PEIJIA(09996)

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港股公告掘金 | 舜宇光学科技:9月手机摄像模组出货量为4852.4万件 环比增加15.3% 同比增加32%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-12 12:21
Major Events - Yuan Da Zhu Gong (02163) plans to apply for bankruptcy reorganization at Changsha Intermediate People's Court [1] - Yi Li Holdings (00076) subsidiary intends to issue blockchain vouchers V76, redeemable for bulk commodities on the platform [1] - Peijia Medical-B (09996): National Medical Products Administration accepts registration application for GeminiOne® transcatheter edge-to-edge repair system [1] - Paggen Biopharmaceutical-B (02565) proposes to grant exclusive license for VISEPEGENATIDE (PB-119) in the Middle East and Africa [1] - Beijing Enterprises Environment Group (00154) bids for Hong Kong I·PARK 2 project [1] - Fangda Holdings (01521) plans to acquire Shanghai Guanhua Medical Technology Co., Ltd. for 270 million yuan to enhance global laboratory service capabilities [1] - Lianzhong (06899) focuses on female user value, driving new entertainment through content [1] - Global New Materials International (06616) increases stake in CQV to 50.75%, strengthening global business collaboration [1] - Qianxin Biotechnology-B (02509): Qianxin's industrialization base successfully passes EU QP audit [1] - China Energy Construction (03996) subsidiary signs three new energy general contracting agreements, totaling approximately 19.554 billion yuan [1] - Yongyi International (01218) plans to sell all issued shares of Zhuoyi to Gaoshan (00616) [1] - Bohai Bank (09668) plans to list high capital-occupying debt assets for sale, with an initial pricing of no less than 48.883 billion yuan [1] - Chuangsheng Holdings (02680) plans to receive a premium of about 6% for full acquisition offer, resuming trading on October 13 [1] - Kelun-Botai Biopharmaceutical (06990): Core product TROP2ADC, Lukan-Satuzi (SAC-TMT) approved by National Medical Products Administration for third indication, treating EGFR mutation non-small cell lung cancer after EGFR-TKI progression [1] Operating Performance - Zhaojin Mining (01818) reports net profit of approximately 2.117 billion yuan for the first three quarters, a year-on-year increase of 140.43% [2] - Sunny Optical Technology (02382): September mobile phone camera module shipments reach 48.524 million units, a month-on-month increase of 15.3% and a year-on-year increase of 32% [2] - Yuexiu Property (00123) reports cumulative contract sales of approximately 79.812 billion yuan for the first nine months, a year-on-year increase of about 2.8% [2] - Qiu Tai Technology (01478) reports September camera module sales of 46.654 million units, a month-on-month decrease of 7.6% but a year-on-year increase of 45.1% [2]
沛嘉医疗-B(09996.HK):国家药监局受理GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请
Ge Long Hui· 2025-10-10 08:56
格隆汇10月10日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告,公司近日已收到国家药品监督管理局("国家药监 局")的确认函,确认其已受理GeminiOne®经导管缘对缘修复("TEER")系统的注册申请。 GeminiOne®是公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输送 系统的同时,实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能,可 防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 ...
沛嘉医疗-B(09996):国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请
智通财经网· 2025-10-10 08:53
GeminiOne®是本公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输 送系统的同时,实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能, 可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司近日已收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)的确认函,确认 其已受理GeminiOne® 经导管缘对缘修复(TEER)系统的注册申请。 ...
沛嘉医疗-B:国家药监局受理GeminiOne 经导管缘对缘修复系统的注册申请
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-10 08:51
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司近日已收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)的确认函,确认 其已受理GeminiOne经导管缘对缘修复(TEER)系统的注册申请。 GeminiOne是本公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输 送系统的同时,实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能, 可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 ...
沛嘉医疗-B(09996):国家药监局受理GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请
智通财经网· 2025-10-10 08:48
GeminiOne®是本公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输 送系统的同时,实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能, 可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司近日已收到中国国家药品监督管理局(国家药监 局)的确认函,确认其已受理GeminiOne® 经导管缘对缘修复(TEER)系统的注册申请。 ...
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - 国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修復系统的註册...
2025-10-10 08:41
Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股 份 代 號:9996) 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – 本公司可能最終無法成功開發及營銷GeminiOne®TEER系統。本公司股東及潛 在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 沛嘉醫療有限公司 董事長兼執行董事 張一博士 香港,2025年10月10日 於本公告日期,董事會包括執行董事張一博士、張葉萍太太及葉紅女士;非執行董事關繼 峰先生、陳飛先生及楊俊先生;及獨立非執行董事Stephen Newman OESTERLE博士、Robert Ralph PARKS先生、葉偉明先生及衛華誠先生。 國家藥監局受理GeminiOne®經導管緣對緣修復系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,為本公司股東及潛在投資者提供有 ...
沛嘉医疗(09996) - 截至二零二五年九月三十日止月份股份发行人的证券变动月报表
2025-10-02 04:38
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 沛嘉醫療有限公司 (「本公司」)(於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年10月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09996 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 100,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 100,000 | 本月底 ...
沛嘉医疗-B:ReachTactile 机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-26 11:49
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile机器人辅助经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统(该 系统)首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗,利用 ReachTactile机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动脉瓣膜。该 系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估ReachTactile机器人 辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入本公司未来 向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方 案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多 台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。 基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实 现跨地域手术操作及操作培训。 ...
沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile?机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-26 11:15
(原标题:沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile?机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗) 智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司已入组ReachTactile机器人辅助经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统(该系统)首例患者。于2025 年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗,利用ReachTactile机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入 TaurusElite经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估ReachTactile机器人辅助TAVR 系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入本公司未来向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。 ReachTactile是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介 入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的 器械导航通行。基于主从控 ...
沛嘉医疗-B(09996.HK):ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验首例患者治疗
Ge Long Hui· 2025-09-26 11:03
格隆汇9月26日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,公司已入组ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置 换("TAVR")系统首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治 疗,利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动 脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究,旨在评估 ReachTactile机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果 将纳入公司未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。 ReachTactile是公司内部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。 可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室,允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器 械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈,有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。基于 主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时,基于以太网的远程控制功能可实现跨 地域手术操作及操作培训。 ...