上海证券交易所上市审核委员会 2024 年第 19 次审议会议 结果公告 1.请发行人代表：（1）结合生产医药中间体及原料药的准入 门槛和竞争态势，公司所处产业链地位、核心技术优势、成本传 导能力等，说明募投项目与下游创新药产业领域的关联度，是否 具有较高的科技含量，是否投向科技创新领域。（2）说明公司 募集资金管理制度是否健全有效，能否防范募集资金的违规使用。 请保荐代表人发表明确意见。 上海证券交易所上市审核委员会 2024 年第 19 次审议会议于 2024 年 8 月 13 日召开，现将会议审议情况公告如下： 一、审议结果 上海皓元医药股份有限公司（再融资）：符合发行条件、上 市条件和信息披露要求。 二、上市委会议现场问询的主要问题 无。 -1- 上海证券交易所 上市审核委员会 2024 年 8 月 13 日 -2- 2.请发行人代表结合公司存货规模、备货政策、存货周转率、 跌价准备计提以及同行业可比公司情况，说明公司报告期内存货 波动的原因及合理性，相关列报是否真实、准确。请保荐代表人 发表明确意见。 三、需进一步落实事项 ...

上海证券交易所上市审核委员会 2024 年第 19 次审议会议于 2024 年 8 月 13 日召开，现将会议审议情况公告如下： 三、需进一步落实事项 上海证券交易所上市审核委员会 2024 年第 19 次审议会议 结果公告 一、审议结果 上海皓元医药股份有限公司（再融资）：符合发行条件、上 市条件和信息披露要求。 二、上市委会议现场问询的主要问题 1.请发行人代表：（1）结合生产医药中间体及原料药的准入 门槛和竞争态势，公司所处产业链地位、核心技术优势、成本传 导能力等，说明募投项目与下游创新药产业领域的关联度，是否 具有较高的科技含量，是否投向科技创新领域。（2）说明公司 募集资金管理制度是否健全有效，能否防范募集资金的违规使用。 请保荐代表人发表明确意见。 2.请发行人代表结合公司存货规模、备货政策、存货周转率、 跌价准备计提以及同行业可比公司情况，说明公司报告期内存货 波动的原因及合理性，相关列报是否真实、准确。请保荐代表人 发表明确意见。 无。 -1- 上海证券交易所 上市审核委员会 2024 年 8 月 13 日 -2- ...

证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2024-049 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 特此公告。 上海皓元医药股份有限公司 上海皓元医药股份有限公司董事会 关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得 上海证券交易所上市审核委员会审议通过的公告 2024 年 8 月 14 日 上海证券交易所上市审核委员会于 2024 年 8 月 13 日召开 2024 年第 19 次审 议会议，对上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）向不特定对象发行 可转换公司债券的申请进行了审议。根据会议审议结果，公司本次向不特定对象 发行可转换公司债券的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。 公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需获得中国证券监督管 理委员会（以下简称"中国证监会"）作出同意注册的决定后方可实施。本次发 行最终能否获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将严 格按照有关法律法规的规定和要求，根据上述事项的进展情况及时履行信息披露 义务，敬请广大投资者注意投资风险。 ...

一、本次检查情况 企业名称：上海皓元医药股份有限公司 证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2024-048 上海皓元医药股份有限公司 关于自愿披露通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 11 日至 14 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（现行 药品生产质量管理规范）现场检查，此次检查为批准前检查（PAI，Pre- Approval Inspection）。检查内容为甲磺酸艾日布林原料药的两个中间体。 近日，公司收到了美国 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），报告显示公司以零缺陷通过了此次美国 FDA 的 cGMP 检查。 现就相关情况公告如下： 产品名称：甲磺酸艾日布林原料药中间体 AB3 和 38 对应原料药产品适应症：局部晚期或转移性乳腺癌 三、对公司的影响及风险提示 本次公司以 0-48 ...

