证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-033 号 人福医药集团股份公司关于 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年12月24日受理的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展成人 精神分裂症的临床试验。 卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，该药品2019年由美国FDA批准 用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗。目 前甲苯磺酸卢美哌隆胶囊未在国内上市。根据IQVIA数据统计，甲苯磺酸卢美哌隆胶 囊2023年在全球销售额约为7.5亿美元。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发 投入约为500万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通 知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上 ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-032 号 人福医药集团股份公司 关于控股股东持有股份被解除冻结的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 重要内容提示 ● 人福医药集团股份公司（以下简称"人福医药"或"公司"）控股股东武汉当代 科技产业集团股份有限公司（以下简称"当代科技"）持有公司股份总数为 386,767,393 股，占公司总股本的 23.70%。截至 2025 年 3 月 18 日，当代科技持有公司 386,767,393 股已全部被司法标记及轮候冻结，占其所持有公司股份总数的 100%，占公司总股本的 23.70%。 一、本次股份解除司法轮候冻结的情况 公司于 2025 年 3 月 19 日收到控股股东当代科技的告知函，获悉因金融借款合同纠 纷，当代科技所持公司无限售流通股 24,393,179 股股份于 2024 年 7 月被武汉市中级人 民法院轮候冻结；近日上述被冻结的 24,393,179 股股份被法院解除轮候冻结。具体情况 如下： | 股东名称 | ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-031 号 人福医药集团股份公司关于盐酸艾司氯胺酮注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.4类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年12月18日受理的盐酸艾司氯胺酮注射液符合药品注册的有关要求，开展伴急性自 杀意念或行为的抑郁症的临床试验。 艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效。宜昌 人福盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市，获批适应症为"与镇静麻醉药（如 丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉"。本次获批开展临床试验的适应症为"伴急性 自杀意念或行为的抑郁症"。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为 300万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通 知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公 ...

人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌 人福药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到 国家药品监督管理局核准签发的HW231019片《药物临床试验批准通知书》，现将相 关情况公告如下： 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-030 号 人福医药集团股份公司关于 HW231019 片获得药物临床试验批准通知书的公告 一、药物名称：HW231019片 二、剂型：片剂 根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通 知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药 品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 三、申请事项：境内生 ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-029 号 人福医药集团股份公司关于 HW201877 胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）全资子公司武汉人福 创新药物研发中心有限公司（以下简称"创新药研发中心"）近日收到国家药品监督管 理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告 如下： 一、药品名称：HW201877胶囊 二、剂型：胶囊剂 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 的实际进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会 二〇二五年三月八日 四、注册分类：化学药品1类 五、申请人：武汉人福创新药物研发中心有限公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 12月17日受理的HW201877胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展 临床试验。申请的适应症：炎症性肠病。 HW ...

国内目前尚无同类型产品上市。 人民财讯3月7日电，人福医药(600079)3月7日晚间公告，全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公 司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》。 HW201877胶囊临床拟用于炎症性肠病患者。 ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-028 号 人福医药集团股份公司关于 RFUS-301 注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 一、药品名称：RFUS-301注射剂 二、剂型：注射剂 三、申请事项：境内生产化学药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.1类、2.2类和2.4类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求，同意开展用于术后镇痛的临 床试验。 RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物。国内目前尚无同类 型产品上市。截至 ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-026 号 一、药品名称：奥卡西平缓释片 二、剂型：片剂 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品3类 五、申请人：武汉人福利康药业有限公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 12月4日受理的奥卡西平缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展 适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作的临床试验。 奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物，可用于治疗癫痫部分发作和全身强直阵挛性 癫痫发作。本次申请的适应症为"适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作"。人福利康 的奥卡西平缓释片为中美共线品种，人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交 奥卡西平缓释片ANDA申请。截至目前，该项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥 卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS，人福利康是国内首家获批临床试验 的公司。 人福医药集团股份公司关于 奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重 ...

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-027 号 人福医药集团股份公司关于 CXJM-66 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 开展用于手术麻醉：术后镇痛的临床研究。 CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体。CXJM-66注射液临床拟用于手术麻 醉：术后镇痛。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累 计研发投入约为1,000万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批准 通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导 ...

二、批件号：2025S00456、2025S00457、2025S00458 三、剂型：片剂 四、规格：按C₁₄H₂₃NO计 ：（1）50mg，（2）75mg，（3）100mg 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-025 号 人福医药集团股份公司 关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国 家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片的《药品注册证书》。现将批件主要内 容公告如下： 一、药品名称：盐酸他喷他多片 十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标 签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 产销售。 盐酸他喷 ...