Shanghai Pharma(601607)
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上海医药:关于枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-06 13:38
Core Points - Shanghai Pharmaceuticals announced the approval of its drug, citric acid tofacitinib sustained-release tablets, by the National Medical Products Administration [2] Company Summary - The drug received the Drug Registration Certificate (Certificate No: 2025S03257) and is now approved for production [2]
上海医药:替格瑞洛片的 ANDA 获得美国 FDA 批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-06 10:49
Group 1 - The core point of the article is that Changzhou Pharmaceutical Factory has received final approval from the FDA for its abbreviated new drug application (ANDA) for Ticagrelor tablets, which is significant for expanding the company's overseas market presence [1][2] - The drug Ticagrelor is used for patients with acute coronary syndrome to reduce the incidence of thrombotic cardiovascular events and was originally developed by AstraZeneca, launched in the U.S. in 2011 [1] - The company has invested approximately RMB 9.6713 million in research and development for this drug as of the announcement date [1]
上海医药替格瑞洛片获得美国FDA批准上市
Bei Jing Shang Bao· 2025-11-06 10:45
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals announced that its subsidiary, Changzhou Pharmaceutical Factory, received final approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the abbreviated new drug application of Ticagrelor tablets, allowing it to be marketed in the U.S. [1] Summary by Relevant Sections - **Product Approval** - The FDA has granted final approval for the Ticagrelor tablets, which are indicated for patients with acute coronary syndrome [1] - The original drug was launched in the U.S. in 2011 [1] - **Target Patient Population** - Ticagrelor tablets are used to reduce the incidence of thrombotic cardiovascular events in patients, including those receiving medical therapy and those undergoing percutaneous coronary intervention [1]
上海医药枸橼酸托法替布缓释片获批生产
Bei Jing Shang Bao· 2025-11-06 10:32
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals has received approval from the National Medical Products Administration for the production of Tocilizumab Sustained-Release Tablets, which are indicated for the treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis [1] Company Summary - The approved drug, Tocilizumab Sustained-Release Tablets, was originally developed by Pfizer and was launched in the United States in 2016 [1] Industry Summary - The approval of Tocilizumab Sustained-Release Tablets marks a significant development in the pharmaceutical industry, particularly in the treatment options available for autoimmune diseases [1]
上海医药(02607):枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产
智通财经网· 2025-11-06 09:42
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals (02607) has received approval from the National Medical Products Administration for the production of its tofacitinib citrate sustained-release tablets, which is expected to enhance market share and competitiveness in the pharmaceutical sector [1] Company Summary - Shanghai Pharmaceuticals' subsidiary, Shanghai Shiyou Chinese and Western Medicine Co., Ltd., has been granted a drug registration certificate for tofacitinib citrate sustained-release tablets [1] - The approval is anticipated to provide significant support in areas such as medical insurance payments and procurement by medical institutions for newly registered generic drugs [1] - The successful approval of this drug will help the company expand its market presence and accumulate valuable experience for future generic drug applications [1]
上海医药(02607):替格瑞洛片的 ANDA 获得美国 FDA 批准
智通财经网· 2025-11-06 09:37
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals' subsidiary, Changzhou Pharmaceutical Factory, has received final approval from the U.S. FDA for its abbreviated new drug application (ANDA) for Ticagrelor tablets, which is significant for expanding the company's overseas market presence and gaining valuable experience [1]. Summary by Relevant Sections - **Product Approval** - The U.S. FDA has granted final approval for Changzhou Pharmaceutical Factory's ANDA for Ticagrelor tablets, which are used to reduce the incidence of thrombotic cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome [1]. - **Background Information** - Ticagrelor was originally developed by AstraZeneca and was launched in the U.S. in 2011. The ANDA application was submitted by Changzhou Pharmaceutical Factory in May 2021 [1]. - **Financial Investment** - The company has invested approximately RMB 9.6713 million in the research and development of this drug as of the date of the announcement [1]. - **Market Implications** - The approval of Ticagrelor tablets is expected to positively impact the company's efforts to expand into international markets and enhance its operational experience [1].
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司董事离职管理制度