上海证券交易所上市审核委员会 2024 年第 19 次审议会议公告 上海证券交易所上市审核委员会定于 2024 年 8 月 13 日召开 2024 年第 19 次上市审核委员会审议会议。现将有关事项公告如 下： 一、参会上市委委员 王智雯 龙子威 苑多然 楚晋宏 褚冰茜 二、审议的发行人 上海皓元医药股份有限公司（再融资） 上海证券交易所 上市审核委员会 2024 年 8 月 6 日 ...

关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 审核中心意见落实函 之回复报告 保荐机构（主承销商） 二〇二四年七月 7-1-3-1 上海证券交易所： 贵所于 2024 年 7 月 8 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特 定对象发行可转债的审核中心意见落实函》（上证科审（再融资）[2024]75 号）（以下简称"落实函"）已收悉。上海皓元医药股份有限公司（以下简 称"皓元医药"、"发行人"或"公司"）与民生证券股份有限公司（以下 简称"保荐机构"）等相关方已就落实函中提到的问题逐项进行了认真讨论、 核查和落实，现回复如下，请予审核。 说明： 1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《上海皓元医药股 份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》中的释义相同。 2、本回复中若出现总计数尾数与所列值总和不符的情况，均为四舍五入 导致。 7-1-3-2 根据申报材料，1）2023 年，中间体、原料药和制剂存货增长主要系：安 徽皓元自有原料药工厂建成投产，由于原料药注册周期较长，自有车间申报 原料药项目需要对中间体进行留样，增加中间体产量，此外，生产模式转化 初期，产能利用率较 ...

关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 审核中心意见落实函 之回复报告 容诚专字[2024]200Z0368 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国·北京 7-2-3-1 关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 审核中心意见落实函 容诚专字[2024]200Z0368 号 上海证券交易所： 请发行人说明：（1）安徽皓元自有原料药工厂是否已取得 GMP 认证， 转固时点是否符合《企业会计准则》相关规定，用于生产中间体是否符合药 品生产相关规定，说明安徽皓元自有原料药工厂生产中间体的主要考虑，相 关产品计提跌价的原因及依据；（2）按产品类型说明不同库龄存货的构成数 量、金额及占比，并结合采购周期、销售模式、供货周期说明存货结构的是 否合理、存货结构的变动是否与业务发展相匹配、存货余额较高的原因、与 同行业公司相比是否存在较大差异；（3）结合存货周转率、库龄分布及占比、 期后价格变动、同行业上市公司等情况，进一步说明工具化合物按库龄计提 跌价准备的原因及合理性；结合成本、可变现净值，说明报告期内存货跌价 准备计提的充分性，存货跌价准备计提比例大幅波动的原因及合理性 ...

关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 审核中心意见落实函 之回复报告 保荐机构（主承销商） 二〇二四年七月 上海证券交易所： 贵所于 2024 年 7 月 8 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特 定对象发行可转债的审核中心意见落实函》（上证科审（再融资）[2024]75 号）（以下简称"落实函"）已收悉。上海皓元医药股份有限公司（以下简 称"皓元医药"、"发行人"或"公司"）与民生证券股份有限公司（以下 简称"保荐机构"）等相关方已就落实函中提到的问题逐项进行了认真讨论、 核查和落实，现回复如下，请予审核。 说明： 1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《上海皓元医药股 份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》中的释义相同。 2、本回复中若出现总计数尾数与所列值总和不符的情况，均为四舍五入 导致。 根据申报材料，1）2023 年，中间体、原料药和制剂存货增长主要系：安 徽皓元自有原料药工厂建成投产，由于原料药注册周期较长，自有车间申报 原料药项目需要对中间体进行留样，增加中间体产量，此外，生产模式转化 初期，产能利用率较低，成本相对较高；2）报告期各期 ...

证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2024-047 上海皓元医药股份有限公司 关于收到并回复上海证券交易所《关于上海皓元医药 股份有限公司向不特定对象发行可转债的审核中心 意见落实函》的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2 公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获 得中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）作出同意注册的决定后 方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时 间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，严格按照相关法律法规的要 求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 1 上海皓元医药股份有限公司董事会 2024 年 7 月 18 日 上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 8 日收到上 海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转债的审核中心意见落实函》（上证科审（再融资）〔2024〕 75 号）（以 ...