浙商证券股份有限公司 关于浙江华海药业股份有限公司 可转换公司债券回售有关事项的核查意见 浙商证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为浙江华海药业股份有 限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）2020年公开发行可转换公司债券的 保荐机构，根据《上市公司证券发行注册管理办法》《可转换公司债券管理办法》 《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12 号——可转换公司债券》等有关规定，对华海药业可转换公司债券（以下简称"华 海转债"）回售有关事项进行了审慎核查，并出具核查意见如下： 一、华海转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261 号文《关于核准浙江华海药 业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》的核准，华海药业已公开发行 1,842.60 万张可转换公司债券，每张面值 100 元。本次发行募集资金总额为 184,260.00 万元，扣除发行费用 2,089.55 万元（不含税），实际募集资金净额为 182,170.45 万元。 经上海证券交易所自律监管决定书[2020]376 号文同意，公司 184,260.00 万 元可转换公司债券已于 202 ...

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-122 号 浙江华海药业股份有限公司 关于公司产品拟中选第十批全国药品集中采购的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2024 年 12 月 12 日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第十批全国 药品集中采购的投标工作，公司产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟 中选本次集中采购，现将相关情况公告如下： | 产品名称 | 适应症 | 规格 | 拟中选数量 | 拟中选价格 | 拟供应省份 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | （万片） | （元/片） | | | 甲磺酸雷沙吉 | 本品适用于原发性帕金森病 患者的单药治疗，以及伴有剂 | 1mg | 54.69 | 0.92 | 浙江、安徽、陕西、 | | 兰片 | 末波动患者的联合治疗（与左 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）下属全 资子公司浙江华海生物科技有限公司（以下简称"华海生物"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的阿达木单抗注射液（以下简称"HOT-3010 闲康乐®"）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如 下： 债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-121 号 申请人：浙江华海生物科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予 以受理。 二、药物的其他相关情况 一、药物基本情况 药物名称：阿达木单抗注射液 申报适应症：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；银屑病；克罗恩病；葡萄膜炎；多 关节型幼年特发性关节炎；儿童斑块状银屑病；儿童克罗恩病 剂型：注射剂 规格：0.8ml:40mg 注册分类：治疗 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的二甲双胍恩格列净片（I）的《药品注 册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：二甲双胍恩格列净片（I） | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-120 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 剂型：片剂 规格：每片含盐酸二甲双胍 500mg 与恩格列净 5mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 2024 年 9 月，公司获得国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二 甲双胍恩格列净片（VI）的《药品注册证书》，具体内容详见公司于 2024 年 9 月 26 日刊登在中国证券报、上海 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-119 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的达格列净片的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：达格列净片 剂型：片剂 规格：5mg、10mg（以 C21H25ClO6 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249659、国药准字 H20249660 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 二、药品其他相关情况 浙江华海药业股份有限公司 董 事 会 二零二四年十二月四日 ...

一、药品的基本情况 药品名称：甲氨蝶呤注射液 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-118 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的甲氨蝶呤注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：10ml:1g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249374 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 甲氨蝶呤注射液具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联 ...

财联社11月20日讯（记者 何凡） 业绩会中有投资者质疑华海药业（600521.SH）控股子公司华奥泰生 物"成立十多年，还没一款创新药获批上市。"对此公司董秘祝永华对华奥泰在研管线情况做出了介绍， 此外并无其他回应。另一方面，华海药业方面表示，受原研大客户增长，新产品数量增加等多种因素影 响，今年前三季度公司原料药、制剂业务营收均有所增长。而截至本次业绩会结束，华海药业并未对公 司与默沙东纠纷、海外市场规划等相关问题进行回复。 "华海药业研发平台为什么进展如此之慢？""华奥泰产品管线推进情况如何？"业绩会中，华海药业研发 管线进度遭到投资者质疑，对此祝永华仅介绍称，华奥泰已申请国内外发明专利近40件，在研项目20余 个，其中10多个产品已进入临床研究阶段，包括已经进入关键临床，国内首家本土自研针对泛发性脓疱 型银屑病的IL-36R单抗，具有差异化优势并进入关键3期临床的潜在同类最佳IL-17A单抗，和目前临床 II期，在联合化疗一线治疗子宫内膜癌和晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极疗效信号的PDL1/VEGF双抗等核心项目。 从华海药业主营业务方面看，公司总裁陈保华告诉财联社记者，今年前三季度，公司原料药业 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-117 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 二、药品其他相关情况 本次获批的产品主要用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成 年患者，用于改善这些患者的血糖控制水平。该产品最早由勃林格殷格翰公司研发， 于 2012 年 1 月在美国上市，国内于 2017 年 3 月批准上市。目前国内获得该药品注 册证书的生产厂家主要有齐鲁制药有限公司、广东东阳光药业股份有限公司。根据 米内网数据预测，利格列汀二甲双胍片剂产品 2024 年上半年国内市场销售金额约 人民币 4,141 万元。 截止目前，公司在利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）国内研发项目上已投入研发费用 约人民币 886 万元。 1 三、对公司的影响 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/）； 会议召开方式：上证路演中心网络互动； 投资者可于 2024 年 11 月 13 日(星期三) 至 11 月 19 日(星期二)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 600521@huahaipharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 10 月 31 日发 布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 11 月 20 日 15:00-16:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 | 证券简称：华海药业 | 证券代码：600521 | 公告编号： | 临 | 2024-116 | 号 | | --- | --- | --- | --- | - ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [3][4]. Core Views - The company has shown improved profitability through quality enhancement and lean management, with a revenue of 7.248 billion yuan for Q1-Q3 2024, representing a 16.76% increase year-on-year, and a net profit of 1.031 billion yuan, up 42.92% [3]. - The gross margin for Q1-Q3 2024 is 62.66%, an increase of 3.7 percentage points year-on-year, with Q3 gross margin at 64.26%, up 7.93 percentage points year-on-year [3]. - The company is accelerating its research and development in biopharmaceuticals and innovative drugs, with over 120 projects in progress and 70 domestic registration approvals [3]. Financial Summary - For Q3 2024, the company reported a revenue of 2.119 billion yuan, a 10.76% increase year-on-year, and a net profit of 283 million yuan, up 85.09% [3]. - The EPS forecast for 2024-2026 is set at 0.90, 1.10, and 1.33 yuan respectively, with a target price of 22.50 yuan based on a PE of 21X for 2025 [3][4]. - The company’s total market capitalization is 27.208 billion yuan, with a current price of 18.55 yuan [5]. Research and Development - The company has over 120 projects under research, with significant progress in biopharmaceuticals, including 20 projects in various clinical stages [3]. - Key clinical trials include HB0034, a monoclonal antibody targeting IL-36R, and HB0017, targeting IL-17A, both showing promising results [3]. Sales and Expenses - The sales expense ratio for Q1-Q3 2024 is 18.61%, an increase of 2.91 percentage points year-on-year, while the management expense ratio decreased to 13.67% [3]. - The net profit margin reached 14.31%, an increase of 2.82 percentage points year-on-year, driven by improved gross margins and optimized expenses [3]. Market Position - The company is positioned in the pharmaceutical industry, focusing on essential consumer goods, with a strong emphasis on innovative drug development and market expansion [4].