2025-11-06 09:31
公司-董-025-2025-V1 上海医药集团股份有限公司 董事离职管理制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")法 人治理结构,规范公司董事的行为,督促上述人员忠实勤勉地履行职责,维护 公司和全体股东的最大利益,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上海医药集团股份有限公司公司章程》(以下简称"《公司章程》")及其他 有关规定,特制定本制度。 第二条 本制度适用范围为经选举产生的董事会成员(包括独立董事)因 任期届满、辞职、被解除职务或其他原因离职的情形。 第三条 公司董事离职管理应遵循以下原则: (一)合法合规原则:严格遵守国家法律法规、监管规定及《公司章程》的 要求; (二)公开透明原则:及时、准确、完整地披露董事离职相关信息; 第四条 董事可以在任期届满以前辞任。董事辞任应当向公司提交书面辞职 报告,公司收到辞职报告之日辞任生效。 如存在下列情形,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政 法规、部门规章和《公司章程》的规定,履行董事职务,但存在相关法规另有 规定的除外: (一) ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司董事会审计委员会实施细则


2025-11-06 09:31
编号:公司-董-006-2025-V7 上海医药集团股份有限公司 董事会审计委员会实施细则 第一章 总则 1 第六条 审计委员会任期与董事会任期一致,委员任期届满,连选可以连任。 期间如有委员不再担任公司董事职务,自动失去委员资格,并由董事会根据上述 第三条至第五条规定补足委员人数。 第七条 审计委员会设秘书一名,公司内部审计机构为审计委员会日常办事 机构,负责日常工作联络和会议组织等工作。 第八条 审计委员会下设公司环境、社会及管治工作组,负责公司环境、社 会及管治事项,是审计委员会就环境、社会及管治相关工作的日常办事机构。 第一条 为强化董事会决策功能,做到事前审计、专业审计,确保董事会对 总裁层级的有效监督,完善公司治理结构,根据《中华人民共和国公司法》、《上 市公司独立董事管理办法》、《上市公司治理准则》、《香港联合交易所有限公 司证券上市规则》("《联交所上市规则》")、《上海证券交易所股票上市规 则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、《公司 章程》、《董事会议事规则》及其他有关规定,公司特设立董事会审计委员会("审 计委员会"),并制定本实施细则("细则")。 第二条 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司募集资金管理办法


2025-11-06 09:31
公司-财-015-2025-V2 上海医药集团股份有限公司 募集资金管理办法 第一章 总则 第一条 为完善上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")治理, 规范公司对募集资金的使用和管理,提高募集资金的使用效率和效益,维护公 司、股东、债权人及全体员工的合法权益,特制定本办法。 第二条 本办法制定依据:根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民 共和国证券法》、《首次公开发行股票并上市管理办法》、《上市公司证券发 行管理办法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第1号--规范运作》、《上市公司募集资金监管规则》等法律、 行政法规、规范性文件及公司章程的规定。 第三条 本办法所指"募集资金"是指公司通过境内公开发行股票或 者其他具有股权性质的证券(包括首次公开发行股票、配股、增发、发行可 转换债券、发行分离交易的可转换公司债券等)以及非公开发行证券向投资者 募集的资金,但不包括公司实施股权激励计划募集的资金。 第二章 募集资金使用和管理原则 第四条 募集资金必须按照公司发行申请文件中承诺的募集资金投向 的项目,董事会应制定详细的资金使用计划,做到资金使用的规范、公开 和透明。 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司章程(2025年11月修订稿)


2025-11-06 09:31
公司-董-001-2025-V13 上海医药集团股份有限公司 (于中华人民共和国注册成立的股份有限公司) 章 程 (2025 年 11 月修订稿) 章程历次修订情况 重大资产重组完成后,经 2010 年 3 月 15 日三届董事会十三次会议修订通过,并经 2010 年 3 月 31 日 召开的 2010 年第一次临时股东大会审议批准。 经 2010 年 9 月 27 日 2010 年第二次临时股东大会审议通过,并于本公司 H 股发行工作完毕后,经调整 和修改并报有关政府机关进行核准,及向相关机构办理变更登记、章程备案后,形成公司章程定稿。 经 2012 年 3 月 29 日四届二十次董事会修订通过,并经 2012 年 5 月 31 日召开的 2011 年度股东大会审 议批准。 经 2013 年 3 月 26 日四届二十七次董事会修订通过,并经 2013 年 6 月 5 日召开的 2012 年度股东大会 审议批准。 经 2016 年 5 月 6 日五届二十三次董事会修订通过,并经 2016 年 6 月 28 日召开的 2015 年度股东大会 审议批准。 经 2016 年 8 月 25 日六届二次董事会修订通过, ...