博瑞医药（688166.SH）事件点评 0504 降糖数据优异，关注减重数据及 III 期临床进展 2024 年 08 月 27 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 事件：8 月 26 日，博瑞医药发布 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病 II 期临 床试验数据，整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在 HbA1c、空腹血糖、 餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善， 明显优于安慰剂组，且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。 ➢ BGM0504 注射液 2 型糖尿病临床 II 期数据优异，具有 BIC、大单品潜力。 1）糖化血红蛋白（HbA1c）：目标剂量给药第 12 周，BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组 HbA1c 较基线平均降幅（扣除安慰剂） 分别为 1.99%、2.21%、2.76%和 1.71%，HbA1c<7.0%的受试者比例分别为 76.9%、81.8%、91.7%和 75%；其中 10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组分别 有 27.3%、50%和 12.5%的受试者达到糖化正 ...

博瑞医药（688166.SH）事件点评 0504 降糖数据优异，关注减重数据及 III 期临床进展 2024 年 08 月 27 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 事件：8 月 26 日，博瑞医药发布 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病 II 期临 床试验数据，整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在 HbA1c、空腹血糖、 餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善， 明显优于安慰剂组，且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。 ➢ BGM0504 注射液 2 型糖尿病临床 II 期数据优异，具有 BIC、大单品潜力。 1）糖化血红蛋白（HbA1c）：目标剂量给药第 12 周，BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组 HbA1c 较基线平均降幅（扣除安慰剂） 分别为 1.99%、2.21%、2.76%和 1.71%，HbA1c<7.0%的受试者比例分别为 76.9%、81.8%、91.7%和 75%；其中 10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组分别 有 27.3%、50%和 12.5%的受试者达到糖化正 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-068 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病 Ⅱ期临床试验数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司（以下简称"博瑞新创"）自主研发的 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标。现将相关情况公 告如下： 一、BGM0504 注射液Ⅱ期临床试验情况 （一）Ⅱ期临床方案 BGM0504 注射液已完成的 II 期临床试验（CTR202232464）是一项在中国 2 型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多次给药剂量递 增的研究，阳性对照药为司美格鲁肽注射液 1.0 mg。本项研究共纳入了 64 例中 国 2 型糖尿病受试者，其基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）8.0%，平均体重 76kg， 各组基线特征基本均衡。 （二）II 期试验初步结果 BGM0 ...

民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构 | 民生证券股份有限公司 | 上市公司简称 | 博瑞医药 | | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人 | 黄丹青、邵航 | 上市公司代码 | 688166 | 经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2019〕1883 号）核准，并经上海证 券交易所同意，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"或 "公司"）向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 41,000,000 股，每股 发行价格为人民币 12.71 元，募集资金总额 521,110,000.00 元，扣除承销及保荐 费用、会计师费用、律师费用、信息披露费用及其他发行手续费共计人民币 81,125,361.23 元后，募集资金净额为人民币 439,984,638.77 元。上述募集资金已 于 2019 年 10 月 31 日全部到位，且经公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 审验并出具了苏公 W[2019]B079 号《验资报告》 ...

科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人许冬冬，已充分了解并同意由提名人博瑞生物医药（苏州）股份有限 公司董事会提名为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司第四届董事会独立董事 候选人。本人公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本 人担任博瑞生物医药（苏州）股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明 并承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独 立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要 求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律 监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者 退（离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规 定（如适用）； （五）中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任 ...

科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会，现提名吴英华为博瑞 生物医药（苏州）股份有限公司第四届董事会独立董事候选人，并已充分了解 被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不 良记录等情况。被提名人已书面同意出任博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第四届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。提名人认为，被 提名人具备独立董事任职资格，与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司之间不 存在任何影响其独立性的关系，具体声明并承诺如下： （六）中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉建设 的意见》的相关规定（如适用）； （七）中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度指引》等 的相关规定（如适用）； （八）中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业 人员监督管理办法》等的相关规定（如适用）； 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验，并已根据《上市公司高级管理人员培训工作 指引》及相关 ...

