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Shanghai Pharma(601607)
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上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于马来酸阿伐曲泊帕片获得批准生产的公告
2026-01-23 08:00
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2026-007 上海医药集团股份有限公司 关于马来酸阿伐曲泊帕片获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海上药信谊 药厂有限公司(以下简称"上药信谊")的马来酸阿伐曲泊帕片(以下简称"该 药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注 册证书》(证书编号:2026S00156),该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药品名称:马来酸阿伐曲泊帕片 剂型:片剂 规格:20mg(以 C29H34Cl2N6O3S2计) 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20263130 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、该药品相关的信息 1 IQVIA 数据库显示,2024 年中国大陆医院采购马来酸阿伐曲泊帕片的金额 为人民币 56,656 万元。 三、对上市公司影响及 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书的公告
2026-01-23 08:00
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-006 上海医药集团股份有限公司 关于普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")生产的普瑞巴林胶囊(以下 简称"该药品")收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书, 该药品获得批准上市。 一、该药品基本情况 药品名称:普瑞巴林胶囊 剂型:胶囊 规格:50mg、75mg、150mg 注册分类:化学仿制药 生产厂家:常州制药厂有限公司 注册证号:50mg:SIN17444P;75mg:SIN17443P;150mg:SIN17442P 二、该药品相关的信息 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。 2019 年 10 月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作;2021 年 7 月,该 药品获得美国食品药品监督管理局 ...
上海医药(601607.SH):马来酸阿伐曲泊帕片获得批准生产
Ge Long Hui A P P· 2026-01-23 07:58
格隆汇1月23日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐 曲泊帕片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S00156),该药品获得批准 生产。 马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者;适用于 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使 血小板计数升高并减少或防止出血。该产品最早由美国 AkaRx Inc.开发,于 2018 年在美国上市。2024 年8 月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药 品已投入研发费用约人民币 989.61 万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制 药有限公司、齐鲁制药有限公司等。 ...
上海医药:马来酸阿伐曲泊帕片获得批准生产
人民财讯1月23日电,上海医药(601607)1月23日公告,下属上药信谊的马来酸阿伐曲泊帕片收到国家 药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。此外,下属常州制药厂生产的普瑞巴 林胶囊收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。 ...
上海医药:普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书
Ge Long Hui· 2026-01-23 07:41
2019年10月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作;2021年7月,该药品获得美国食品药品监督管 理局批准文号(详见公司公告临2021-065号);2025年6月,该药品获得泰国食品药品监督管理局批准上 市。截至本公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的 研发费用约人民币219万元。 格隆汇1月23日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊 收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性 疼痛以及癫痫的辅助治疗。 ...
上海医药:普瑞巴林胶囊获新加坡药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-23 07:38
上海医药公告,下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊收到新加坡食品药品监督管理局(HSA) 颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外 周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。2019年10月,常州制药厂完成 普瑞巴林胶囊的研发工作;2021年7月,该药品获得美国食品药品监督管理局批准文号;2025年6月,该 药品获得泰国食品药品监督管理局批准上市。截至本公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、 新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币219万元。 ...
医药商业板块1月22日涨0.94%,华人健康领涨,主力资金净流出8213.57万元
证券之星消息,1月22日医药商业板块较上一交易日上涨0.94%,华人健康领涨。当日上证指数报收于 4122.58,上涨0.14%。深证成指报收于14327.05,上涨0.5%。医药商业板块个股涨跌见下表: | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 301408 | 华人健康 | 23.17 | 6.24% | 34.71万 | | 7.81亿 | | 301017 | 激玉平民 | 17.71 | 4.67% | 18.88万 | | 3.28亿 | | 002462 | 幕事堂 | 16.89 | 4.65% | C 20.59万 | | 3.44亿 | | 002788 | 醫症医药 | 16.75 | 3.14% | 47.30万 | | 7.83亿 | | 301126 | 达嘉维康 | 13.92 | 3.11% | 15.80万 | | 2.19亿 | | 600272 | 开开实业 | 14.56 | 2.46% | 6.88万 | | 9913.17万 | ...
上海医药集团股份有限公司关于B023细胞注射液获得临床试验批准通知书的公告
Group 1 - The core project is the B023 cell injection, which has received approval for clinical trials from the National Medical Products Administration (NMPA) for treating inoperable, locally advanced, or metastatic solid tumors that have failed standard treatments [1][2] - B023 is an innovative Class I biological product developed by Shanghai Pharmaceutical Group's subsidiary, with a total research and development investment of approximately 39.26 million RMB [2] - The active component of B023 is invariant natural killer T (iNKT) cells, which can be used universally without causing graft-versus-host disease due to the lack of polymorphism in CD1d among the population [2] Group 2 - As of the announcement date, there are no other drugs with the same indication and type available in the global market [3] - The approval for clinical trials does not significantly impact the company's current operations, and the company will continue to advance the project in accordance with national regulations [3]
上海医药:目前公司整体运营规范有序,各项业务稳步推进
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-20 11:11
Group 1 - The core viewpoint of the article is that Shanghai Pharmaceuticals (601607) is currently operating in an orderly manner, with steady progress in various business segments and stable performance [1] Group 2 - The company has responded to investor inquiries on its interactive platform, indicating confidence in its overall operations [1] - Business operations are reported to be advancing steadily, suggesting a positive outlook for future performance [1] - The company's performance is described as stable, which may indicate resilience in its financial results [1]
上海医药B023细胞注射液临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-20 11:05
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals announced that its subsidiary, Shanghai Pharmaceuticals Group Biotherapy Technology Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its self-developed "B023 cell injection" for treating locally advanced or metastatic solid tumors that are inoperable and have no effective treatment options after standard therapy failure [1] Group 1 - The "B023 cell injection" is aimed at patients with locally advanced or metastatic solid tumors [1] - The approval allows the company to conduct clinical trials for a treatment that currently lacks effective options [1] - This development highlights the company's commitment to advancing innovative therapies in oncology [1]