HWHG(600079)
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人福医药:人福医药关于恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书的公告
2024-03-05 10:23
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-014 号 人福医药集团股份公司 关于恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 一、药品名称:恩扎卢胺软胶囊 二、证书编号:2024S00297 三、剂型:胶囊剂 四、规格:40mg 五、注册分类:化学药品 4 类 六、药品有效期:12 个月 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字 H20243243 九、药品批准文号有效期:至 2029 年 2 月 22 日 十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标 签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 产销售。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 重要内容提示 ● 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有 ...
人福医药:人福医药关于艾地骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
2024-03-04 10:26
艾地骨化醇软胶囊主要适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。武汉普克于2022年9月 向国家药品监督管理局药向国家药品监督管理局提交了艾地骨化醇软胶囊的上市许可 申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为人民币710万元。根据米内网数据显示, 一、药品名称:艾地骨化醇软胶囊 二、证书编号:2024S00345;2024S00346 三、剂型:胶囊剂 四、规格:0.75μg和0.5μg 五、注册分类:化学药品4类 六、药品有效期:18个月 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字H20243289;国药准字H20243290 九、药品批准文号有效期:至2029年2月22日 十、上市许可持有人:人福普克药业(武汉)有限公司 2023年上半年艾地骨化醇软胶囊在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市药店 的销售额约为人民币210万元,主要厂商为Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd、河南泰丰生物 科技有限公司等。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-013 号 人福医药集团股份公司关于 艾地骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会 ...
人福医药:人福医药关于2023年度利润分配方案征求投资者意见的公告
2024-03-04 10:24
根据国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的 意见》、中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分 红》、上海证券交易所《上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《公司章 程》的相关规定,为了做好人福医药集团股份公司(以下简称"公司")2023 年度 利润分配工作,增强公司利润分配透明度,保护广大投资者尤其是中小投资者的利 益,现就公司 2023 年度利润分配方案向广大投资者征求意见。 本次征求意见于即日起至 2024 年 3 月 11 日 17 时结束,请投资者按照附件《人 福医药集团股份公司 2023 年度利润分配事项征求意见表》的要求填写相关内容,并 通过以下途径将书面意见反馈至公司: 电子邮箱:renfu.pr@renfu.com.cn 特此公告。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-012 号 人福医药集团股份公司关于 2023 年度利润分配方案征求投资者意见的公告 特别提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 附件:人 ...
人福医药:人福医药关于控股子公司通过英国GMP符合性检查的公告
2024-02-26 10:28
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-011 号 ● 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)截至目前境外业务 实现营业收入不超过其总营业收入的10%。 ● 本次宜昌人福通过英国GMP符合性检查的生产线为冻干粉针剂生产线,相关产品尚 未在英国实现销售。宜昌人福冻干粉针剂生产线通过英国GMP符合性检查标志着英国规 范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定,将对其拓展英国仿制药市场带来积极的影响。 药品制剂出口业务容易受到政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资 者理性投资,注意投资风险。 近日,宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局(以下简称MHRA)颁发的编号为 "UK GMP 48442 Insp GMP 48442/19818001-0001[H]"的GMP证书,现将相关情况公告如 下: 企 业 名 称 : 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 ( YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED) 生产地址:中国湖北省 ...
人福医药:人福医药关于注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品注册证书的公告
2024-02-20 07:56
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-010 号 人福医药集团股份公司关于 注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 六、药品有效期:18个月(1mg)、24个月(2mg)、24个月(5mg) 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字H20030197、国药准字H20030199、国药准字 H20030200 九、药品批准文号有效期:至 2025 年 6 月 9 日(1mg)、2025 年 6 月 9 日(2mg)、 2027 年 6 月 14 日(5mg) 十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福药 业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的《药品注册证书》。现将批件主要内容 公告如下: 一、药品名称:注射用盐酸瑞芬太尼 二、证书编号:2024 ...
人福医药:人福医药关于复方薏薢颗粒进入II期临床试验研究的公告
2024-02-05 09:25
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-009 号 人福医药集团股份公司关于 复方薏薢颗粒进入 II 期临床试验研究的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")全资子公司武汉人福创新 药物研发中心有限公司(以下简称"创新药研发中心")与上海中医药大学合作研发项 目复方薏薢颗粒于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示 了II期临床试验登记信息,现将相关情况公告如下: 一、II期临床试验相关情况 试验登记号:CTR20240360 试验方案编号:RFYX-II-202309 试验名称:复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)的多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验。 试验目的:探索复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)的有效 性与安全性,并进行剂量探索,为III期临床研究提供依据。 二、复方薏薢颗粒主要情况介绍 复方薏薢颗粒来源于上海中医药大学曙光医院的临床经验方,按 ...