Financial Performance - The company reported a revenue increase of 25% in the first half of 2024 compared to the same period last year[9]. - The net profit for the first half of 2024 was 50 million RMB, representing a 15% increase year-over-year[9]. - The company's operating revenue for the first half of 2024 was approximately ¥657.69 million, representing an increase of 11.95% compared to ¥587.48 million in the same period last year[10]. - The net profit attributable to shareholders decreased by 2.81% to approximately ¥106.36 million from ¥109.44 million year-on-year[10]. - The net cash flow from operating activities surged by 192.14% to approximately ¥151.22 million, up from ¥51.76 million in the previous year[10]. - The company reported a total revenue of 81,376 million RMB for the first half of 2024, with a net profit of 9,098.06 million RMB, representing a significant increase compared to the previous year[44]. - The company reported a significant increase in contract liabilities by 35.27% to 32,468,089.17 RMB, mainly due to an increase in advance payments from customers[82]. - The company reported a net loss of CNY 40,521,898.78 for the first half of 2024, reflecting a significant impact on retained earnings[159]. Research and Development - The R&D expenditure for new products and technologies increased by 20%, totaling 10 million RMB in the first half of 2024[9]. - The R&D investment as a percentage of operating revenue rose to 21.71%, an increase of 4.11 percentage points from 17.60% in the previous year[10]. - The company reported a total R&D investment of approximately ¥142.76 million for the first half of 2024, representing a 38.09% increase compared to ¥103.39 million in the same period last year[41]. - The company is focusing on the development of combination drug-device products, with several inhalation formulations undergoing BE trials and clinical applications approved[31]. - The innovative drug BGC0228 is currently in clinical phase I trials, while the peptide-based hypoglycemic drug BGM0504 is in clinical phase II trials[16]. - The company is focusing on developing innovative drugs with global intellectual property rights, particularly in metabolic diseases and oncology[57]. - The company has submitted 20 domestic patent applications and 7 foreign patent applications in the first half of 2024, with 14 domestic and 1 foreign patent granted[40]. Market Expansion and Strategy - The company plans to launch two new products in Q3 2024, targeting a market share increase of 5%[9]. - The company is actively pursuing market expansion strategies in Southeast Asia, aiming for a 15% increase in regional sales by the end of 2024[9]. - The company is exploring potential acquisitions to enhance its market presence, with a focus on companies in the biopharmaceutical sector[9]. - The company is actively expanding its global market presence, particularly in Southeast Asia and Muslim regions, through local production in Indonesia[17]. - The company aims to reduce reliance on any single market by expanding its global presence, including in regions along the Belt and Road[50]. - The company is pursuing a flexible business model, offering technical solutions to clients and sharing profits from formulation sales, which is relatively rare among domestic enterprises[51]. Financial Position and Assets - The company's total assets increased by 3.95% to approximately ¥5.23 billion, compared to ¥5.03 billion at the end of the previous year[10]. - The net assets attributable to shareholders increased by 0.80% to approximately ¥2.39 billion from ¥2.37 billion at the end of the previous year[10]. - The company's total assets at the end of the first half of 2024 amounted to CNY 2,414,142,946.44, showing a growth trend[159]. - The company's equity attributable to shareholders reached ¥2,387,662,549.13, up from ¥2,368,615,404.00, reflecting an increase of approximately 0.8%[146]. - The company's total liabilities rose to ¥2,816,525,215.40 from ¥2,614,247,828.99, indicating an increase of approximately 7.7%[146]. Risk Factors and Governance - The company has identified several risk factors related to production and market competition, which are detailed in the management discussion section[3]. - The board of directors confirmed that there are no significant governance issues affecting the company's operations[4]. - The company faces risks related to the lengthy and costly processes of generic and innovative drug development, which may impact future revenue stability[64][65]. - The company is exposed to foreign exchange risks due to significant exports to the EU and the US, which could impact revenue if currency fluctuations occur[73]. - The company faces risks from policy changes in the pharmaceutical industry, including drug pricing pressures from procurement policies and consistency evaluations[78]. Environmental and Social Responsibility - The company invested ¥10.19 million in environmental protection during the reporting period[101]. - The subsidiary, Boruitai Xing, was classified as a key pollutant discharge unit by environmental protection authorities[101]. - The company has established emergency response plans for environmental incidents, which have been filed with the local environmental authority[107]. - The company has committed to environmental monitoring by engaging qualified third parties every six months to test emissions from waste gas and wastewater[108]. - All subsidiaries have actively complied with national and local environmental protection requirements, with no violations reported by the end of the reporting period[110]. Shareholder and Capital Structure - The total number of ordinary shareholders as of the end of the reporting period is 10,367[135]. - The largest shareholder, Yuan Jiandong, holds 113,535,123 shares, representing 26.87% of the total shares[135]. - The company has a three-year shareholder dividend return plan for 2024-2026[95]. - The company has not made any major asset or equity sales during the reporting period[94]. - The company has not reported any changes in restricted shares during the reporting period[135]. Financial Management and Accounting - The financial statements are prepared based on the assumption of going concern, in accordance with the relevant accounting standards and regulations[171]. - The company confirms that there are no significant factors affecting its ability to continue as a going concern within the next 12 months[172]. - The company applies the acquisition method for business combinations, recognizing goodwill for positive differences between the purchase price and the fair value of identifiable net assets acquired[180]. - The company recognizes its share of assets and liabilities in joint operations according to relevant accounting standards[186]. - The company assesses credit risk at each reporting date to determine if it has significantly increased since initial recognition[196].

