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联环药业:联环药业关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-11-05 09:21
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—058 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于利多卡因丙胺卡因气雾剂 的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,现将相关情况公告 如下: 一、药品基本情况 药品名称:利多卡因丙胺卡因气雾剂 剂型:气雾剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年8月26日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请符合药品注册的有关 要求,同意本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 利多卡因丙胺卡因气雾剂用于治疗成年男性的原发性早泄。本品原研未进 口,国内尚未有仿制药上市。 截至目前,公司该项目累计已投入研发费用约为人民币 664.80 万元(未经 审计)。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通 知书后,尚需开展 ...
联环药业:联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-11-01 08:51
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—057 药品名称:吡拉西坦注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:5ml:1g 江苏联环药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于吡拉西坦注射液《药品补充 申请批准通知书》,公司吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以 下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 二、药品的其他情况 吡拉西坦注射液属于神经系统疾病药物,适用于急慢性脑血管病、脑外伤、 各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于 儿童智能发育迟缓。药融云数据库显示,国内样本医院 2023 年吡拉西坦注射液 销售额为 5.08 亿元。 1 经查询药融云数据库,吡拉西坦注射液(5ml:1g)到目前通过一致性评价 (含视同)有 14 家,分别为山东玉满坤生物科技有限公司 ...
联环药业(600513) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-29 09:15
Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2024 was ¥518,238,697.26, representing a decrease of 1.99% compared to the same period last year[2]. - The net profit attributable to shareholders for Q3 2024 was ¥29,811,259.47, an increase of 9.14% year-on-year[2]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was ¥29,360,487.06, up by 7.89% compared to the previous year[2]. - The net profit for Q3 2024 was CNY 107,539,004.59, an increase of 6.9% compared to CNY 100,597,014.28 in Q3 2023[12]. - The total comprehensive income for Q3 2024 was CNY 107,465,954.63, compared to CNY 100,597,014.28 in Q3 2023[13]. - The basic earnings per share for Q3 2024 was CNY 0.32, up from CNY 0.31 in Q3 2023[13]. Assets and Liabilities - The total assets at the end of Q3 2024 reached ¥3,030,586,462.79, reflecting a growth of 6.12% from the end of the previous year[2]. - Total assets as of September 30, 2024, amounted to RMB 3,030,586,462.79, up from RMB 2,855,702,313.77 at the end of 2023, reflecting a growth of 6.13%[9]. - The total liabilities as of September 30, 2024, were RMB 1,452,398,685.36, compared to RMB 1,338,392,050.47 at the end of 2023, reflecting an increase of 8.52%[10]. - Current assets totaled RMB 1,384,873,898.48, slightly increasing from RMB 1,353,403,011.17 at the end of 2023, indicating a growth of 2.33%[9]. - Short-term borrowings rose to RMB 706,935,687.52, compared to RMB 591,762,392.08 at the end of 2023, marking an increase of 19.43%[10]. - Long-term equity investments decreased to RMB 7,023,341.85 from RMB 11,636,901.86, a decline of 39.81%[9]. Cash Flow - The cash flow from operating activities for the year-to-date period was ¥24,044,102.97, showing a significant increase of 325.87% year-on-year due to higher sales collections[4]. - Operating cash flow for the first three quarters of 2024 was CNY 24,044,102.97, a significant improvement from a negative cash flow of CNY -10,645,088.02 in the first three quarters of 2023[15]. - The net cash flow from financing activities was CNY 52,992,683.56, a significant increase from CNY 8,709,722.97 in the previous year[16]. - The total cash outflow from financing activities amounted to CNY 480,020,125.74, compared to CNY 440,980,277.03 in the same period last year[16]. - The cash and cash equivalents at the end of the period were CNY 191,411,578.34, an increase from CNY 175,832,532.70 year-over-year[16]. - The net increase in cash and cash equivalents was CNY -58,778,444.23, an improvement from CNY -133,215,221.67 in the previous year[16]. Shareholder Information - The company reported a total of 28,117 common shareholders at the end of the reporting period[4]. - The largest shareholder, Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Group Co., Ltd., held 39.90% of the shares, totaling 113,884,816 shares[4]. Research and Development - Research and development expenses rose to CNY 94,317,179.81, up 36.7% from CNY 69,041,803.18 in the same period last year[12]. - The company reported a significant increase in development expenditures to RMB 130,961,502.79 from RMB 37,652,025.61, indicating a focus on new product and technology development[9]. Future Outlook - Future outlook includes continued investment in R&D and potential market expansion strategies to enhance growth and profitability[12].
联环药业:联环药业关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-09-27 08:15
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2024 年 10 月 14 日(星期一)上午 10:00-11:00 会 议 召 开 地 点 : 上海证券 交易所上证路演中心( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024-056 江苏联环药业股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 投资者可于 2024 年 09 月 30 日(星期一)至 10 月 11 日(星期五)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 lhgf@lhpharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行 回答。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 8 月 30 日发 布公司《2024 年半年度报告》,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年 半年度经营成果、财务状况,公司计划于 202 ...
