| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2025-133 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 规格：2ml:2mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 关于获得药品注册证书的公告 浙江华海药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸纳洛酮注射液 剂型：注射剂 三、对公司的影响 根据国家相关政策，公司盐酸纳洛酮注射液按化学药品 3 类批准生产可视同通 过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的 市场竞争力。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。 但产品的生产和销售容易受国家政策、市 ...

每经AI快讯，12月26日，华海药业（600521）(600521.SH)公告称，下属子公司华奥泰就HB0025联合化 疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议，决定正式启动HB0025注射液的III期临床试 验。HB0025是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机 制。目前，HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌的III期研究正在推进，有望成为不限PD-L1 表达水平的治疗肺鳞癌和肺腺癌的PD-L1/VEGF双抗药物。公司已为该项目投入研发费用约3.26亿元。 医药产品研发周期长，存在技术、审核等不确定因素，未来竞争形势也将发生变化。 ...

华海药业12月26日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注 册证书》。盐酸纳洛酮注射液的适应症为：1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼 吸抑制，促使病人苏醒；2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；3、解 救急性乙醇中毒；4、用于急性阿片类药物过量的诊断。 ...

格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限 公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试 验。 综上，HB0025 有望为多类肿瘤患者带来更具协同机制的治疗选择，成为"免疫+血管"双靶抗体治疗策 略的重要突破口。 截至目前，公司在 HB0025 项目上已合计投入研发费用约人民币32,597万元。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸 通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免 疫微环境与血管生成，具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通，公司将启动 两项确证性 III 期临床试验。 目前，康方生物研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)已在中国获批上市，BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 双抗)、辉瑞的 SSGJ-707(PD ...

格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限 公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试 验。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸 通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免 疫微环境与血管生成，具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通，公司将启动 两项确证性 III 期临床试验。 目前，康方生物研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)已在中国获批上市，BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 双抗)、辉瑞的 SSGJ-707(PD-1/VEGF 双抗)已进入临床 III 期。华奥泰在 2025 年 ESMO 会议(欧洲肿瘤 内科学会)公布的HB0025(PD-L1/VEGF 双抗)联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌II 期临床数 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ● "华海转债"持有人可回售部分或全部未转股的可转换公司债券。"华海转债"持有人有权选择是否进行 回售，本次回售不具有强制性。 ● 风险提示：可转债持有人选择回售等同于以人民币100.30元/张（含当期应计利息、含税）卖出持有 的"华海转债"。截至本公告发出前的最后一个交易日，"华海转债"的收盘价高于本次回售价格，可转债 持有人选择回售可能会带来损失，敬请可转债持有人关注选择回售的投资风险。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自2025年11月2日至2025年12月12日连续30个交 易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简称"华海转债"）当期转股价格的70%。根据《浙江华海 药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）的约定，可转 债回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》 和《募集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2025-131 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第九次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2025 年 11 月 2 日 至 2025 年 12 月 12 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下 简称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开 发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）的约定，可转债 回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证 券交易所股票上市规则》和《募集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体 "华海转债"持有人公告如下： 一、回售条款 1 / 3 回售价格：100.30 元人民币/张（含当期利息、含税） 回售期：2025 年 12 月 22 日至 2025 年 12 月 26 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ● "华海转债"持有人可回售部分或全部未转股的可转换公司债券。"华海转债"持有人有权选择是否进行 回售，本次回售不具有强制性。 ● 风险提示：可转债持有人选择回售等同于以人民币100.30元/张（含当期应计利息、含税）卖出持有 的"华海转债"。截至本公告发出前的最后一个交易日，"华海转债"的收盘价高于本次回售价格，可转债 持有人选择回售可能会带来损失，敬请可转债持有人关注选择回售的投资风险。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自2025年11月2日至2025年12月12日连续30个交 易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简称"华海转债"）当期转股价格的70%。根据《浙江华海 药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）的约定，可转 债回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》 和《募集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2025-130 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第八次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2025 年 11 月 2 日 至 2025 年 12 月 12 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下 简称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开 发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）的约定，可转债 回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证 券交易所股票上市规则》和《募集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体 "华海转债"持有人公告如下： 一、回售条款 1 / 3 回售价格：100.30 元人民币/张（含当期利息、含税） 回售期：2025 年 12 月 22 日至 2025 年 12 月 26 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2025-129 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第七次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2025 年 11 月 2 日 至 2025 年 12 月 12 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下 简称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开 发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）的约定，可转债 回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证 券交易所股票上市规则》和《募集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体 "华海转债"持有人公告如下： 一、回售条款 1 / 3 回售价格：100.30 元人民币/张（含当期利息、含税） 回售期：2025 年 12 月 22 日至 2025 年 12 月 26 ...