中期业绩
Ge Long Hui· 2025-08-14 08:56
格隆汇8月14日丨先瑞达医疗-B(06669.HK)宣布,本公司将于2025年8月26日(星期二)举行董事会会 议,藉以(其中包括)考虑及批准本公司及其附属公司截至2025年6月30日止六个月的未经审核的中期 业绩及其发布,以及考虑派付中期股息(如有)。 ...
先瑞达医疗(06669) - 董事会会议通告
2025-08-14 08:37
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Acotec Scientific Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 董事會會議通告 先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)謹此宣佈,本公司 將於2025年8月26日(星期二)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮及批准本公 司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個月的未經審核之中期業績及其發佈, 以及考慮派付中期股息(如有)。 承董事會命 先瑞達醫療科技控股有限公司 執行董事、董事會主席及首席執行官 李靜 香港,2025年8月14日 先瑞達醫療科技控股有限公司 於本公告日期,執行董事為李靜女士,非執行董事為Silvio Rudolf SCHAFFNER 先生、Arthur Crosswell BUTCHER先生及June CHANG女士,以及獨立非執行董 事為王玉琦醫師、倪虹女士及潘建而女士。 ...
港股异动 | 先瑞达医疗-B(06669)涨超4% 近日西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®注册获批
智通财经网· 2025-08-12 07:03
消息面上,近日,先瑞达医疗-B发布公告,集团收到中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物涂层冠脉 球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准。 AcoArt Canna用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉 分叉病变狭窄的扩张治疗。 据介绍,临床试验结果证明了AcoArt Canna®在临床应用的有效性和安全性:临床试验的主要终点指标 为术后9个月时血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率 (DS, %),使用AcoArt Canna的试验组在术后 9个月的D.S.为30.52%,使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管的对照组在术后9个月的D.S.为33.46%, 两组数据无统计学差异;而基于临床安全性数据分析,试验组相对于对照组也并未呈现出异常风险及事 件。公司将适时在中国开展营销活动。 智通财经APP获悉,先瑞达医疗-B(06669)涨超4%,截至发稿,涨4.63%,报11.97港元,成交额624.97万 港元。 ...
先瑞达医疗-B涨超4% 近日西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna 注册获批
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-12 07:01
据介绍,临床试验结果证明了AcoArt Canna在临床应用的有效性和安全性:临床试验的主要终点指标为 术后9个月时血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率(DS,%),使用AcoArt Canna的试验组在术后9个 月的D.S.为30.52%,使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管的对照组在术后9个月的D.S.为33.46%,两 组数据无统计学差异;而基于临床安全性数据分析,试验组相对于对照组也并未呈现出异常风险及事 件。公司将适时在中国开展营销活动。 消息面上,近日,先瑞达医疗-B发布公告,集团收到中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物涂层冠脉 球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准。AcoArt Canna用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉 分叉病变狭窄的扩张治疗。 先瑞达医疗-B(06669)涨超4%,截至发稿,涨4.63%,报11.97港元,成交额624.97万港元。 ...
先瑞达医疗-B(06669):西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准获中国国家药监局批准
智通财经网· 2025-08-04 10:32
先瑞达医疗-B(06669)发布公告,于2025年7月31日,集团收到中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物 涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®的注册批准。 AcoArt Canna®用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的 原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。临床试验结果证明了AcoArt Canna®在临床应用的有效性和安 全性:临床试验的主要终点指标为术后9个月时血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率 (DS, %), 使用AcoArt Canna®的试验组在术后9个月的D.S.为30.52%,使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管的对 照组在术后9个月的D.S.为33.46%,两组数据无统计学差异;而基于临床安全性数据分析,试验组相对于 对照组也并未呈现出异常风险及事件。公司将适时在中国开展营销活动。 ...