华海药业(600521.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的 《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，最早由 阿斯利康公司研 发，于2007年在美国上市。根据米内网数据预测，2024年国内市场销售金额约4.51亿元。华海药业在该 项目上已投入研发费用约1,693万元。该药品的获批进一步丰富了公司产品线，提升市场竞争力，对经 营发展有积极作用。 ...

沪指6月10日下跌0.44%，申万所属行业中，今日上涨的有6个，涨幅居前的行业为美容护理、银行，涨 幅分别为1.10%、0.48%。医药生物行业位居今日涨幅榜第三。跌幅居前的行业为国防军工、计算机， 跌幅分别为1.97%、1.87%。 医药生物行业资金流入榜 | 代码 | 简称 | 今日涨跌幅（%） | 今日换手率（%） | 主力资金流量（万元） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 002900 | 哈三联 | 10.01 | 28.99 | 27400.40 | | 603716 | 塞力医疗 | 9.97 | 13.03 | 22464.38 | | 600521 | 华海药业 | 7.41 | 7.19 | 20206.61 | | 300003 | 乐普医疗 | 4.10 | 8.77 | 17636.05 | | 300485 | 赛升药业 | 20.00 | 20.85 | 16512.15 | | 600276 | 恒瑞医药 | 1.42 | 0.75 | 16374.87 | | 603087 | 甘李药业 | 2.82 | 4.15 | 11723.34 ...

500质量成长ETF紧密跟踪中证500质量成长指数，中证500质量成长指数从中证500指数样本中选取100只盈利能力较高、盈利可持续、现金流量较为充沛且 具备成长性的上市公司证券作为指数样本，为投资者提供多样化的投资标的。 数据显示，截至2025年5月30日，中证500质量成长指数(930939)前十大权重股分别为赤峰黄金(600988)、九号公司(689009)、胜宏科技(300476)、恺英网络 (002517)、西部矿业(601168)、水晶光电(002273)、东阿阿胶(000423)、电投能源(002128)、安克创新(300866)、晶晨股份(688099)，前十大权重股合计占比 23.79%。 截至2025年6月10日 11:25，中证500质量成长指数(930939)上涨0.44%，成分股春风动力(603129)上涨5.43%，安克创新(300866)上涨4.15%，胜宏科技(300476) 上涨4.14%，华海药业(600521)上涨3.86%，江苏金租(600901)上涨3.51%。500质量成长ETF(560500)上涨0.42%，最新价报0.97元。（以上所列示股票为指数 成份股，仅做 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 中办、国办：完善基本医疗保险药品目录调整机制制定出台商业健康保险创新药品目录 6月9日，中办、国办印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》。推进优质医疗 卫生资源共享。推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和 运行机制。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县 域医共体建设全覆盖。支持高水平医院人员、服务、技术、管理等向基层医疗卫生机构下沉，推进城市 医联体建设。支持高水平医学人才向县级医院下沉，重点强化基层医疗卫生机构短板专业建设，因地制 宜培育办好基层特色专科，提高常见病多发病诊治水平，推动基层医疗卫生机构提高服务能力。推动建 立远程医疗服务网络，推广"分布式检查、集中式诊断"医疗服务模式。完善基本医疗保险药品目录调整 机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 21点评：在我国多层次医疗保障体系中，商业健康保险在医保之外发挥着重要作用，已然成为不可或缺 的一环。近年来，其发展 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2025-071号 公司高度重视FDA的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与FDA保持积极沟通。公司将持续提升质 量管理体系，确保合规运营。 公司制剂生产基地主要有汛桥制剂生产基地（位于浙江省临海市汛桥镇）和子公司浙江华海制药科技有 限公司（位于临海市江南街道）。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准 产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。 公司将密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。有关信息以公司 指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司 董 事 会 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于公司收到FDA警告信的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个 ...

6月9日晚，华海药业（SH600521）发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）警告 信。 据悉，该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地（以下简称 临海汛桥生产基地）的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题，这些问题涉及部 分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分性等环节。 华海药业表示，公司高度重视FDA的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与FDA保持积极沟通。公 司将持续提升质量管理体系，确保合规运营。 相关生产基地曾零缺陷通过FDA的cGMP检查 2018年也曾收到警告信 多年前，华海药业就有过因生产等问题收到警告信的情况。 2018年，FDA曾针对华海药业位于浙江台州临海沿海工业园的川南分厂进行检查，后发出警告信。FDA 认为华海药业存在的问题包括：质量部门未能保证质量相关投诉的调查和解决、未能评估工艺变更对 API（原料药）质量的潜在影响等。 警告信指出，鉴于公司用于生产、加工、包装或存放的方法、设施或控制不符合要求，按照相关法规， 公司的API被判定为掺假药品。 根据警告信，在川南分厂生产 ...