关于对人福医药集团股份公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司予以监管警示的决定
2024-01-31 09:21
上 海 证 券 交 易 所 1 综上,控股股东当代科技所持股份被司法拍卖,所持股份累计 变动超过 5%,但其未及时通知公司并履行权益变动披露义务,损害 了投资者知情权。其行为违反了《证券法》第六十三条,《上市公司 收购管理办法》第十四条、第十五条,《上海证券交易所股票上市规 则》(以下简称《股票上市规则》)第 1.4 条、第 2.1.3 条、第 3.4.1 条、第 3.4.2 条等有关规定。 鉴于上述违规事实和情节,根据《股票上市规则》第 13.2.2 条 和《上海证券交易所纪律处分和监管措施实施办法》等有关规定, 我部作出如下监管措施决定: 对人福医药集团股份公司控股股东武汉当代科技产业集团股份 有限公司予以监管警示。 上证公监函〔2024〕0045 号 关于对人福医药集团股份公司控股股东 武汉当代科技产业集团股份有限公司 予以监管警示的决定 当事人: 武汉当代科技产业集团股份有限公司,人福医药集团股份公司 控股股东。 经查明,截至 2022 年 3 月 28 日,武汉当代科技产业集团股份 有限公司(以下简称当代科技)持有 485,126,309 股人福医药集团 股份公司(以下简称公司)股份,占公司总股本的 ...
人福医药:人福医药关于麦考酚钠肠溶片获得药品注册证书的公告
2024-01-22 09:05
麦考酚钠肠溶片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-008 号 人福医药集团股份公司关于 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")子公司宜昌人福药业 有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监 督管理局核准签发的麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下: 一、药品名称:麦考酚钠肠溶片 五、注册分类:化学药品4类 六、药品有效期:24个月 九、药品批准文号有效期:至2029年1月8日 十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 麦考酚钠肠溶片适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成 年患者急性排斥反 ...
人福医药:人福医药董事会关于为公司及子公司提供担保的公告
2024-01-18 08:56
| 担保 | 被担保 | 被担保方最 | | | | 担保金额 | 已实际为其 | 股东大会授 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 方 | 方 | 近一期资产 | 授信银行 | 期限 | 备注 | (万元) | 提供的担保 | 权担保额度 | | | | 负债率 | | | | | 余额(万元) | (万元) | | 宜昌 人福 | 人福医药 | 46.55% | 汉 口 银 行 股 份 有限公司 | 1 年 | 替换过往 15,000 万 | ¥25,000.00 | ¥15,000.00 | ¥60,000.00 | | | | | | | 元授信 | | | | | 葛店 人福 | 人福医药 | 46.55% | 汉 口 银 行 股 份 | 1 年 | 新增授信 | ¥5,000.00 | ¥20,000.00 | ¥50,000.00 | | | | | 有限公司 | | | | | | | 人福 | 宜昌人福 | | 中 国 建 设 银 行 股 份 有 限 公 司 | 年 | 替换过往 万 | | | | | 医药 ...
人福医药:人福医药关于控股股东所持公司部分股份被司法拍卖完成过户登记暨权益变动超过5%的提示性公告
2024-01-15 09:51
人福医药集团股份公司关于控股股东 所持公司部分股份被司法拍卖完成过户登记 暨权益变动超过 5%的提示性公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示 ● 本次权益变动属于股份减少。人福医药集团股份公司(以下简称"人福医 药"或"公司")控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称"当代 科技")所持公司 59,829,636 股股票于 2023 年 11 月被司法拍卖,现已完成过户登 记。本次权益变动不触及要约收购,不会使公司控股股东及实际控制人发生变化, 亦不会对公司经营活动产生影响。 ● 本次权益变动后,当代科技持有公司股份数量从 485,126,309 股减少至 386,767,393 股,占公司总股本的比例由 29.71%减少至 23.69% 公司于近日收到控股股东当代科技出具的《关于被司法拍卖股份已完成过户 登记暨权益变动超过 5%的告知函》《人福医药集团股份公司简式权益变动报告 书》,现将有关权益变动情况公告如下: 信息披露义务 人基本情况 名称 武汉当代科技产业集团股份 ...