浙江天册律师事务所 关于 浙江九洲药业股份有限公司 回购注销限制性股票实施之 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于浙江九洲药业股份有限公司 回购注销限制性股票实施之 法律意见书 编号：TCYJS2024H1776号 致：浙江九洲药业股份有限公司 法律意见书 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 邮编 310007 电话：0571-87901111 传真：0571-87901500 浙江天册律师事务所（以下简称"本所"）接受浙江九洲药业股份有限公司 （以下简称"公司"或"九洲药业"）的委托，就公司实施 2021 年限制性股票 激励计划（以下简称"本次激励计划"）有关事项担任专项法律顾问，并依据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》 （以下简称"《证券法》"）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管 理办法》"）等有关法律、法规和规范性文件及九洲药业《公司章程》的相关规 定，已出具了 TCYJS2021H0711 号《浙江天册律师事务所关于浙江九洲药业股份 有限公司 2021 年限制性股票激励计划的法律意见书》、TCYJS2021H0831 号《浙 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2024-078 浙江九洲药业股份有限公司 股权激励限制性股票回购注销实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购注销原因：受到市场环境等多方面因素发生显著变化的影响，浙江 九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）继续实施 2021 年、2022 年股权激励 计划将难以达到预期的激励目的和激励效果；在统筹考虑业务发展实际情况以及 股权激励相关工作整体安排基础上，为更好地维护公司、股东和员工的利益，根 据《上市公司股权激励管理办法》、《2021 年限制性股票激励计划（草案）》、《2022 年限制性股票激励计划（草案）》等相关法律规定，经审慎考虑，公司决定终止 2021 年、2022 年限制性股票激励计划，所涉已获授但尚未解除限售的 1,328,400 股限制性股票需由公司回购注销。 受到市场环境等多方面因素发生显著变化的影响，公司继续实施 2021 年、 2022 年股权激励计划将难以达到预期的激励目的和激励效果；在统筹考虑业务 发展实际情况 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [6] Core Views - The company's performance is under short-term pressure, with a significant decline in revenue and net profit in Q3 2024 compared to the previous year [1] - Despite the short-term challenges, the CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) business is experiencing continuous growth in overseas new projects, particularly in the ADC (Antibody-Drug Conjugates) and peptide sectors [2] - The API (Active Pharmaceutical Ingredients) business faces intensified market competition, prompting the company to accelerate the integration of raw material and formulation processes [3] Summary by Sections Financial Performance - For the first three quarters of 2024, the company achieved revenue of 39.65 billion yuan, down 13.36% year-over-year, and a net profit of 6.31 billion yuan, down 34.74% year-over-year [1] - In Q3 2024, revenue was 12.01 billion yuan, a decrease of 9.15% year-over-year, with a net profit of 1.56 billion yuan, down 54.82% year-over-year [1] - The gross margin for Q3 2024 was 33.68%, a decline of 7.86 percentage points year-over-year, and the net profit margin was 12.98%, down 13.12 percentage points year-over-year [1] CDMO Business - In H1 2024, the CDMO business generated revenue of 19.71 billion yuan, a decrease of 20.61% year-over-year, but the gross margin improved slightly to 41.06% [2] - The company saw a 15% year-over-year increase in the number of new projects, with over half of these projects coming from overseas clients [2] - The company has established a TIDES division to focus on peptide and ADC businesses, with plans to build six GMP production lines for peptides over the next five years [2] API Business - The API business reported revenue of 7.32 billion yuan in H1 2024, an increase of 5.54% year-over-year, but faced significant declines in revenue and gross margin in Q3 due to increased competition [3] - The company is optimizing its product structure and upgrading existing products to enhance profitability in the API segment [3] - As of June 2024, the company has reserved 22 generic drug formulation projects, with four approved and six submitted for market approval [3] Earnings Forecast and Valuation - The forecast for the company's net profit for 2024 and 2025 has been revised down to 8.84 billion yuan and 9.90 billion yuan, respectively, reflecting a reduction of 44% and 50% from previous estimates [3] - The estimated EPS for 2024, 2025, and 2026 is projected to be 0.98 yuan, 1.10 yuan, and 1.26 yuan, respectively, with corresponding PE ratios of 17, 15, and 13 times [3]