联环药业:关于联环药业2024年第二次临时股东大会法律意见书
2024-09-20 09:11
北京市竞天公诚律师事务所上海分所 关于 江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 关于江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会之法律意见书 之 法律意见书 致:江苏联环药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")以及中国证券监督 管理委员会颁布的《上市公司股东大会规则(2022年修订)》(以下简称"《股东 大会规则》")的规定,北京市竞天公诚律师事务所上海分所(以下简称"本所") 指派律师出席了江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")2024年第二次临时 股东大会(以下简称"本次股东大会"),并就本次股东大会的有关事宜出具本法律 意见书。 本所在此同意,公司可以将本法律意见书作为本次股东大会公告的法定文件, 随其他公告文件一并提交上海证券交易所予以审核公告。 本所律师根据《股东大会规则》第五条的要求,按照律师行业公认的业务标 准、道德规范和勤勉尽责精神,对本次股东大会的召集和召开的有关事实及公司 提供的文件进行了核查和验证,并出席了本次股东大会,现出具法律意见如下: 一、本次股东大会的召集、召开程序 1、本次股东大会的召集程序 本次股东大会由公司 ...
联环药业:联环药业2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-09-20 09:11
2024 年第二次临时股东大会决议公告 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024-055 江苏联环药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 133 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 121,061,944 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股份总数的比例(%) | 42.4099 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次会议经过适当的召集和通知程序,由公司董事长钱振华先生主持,采用 了现场投票与网络投票相结合的表决方式, 符合《中华人民共和国公司法》、中 国证监会《上市公司股东大会规则》以及相关法律、法规和《公司章程》的规定, 会议合法有效。 (五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、公司在任董事 9 人,出席 9 人; 2、公司在任监事 3 人, ...
联环药业:联环药业2024年第二次临时股东大会会议资料
2024-09-13 09:21
江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 (股票代码:600513) 会议日期:二〇二四年九月二十日 - 1 - 江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 目 录 | 股东大会会议须知 - 3 - | | | | | --- | --- | --- | --- | | 联环药业 | 2024 | 年第二次临时股东大会会议基本情况及议程 - 4 - | | | 议案一 关于公司 | 2024 | 年度以简易程序向特定对象发行股票摊薄即期回报的风险提示及填补措施和相 | 关主体承诺的议案 - 7 - | | 议案二 关于公司未来三年(2024 | 年-2026 | 年)股东回报规划的议案 - 14 - | | | 议案三 关于修订《公司章程》及其附件的议案 - 17 - | | | | - 2 - 江苏联环药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 股东大会会议须知 为维护投资者合法权益,确保公司股东大会正常秩序和顺利召开,根据《公司法》、《上 市公司股东大会规则》及《公司章程》的有关规 ...
联环药业:联环药业关于公司入选国家级专精特新“小巨人”企业的公告
2024-09-09 09:08
根据江苏省工业和信息化厅近日发布的《关于江苏省第六批专精特新"小巨 人"企业和第三批专精特新"小巨人"复核通过企业名单的公示》,江苏联环药 业股份有限公司(以下简称 "公司")成功入选国家级第六批专精特新"小巨 人"企业公示名单。截至本公告日,公示已结束。 二、对公司的影响及风险提示 国家级专精特新"小巨人"企业是工业和信息化部为贯彻落实中共中央办 公厅、国务院办公厅《关于促进中小企业健康发展的指导意见》有关要求,经各 省级主管部门推荐报送、工信部组织专家评审及社会公示等流程而评选产生的专 注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的 排头兵企业。 本次成功入选国家级专精特新"小巨人"企业,是对公司科创能力、专业化、 精细化、特色化发展成果的充分认可,有助于提高公司品牌知名度和市场竞争力, 公司将受益于专精特新"小巨人"企业高质量发展政策,对公司整体未来发展产 生积极影响。 公司本次成功入选国家级专精特新"小巨人"企业不会对公司当期经营业 绩产生重大影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—054 江苏联环药业股份有 ...
联环药业:联环药业关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-08-30 09:28
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—052 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 1 类新药吸入用 LH-1901 的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,现将相关情况公告 如下: 一、药品基本情况 药品名称:吸入用 LH-1901 剂型: 吸入制剂 申请事项:临床试验 受理号:CXHL2400614、CXHL2400615 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 6 月 19 日受理的吸入用 LH-1901 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 吸入用 LH-1901 拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。COPD 是一种异 质性疾病,其特征为由气道(支气管炎、细支气管炎)和/或肺泡异常(肺气肿) 所致的慢性呼吸 ...
联环药业:联环药业《公司章程》(2024年第三次修订)
2024-08-29 08:58
江苏联环药业股份有限公司章程(2024 年第三次修订) 江苏联环药业股份有限公司 章 程 | 第一章 | 总则 3 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 4 | | 第四章 | 股份 7 | | 第一节 | 股份发行 7 | | 第二节 | 股份增减和回购 8 | | 第三节 | 股份转让 10 | | 第五章 | 股东和股东会 11 | | 第一节 | 股东 11 | | 第二节 | 股东会的一般规定 15 | | 第三节 | 股东会的召集 18 | | 第四节 | 股东会的提案与通知 20 | | 第五节 | 股东会的召开 21 | | 第六节 | 股东会的表决和决议 25 | | 第六章 | 董事会 30 | | 第一节 | 董事 30 | | 第二节 | 独立董事 33 | | 第三节 | 董事会 38 | | 第七章 | 总经理及其他高级管理人员 43 | | 第八章 | 监事会 45 | | 第一节 | 监事 45 | | 第二节 | 监事会 46 | | 第九章 | 财务会计制度、利润分配和审计 48 | | 第一节 | 财务会计制度 48 | | 第二节 | 内部审计 ...