Bio-Thera(688177)
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百奥泰:百奥泰关于获得政府补助的公告
2024-06-05 08:16
一、获取补助的基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 1 月 1 日至 本公告披露日,累计获得政府补助款项共人民币 4,141.93 万元,其中,与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元,与资产相关的政府补助为 1,500.00 万元。 二、补助的类型及其对上市公司的影响 公司根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等相关规定,确认上述事 项并划分补助的类型,预计将对公司 2024 年度损益产生积极影响。其中与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元,公司直接计入损益或冲减相关成本费用;与 资产相关的政府补助,计入递延收益。 上述政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司损益的影响最终以审 计机构年度审计确认后的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-034 百奥泰生物制药股份有限公司 关于获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 ...
百奥泰:百奥泰持股5%以上股东减持股份计划公告
2024-06-04 10:36
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-033 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"百 奥泰")持股 5%以上股东 Therabio International Limited(以下简称"Therabio") 及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"返湾湖")、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股,占公司总股本 14.76%,其中流通 股股份数量为 61,119,647 股,占公司总股本 14.76%。 上述股份来源于公司首次公开发行前持有的股份,已于 2021 年 2 月 21 日锁 定期届满,于 2023 年 2 月 21 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 Therabio、返湾湖因自身资金安排需要,在符合法律法规规定的前提下计划 通过大宗交 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于Avzivi(贝伐珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
2024-06-03 08:24
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2024-032 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单 抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、 非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 转移性宫颈癌。 BAT1706(贝伐珠单抗注射液)是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706 (贝伐珠单抗注射液)是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子 (VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从 ...
百奥泰:百奥泰关于与STADA就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告
2024-05-28 09:24
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-031 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与 STADA 就 BAT2506(戈利木单抗)注射液 签署授权许可与商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")与 STADA Arzneimittel AG (以下简称"STADA")签署授权许可与商业化协议,将公司的 BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市 场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA(以下简称"协议"或"本协议")。 交易标的名称:BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其 他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。 交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至 1.575 亿美元,其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百 分比作为收入分成。 协议生效条件:经双方签订盖章并经百奥泰董 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-05-27 10:37
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-030 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体 瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-05-24 08:28
剂型:注射剂 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-029 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT6005 联合 BAT1308 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实 体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受 ...
商业化推广全球稳步推进
CAITONG SECURITIES· 2024-05-13 01:11
Investment Rating - The investment rating for the company is "Accumulate" (maintained) [2] Core Views - The company has made significant progress in the global commercialization of its products, particularly BAT1806 (Tocilizumab), which has received positive opinions from the European Medicines Agency (EMA) and has been approved by the U.S. FDA, marking it as the first monoclonal antibody drug developed by a Chinese company to gain such approval [5][6] - The company reported a revenue of 705 million yuan for 2023, representing a year-on-year growth of 54.86%, while the revenue for Q1 2024 was 162 million yuan, showing a growth of 4.30% [4] - The company is expected to achieve revenues of 1.22 billion yuan, 1.65 billion yuan, and 2.06 billion yuan for the years 2024, 2025, and 2026 respectively, indicating a strong growth trajectory [6] Financial Performance Summary - The company reported a net profit attributable to shareholders of -119 million yuan for 2023, with a net profit of -123 million yuan after deducting non-recurring gains and losses [4] - The projected revenue growth rates for the upcoming years are 73.42% for 2024, 34.82% for 2025, and 24.98% for 2026 [7] - The earnings per share (EPS) is expected to improve from -0.95 yuan in 2023 to 1.22 yuan in 2026 [7]
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT1308联合BAT8006获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-05-09 09:17
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-028 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 联合 BAT8006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT1308 联合 BAT8006 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者 ...
百奥泰:百奥泰关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理的公告
2024-05-08 09:01
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2024-027 申请事项:境内生产药品注册上市许可 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206(乌司奴单抗)注射液 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司在研药品 乌司奴单抗注射液(以下简称"BAT2206")药品上市许可申请的《受理通知 书》。 BAT2206经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售,因 为审评审批的办结时间无法预估,所以本次获得药品上市许可申请受理通知书 对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称:乌司奴单抗注射液、乌司奴单抗注射液(静脉输注) 剂型:注射剂 规格:45mg/0.5mL,90mg/1.0mL,130mg/26mL 受理号:CXSS2400046,CXSS2400047,CXSS2400048 审批结论:根据《中华人民共和 ...