丨2025年6月5日星期四丨 6月4日，阿斯利康宣布英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评：局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年，临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法，英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期，康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者，这一事件引发关注。6月4日，康方生物方面 称，该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义，从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方，进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评：康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品，尽管是其个人行为，但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...

北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价 HPV 疫苗上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门 万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品 名称：馨可宁 9）获批上市。现将有关情况公告如下： 证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-031 二、九价 HPV 疫苗简介 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。宫颈 癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种 HPV 疫 苗。公司本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。 一、《药品注册证书》的主要信息 药品名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 商品名称：馨可宁 9 剂型：注射剂 申请事项：药品注册（境内生产） 上市许可持有人：厦门万泰沧海生物技术有 ...

HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾 病。 业绩承压的万泰生物（603392）或迎来转机。6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧 海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是 首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 同时，万泰生物公告称，厦门万泰沧海生物技术有限公司已通过GMP符合性检查，检查范围包括九价HPV疫 苗生产车间生产线。万泰生物表示，本次药品GMP符合性检查，是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合 性检查。 据悉，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的 癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖 在馨可宁9获批上市之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在 中国获批，佳达修9适用9－45岁女性，其中9－14岁可采用二剂次接种程序，15－45岁采用三剂次接种程序。 万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于 ...

在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。 6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下，一场存量争夺战或将展开。 据了解，这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前， 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中，历时18年研制成功。自2019年起，九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以 上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间， ...

一、停复牌 1、华懋科技：拟购买富创优越剩余57.84%股权，股票复牌。 2、邦基科技：公司拟购买Riverstone Farm Pte.Ltd.所持有的山东北溪农牧有限公司等全部100%的股权以 及派斯东畜牧技术咨询(上海)有限公司80%的股权。股票停牌。 3、鸿合科技：筹划控制权变更事，股票停牌。 4、*ST金比：控股股东、实际控制人林浩亮先生、林若文女士正在筹划公司股份协议转让事宜，具体 方案尚待沟通确定，股票停牌。 二、并购重组 1、飞亚达：拟收购陕西长空齿轮有限公司控股权。 9、爱旭股份：拟投资约7.5亿元建设临邑112.5MW风电项目。 1、中科电气：拟投资不超过80亿元建设锂离子电池负极材料一体化基地项目。 2、万泰生物：公司九价HPV疫苗上市许可申请获得批准。该款疫苗系首个获批上市的国产九价HPV疫 苗，也是全球第二款九价HPV疫苗。 3、弘讯科技：子公司EEI在核聚变领域有超过20年的项目经验，参与了多个核聚变项目。 4、华培动力：收到新能源车企项目中标通知书，中标产品为公司传感器。预计生命周期内总金额约为1 亿元。 5、空港股份：控股子公司中标约3.96亿元高端智能装备制造标准厂房项目。 ...

万泰生物（603392）于盘后发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头 瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称：馨可宁9)获批上市。疫苗预约平台"约苗"显示，广州地区【9-45 岁】九价HPV疫苗三针(进口)价格为4390元，九价HPV疫苗(进口)为1331元。记者致电万泰生物询问其 九价HPV的价格，工作人员表示，没办法透露价格，也不清楚定价策略。(21财经) ...

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-031 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价 HPV 疫苗上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上市许可持有人：厦门万泰沧海生物技术有限公司 生产企业：厦门万泰沧海生物技术有限公司 近日，北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门 万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品 名称：馨可宁 9）获批上市。现将有关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要信息 药品名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 商品名称：馨可宁 9 剂型：注射剂 申请事项：药品注册（境内生产） 1、公司九价 HPV 疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成 各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。 2、公司九价 HPV 疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸 多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 审批结论：根据《中华人 ...

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-032 北京万泰生物药业股份有限公司 关于全资子公司通过 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 检查地址：厦门市海沧区山边洪东路 52 号、厦门市海沧区山边洪东路 60 号 检查范围：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）[疫苗生产车 间（C）原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）、制剂生产线（C03），疫苗 生产车间（B）制剂生产线（B02）] 检查时间：2024 年 11 月 5 日-2024 年 11 月 8 日 检查结论：符合 二、本次检查所涉生产线及产品情况 生产车间生产线：疫苗生产车间（C）原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）、 制剂生产线（C03），疫苗生产车间（B）制剂生产线（B02） 生产品种：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称"九价 HPV 疫苗"） 2025 年 6 月 4 日，福建省药品监督管理局网站公示，北京万泰生物药业股 份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门万泰沧海生 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 近两年，万泰生物的业绩数据堪称"断崖式下跌"，创上市以来新低。曾经的疫苗"明星企业"，正经历史上最严峻 的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的"大滑坡"，曾经靠国产首个二价HPV疫苗"馨可宁"抢占市场的万泰生物，如今 面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境，万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而，这款计划打造为"拳头产品"的疫苗，在 上市后还需直面默沙东"佳达修9"（已覆盖男性）、沃森生物竞品的双重竞争。 业绩创历史新低 财报显示，2024年万泰生物的营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%。2023年，其营业收入为55.11亿元，同比 下降50.73%。 不仅如此，这家公司的利润数据更为糟糕。 2024年，万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%，创公司上市以来最低水平；扣除 非经常性损益后的净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。而在2023年，其归属于母公司股东的净利润为12.48亿 元，同比下降73.65%；扣非净利润为10.7 ...

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-030 北京万泰生物药业股份有限公司 高级管理人员集中竞价减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 高级管理人员持股的基本情况 截至减持计划披露日（2025 年 2 月 12 日），北京万泰生物药业股份有限公 司（以下简称"公司"）副总经理叶祥忠先生持有公司股份 462,079 股，占公司 总股本的 0.0365%，该部分股份为无限售流通股，来源为公司首次公开发行股票 并上市前取得的股份及上市后公司实施2020年度至2022年度股利分配方案后取 得的股份。 减持计划的实施结果情况 公司于 2025 年 5 月 28 日收到叶祥忠先生发来的《股份减持结果告知函》， 因本次减持股份计划实施完毕。截至本公告披露日，叶祥忠先生已通过集中竞价 交易方式累计减持公司股份 99,300 股，叶祥忠先生当前持股数量为 362，779 股， 占公司总股本的 0.0287%。 | 股东名称 | 叶祥忠 | | | | --- | -- ...