证券时报e公司讯，九洲药业(603456)10月31日晚间公告，控股子公司康川济医药收到国家药监局核准 签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》。 盐酸多巴胺注射液，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭 等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休 克。 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2024-077 浙江九洲药业股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂型：注射剂 规格：2.5ml：50mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 批准文号：国药准字 H20249144 上市许可持有人：南京康川济医药科技有限公司 上市许可持有人地址：南京市江宁区文芳路 199 号 5 幢二层（江宁高新园） 近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司南京康 川济医药科技有限公司（以下简称"康川济医药"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》（受理 号：CYHS2301483），具体情况如下： 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸多巴胺注射液 三、对上市公司的影响及风险提示 本次取得盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》，表明康川济医药可在国内 市场生产、销售该药品，进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司产品的市场 竞争力。上 ...

浙江九洲药业股份有限公司 证券代码：603456 证券简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编 号 ： 2024- 003 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------|----------|-------|------------------------------------------------------------|--------------------------------------------|-------| | 一、活动类别 | 电话会议 | | | | | | 二、参与方名称 | | | 3W Fund Management | BlackRock Asset Management North | | | | Asia | 、 | | HGNH International Asset Management (SG) | | | | PTE.LTD | | 、 | Manulife Investment Management (Hong Kong) | | | | Limited | 、 | ...

股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 ——九洲药业 2024 年三季报点评 原料药承压，新业务加码推进 九洲药业(603456) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|-----------------------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 吴晗 ( 分析师 ) | | | | | | 0755-23976735 | 010-83939773 | | | | | | dingdan@gtjas.com | wuhan024878@gtjas.com | | | | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080005 | | | | 本报告导读： 原料药短期承压，制剂布局加快，多肽等新兴业务加码布局，业绩增长可期。 投资要点： [Table_Summary] 维持"增持"评级。202 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The company is experiencing temporary pressure on its Q3 performance, with a focus on actively advancing new business areas [3] - Despite a decline in revenue and net profit, the company's CDMO business remains stable, and the rapid development of its peptide business is expected to contribute to new revenue growth [3] Financial Performance Summary - For the first three quarters of 2024, the company achieved revenue of 3.965 billion yuan, a year-on-year decline of 13.36%; net profit attributable to shareholders was 631 million yuan, down 34.74% year-on-year; and net profit excluding non-recurring items was 618 million yuan, down 35.04% year-on-year [3] - In Q3 alone, revenue was 1.201 billion yuan, a year-on-year decline of 9.15% and a quarter-on-quarter decline of 6.79%; net profit attributable to shareholders was 156 million yuan, down 54.80% year-on-year and 34.56% quarter-on-quarter [3] - The company has adjusted its profit forecast for 2024-2026, expecting net profits of 854 million, 972 million, and 1.181 billion yuan respectively, with corresponding EPS of 0.95, 1.08, and 1.31 yuan [3] Business Development Summary - The company's raw material CDMO project pipeline is steadily growing, with a 14% year-on-year increase in new projects in H1 2024, totaling 1,103 projects by the end of June 2024 [4] - The company is actively expanding its formulation CDMO business, serving over 60 clients with more than 100 formulation projects, and has seen a project number increase of approximately 32% year-on-year, with revenue growth exceeding 50% [4] - The establishment of the TIDES division in H1 2024 aims to accelerate the development of new business areas, particularly in peptide-conjugated drug technology [5]

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2024-076 浙江九洲药业股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、美国 FDA 现场检查的相关情况 检查结果：以 NAI（无行动指示）的结果顺利通过 二、对公司的影响及风险提示 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）外沙厂区于 2024 年 8 月 19日至2024年8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"） 的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物 料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明 公司外沙厂区已通过本次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 公司名称：浙江九洲药业股份有限公司 检查地点：浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 检查范围：公司外沙厂区涉及原料药产品（磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲 ...

九洲药业：公司通过美国FDA现场检查 财联社10月25日电，九洲药业公告，公司外沙厂区于2024年8月 19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与 标签、设备设施、实验室控制六大系统。 近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。 本次通过美国FDA现场检查，表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。 查看公告原文 ...