科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会，现提名许冬冬为博瑞 生物医药（苏州）股份有限公司第四届董事会独立董事候选人，并已充分了解 被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不 良记录等情况。被提名人已书面同意出任博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第四届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。提名人认为，被 提名人具备独立董事任职资格，与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司之间不 存在任何影响其独立性的关系，具体声明并承诺如下： 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验，并已根据《上市公司高级管理人员培训工作 指引》及相关规定取得独立董事资格证书。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-061 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届董事会第二十八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会第二 十八次会议于 2024 年 8 月 23 日以现场会议加通讯表决方式在 C27 栋会议室召 开。本次会议通知以及相关材料已于 2024 年 8 月 13 日以邮件方式送达公司全体 董事。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所的公告。 表决结果：8 票同意；0 票反对；0 票弃权。 本议案已经公司第三届董事会审计委员会第十一次会议审议通过，同意将该 议案提交公司董事会审议。 （二）审议通过《2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所的公告。 表决结果：8 票同意；0 票反对；0 票弃权。 本次会议应出席董事 8 名，实到 8 名，会议由袁建栋先生召集和主持。本次 会议的召集、召开符合有关法律 ...

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护博瑞生物医药（苏州） 股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东利益，增强投资者信心，基于对公 司未来发展前景的信心和对公司价值的认可，公司于 2024 年 4 月 27 日发布了 《2024 年度"提质增效重回报"行动方案》。公司根据行动方案内容，积极开展 和落实各项工作，现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下： 一、聚焦经营主业，加快推进新产品开发 2024 年 1-6 月，公司实现营业收入 65,768.84 万元，同比增长 11.95%；归属 于上市公司股东的净利润 10,636.47 万元，同比减少 2.81%；归属于上市公司股 东的扣除非经常性损益的净利润 10,523.62 万元，同比增长 0.25%。 报告期内，公司实现产品销售收入 61,402.25 万元，较去年同期增长 16.65%。 原料药产品收入 50,425.11 万元，较去年同期增长 14.04%。其中，抗病毒类产品 收入较去年同期减少 28.02%，主要为受流感趋势变化影响，奥司他韦原 ...