（原标题：上市公司动态 | 海光信息公布换股合并中科曙光方案，亿纬锂能拟H股上市，华海药业收FDA警告信） 重点要闻 海光信息拟1160亿元换股吸收合并中科曙光 中科曙光与海光信息筹划由海光信息通过向中科曙光全体A股换股股东发行A股股票的方式换股吸收合并中科曙光，并发行A股股票募集配套资 金。参与本次换股的中科曙光股票为14.63亿股，若不考虑合并双方后续可能的除权除息等影响，按照换股比例1:0.5525计算，海光信息为本次换 股吸收合并发行的股份数量合计为8.08亿股。吸收合并方换股价格为143.46元/股，被吸收合并方换股价格为79.26元/股。本次换股吸收合并中，海 光信息拟购买资产的交易金额为换股吸收合并中科曙光的成交金额，为1159.67亿元。本次换股吸收合并完成后，中科曙光将终止上市，海光信息 将承继及承接中科曙光的全部资产、负债、业务、人员、合同及其他一切权利与义务。 据悉，5月25日海光信息宣布换股吸收合并服务器巨头中科曙光，合并后公司市值将超4000亿元。其中，中科曙光在高端计算、服务器整机、云计 算与系统平台方面有着深厚的技术积累与客户基础，2024年营业收入131.48亿元，同比下降8. ...

浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA"）发出的警告信，该警告信系基于 2025 年 1 月 16 日 至 1 月 24 日期间 FDA 对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地（以下简称"汛桥 生产基地"）进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检 查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护 和压片剔废参数研究的充分性。 公司高度重视 FDA 的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与 FDA 保持积 极沟通。公司将持续提升质量管理体系，确保合规运营。 | | | 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-071 号 浙江华海药业股份有限公司 关于公司收到 FDA 警告信的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司 董 事 会 二零二五年六月九日 1 公司制剂生产基地主要有汛桥制剂生产基地（位于浙江省临海市汛桥镇）和子 公司浙江华海制药科技有限公司（位于临海市 ...

| | | 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-071 号 浙江华海药业股份有限公司 关于公司收到 FDA 警告信的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA"）发出的警告信，该警告信系基于 2025 年 1 月 16 日 至 1 月 24 日期间 FDA 对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地（以下简称"汛桥 生产基地"）进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检 查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护 和压片剔废参数研究的充分性。 公司高度重视 FDA 的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与 FDA 保持积 极沟通。公司将持续提升质量管理体系，确保合规运营。 公司制剂生产基地主要有汛桥制剂生产基地（位于浙江省临海市汛桥镇）和子 公司浙江华海制药科技有限公司（位于临海市江南街道）。本次警告信仅对涉及汛 桥生产基地的 ANDA 新申 ...

今日涨跌幅居前的概念板块 | 概念 | 今日涨跌幅（%） | 概念 | 今日涨跌幅（%） | | --- | --- | --- | --- | | CRO概念 | 4.73 | 金属铅 | -0.30 | | 减肥药 | 4.66 | 供销社 | -0.05 | | 足球概念 | 4.44 | 金属铜 | 0.07 | | 创新药 | 3.91 | 金属锌 | 0.10 | | 毛发医疗 | 3.82 | 小米汽车 | 0.15 | | 阿尔茨海默概念 | 3.80 | 黄金概念 | 0.21 | | 染料 | 3.71 | 同花顺中特估100 | 0.23 | | 稀土永磁 | 3.45 | 海南自贸区 | 0.25 | | 仿制药一致性评价 | 3.37 | 低辐射玻璃(Low-E) | 0.30 | | 辅助生殖 | 3.33 | 国家大基金持股 | 0.32 | 截至6月9日收盘，阿尔茨海默概念上涨3.80%，位居概念板块涨幅第6，板块内，29股上涨，热景生 物、金凯生科、沃华医药等涨幅居前，分别上涨18.15%、9.25%、7.55%。 | 002262 | 恩华药 | 1.06 | 1.23 | ...