JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至本公告日期，已在真实世界临 床实践中用于超过1000例商业化手术。本公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将为患 有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2025年12月11日，本公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就 TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。 兹提述本公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系统由本公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心臟瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。该系统 专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流(AR)患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的 主动脉瓣通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技 术，即使在不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界 对齐 ...

兹提述公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc. ("JenaValve")获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜("THV")系统的独占许可开发及制造。该系统专为经股动 脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流("AR")患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动脉瓣 通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即使在 不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 格隆汇12月11日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品 监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统("该系统")的注册申请发出的批准。 JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1,000例商业化手术。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的 ...

兹提述本公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio TAV系统由本公司基于自JenaValve Technology,Inc.(JenaValve)获得的Trilogy经导管心臟瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。该系统专为 经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流(AR)患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动 脉瓣通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即 使在不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2025年12月11日，本公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就 TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。 JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至本公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1000例商业化手术。本公司期待TaurusTrio TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 ...

JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至本公告日期，已在真实世界临 床实践中用于超过1000例商业化手术。本公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将为患 有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2025年12月11日，本公司收到中华人民共和国国家药 品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。 兹提述本公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系统由本公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心臟瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。该系统 专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流(AR)患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的 主动脉瓣通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技 术，即使在不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 國家藥監局批准TaurusTrio™經導管主動脈瓣系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務發展及新產品 研發進度的最新資料。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2025年12月11日，本公司收到 中華人民共和國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）就TaurusTrio™經導管主 動脈瓣（「TAV」）系統（「該系統」）的註冊申請發出的批准。 茲提述本公司日期為2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系統由本公司 基於自JenaValve Technology, Inc.（「JenaValve」）獲得的Tr ...

本文源自：智通财经网 消息面上，12月5日，沛嘉医疗公告称，公司执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士自2025年 12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过1500万港元。根据公告，张 一博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 中信建投发布研报称，公司TAVR产品持续放量，市场份额稳步提升；GeminiOneTEER系统、 TaurusTrio主动脉反流瓣及TaurusNXT干瓣TAVR预计2025年底至2026年密集获批，驱动瓣膜业务加速增 长；MonarQ三尖瓣系统启动全球临床，前沿技术业务已获外部融资，创新出海路径清晰。 智通财经获悉，沛嘉医疗-B(09996)现涨超3%，截至发稿，涨2.6%，报5.92港元，成交额893.49万港 元。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，沛嘉医疗-B(09996.HK)一度涨超3%，截至发稿涨2.6%，报5.92港元，成交额893.49万港 元。 ...

沛嘉医疗-B(09996)现涨超3%，截至发稿，涨2.6%，报5.92港元，成交额893.49万港元。 消息面上，12月5日，沛嘉医疗公告称，公司执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士自2025年 12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过1500万港元。根据公告，张 一博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 中信建投（601066）发布研报称，公司TAVR产品持续放量，市场份额稳步提升；GeminiOneTEER系 统、TaurusTrio主动脉反流瓣及TaurusNXT干瓣TAVR预计2025年底至2026年密集获批，驱动瓣膜业务加 速增长；MonarQ三尖瓣系统启动全球临床，前沿技术业务已获外部融资，创新出海路径清晰。 ...

中信建投发布研报称，公司TAVR产品持续放量，市场份额稳步提升；GeminiOneTEER系统、 TaurusTrio主动脉反流瓣及TaurusNXT干瓣TAVR预计2025年底至2026年密集获批，驱动瓣膜业务加速增 长；MonarQ三尖瓣系统启动全球临床，前沿技术业务已获外部融资，创新出海路径清晰。 消息面上，12月5日，沛嘉医疗公告称，公司执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士自2025年 12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过1500万港元。根据公告，张 一博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)现涨超3%，截至发稿，涨2.6%，报5.92港元，成交额893.49万港 元。 ...

机构：中信建投证券 研究员：贺菊颖/王在存/郑涛/李虹达 核心观点 研发管线布局丰富，多款创新产品即将迎来商业化兑现公司近期公告多款产品取得研发进展，包括 GeminiOne 经导管缘对缘修复系统（T E ER）、ReachTactile 机器人辅助TAVR 系统、Sutra Hemi-valve 经导管二尖瓣修复系统、经股入路的主动脉瓣反流介入置换系统Taurus T rio以及非醛交联干瓣TAVR 产 品TaurusNXT 等，其中主动脉瓣反流介入置换系统TaurusTrio、GeminiOn e 经导管缘对缘修复系统以及 非醛交联干瓣TAVR 产品TaurusNXT 有望于2025 年底至2026 年陆续获批并实现商业化，助力公司营收 在明年加速增长。 脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR 产品自21 年Q4 商业化以来，临床反馈良好，介入瓣膜产品快速 放量，市场份额持续提升；另外公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布 局，持续巩固公司在心脏瓣膜领域的领先地位；公司预计在25 年底26 年初有三款重磅产品在国内获批 并实现商业化，助力公司整体业绩恢复快速增长趋势。公司神经介入业务 ...