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Bio-Thera(688177)
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百奥泰(688177) - 百奥泰 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告
2025-08-20 11:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"百奥泰")拟使用不 超过人民币 1 亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,并仅用于公司的业务拓展、 日常经营等与主营业务相关的生产经营使用,不会通过直接或间接安排用于新股 配售、申购,或用于股票及其衍生品种、可转债等交易,不会变相改变募集资金 用途,不会影响募集资金投资计划的正常进行。 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-055 百奥泰生物制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 的公告 使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月,到期归还至募集 资金专用账户。 截至本公告披露日,公司已将前次用于暂时补充流动资金的募集资金全 部归还至募集资金专户。 公司于 2025 年 8 月 20 日召开第三届董事会第二次会议、第三届董事会审计 委员会第二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 的议案》。根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于调整BAT3306(帕博利珠单抗)开发策略的进展公告
2025-08-20 11:46
BAT3306 为百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司") 自主研发的帕博利珠单抗生物类似药。公司于 2025 年 5 月 23 日披露了《百奥 泰关于调整 BAT3306(帕博利珠单抗)开发策略的公告》(公告编号:2025- 039),根据药品监督管理政策动态等因素的审慎评估,计划调整 BAT3306(帕 博利珠单抗)的开发策略,终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究(一项 评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达®联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药 代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究)。 依据美国食品药品监督管理局(FDA)近期对生物类似物产品的技术指导 内容以及欧盟药品管理局(EMA)于 2025 年 4 月发布的关于生物类似物审评 的思考性文件,公司经审慎考虑,决定对于 BAT3306 注册临床研究进行调整, 调整后开发策略是开展一项评价 BAT3306 对比 US-可瑞达®在 IB-IIIA 期非小细 胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、 双盲、平行对照注册临床研究,项目正在积极准备和启动 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于Usymro(乌司奴单抗注射液)获得欧洲EMA上市批准的公告
2025-08-20 11:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"欧洲EMA")签发的关于Usymro ®(BAT2206, 乌司奴单抗注射液)上市批准通知。 证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-056 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 Usymro ®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲 EMA 上市批准的公告 细胞因子的效应。 截至本公告披露日,BAT2206(乌司奴单抗注射液)已获得美国 FDA 批准 上市,美国注册商品名称为 STARJEMZA®;已向中国 NMPA 递交上市许可申 请,目前正在评审中。 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:乌司奴单抗注射液 (二) 商品名称:Usymro ® (三) 剂型规格:输注溶液浓缩液:130 mg/瓶;注射溶液:45 mg/支;预 充式注射器注射液:45 mg/支、90 mg/支 (四) 成人适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告
2025-08-20 11:46
百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的 专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定, 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")董事会对 2025 年 半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告说明如下: 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-054 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意,并经中 国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意,本公司公开 发行人民币普通股 60,000,000 股,发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总额 为人民币 1,965,600, ...
百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲EMA上市批准
Ge Long Hui· 2025-08-20 11:44
格隆汇8月20日丨百奥泰(688177.SH)公布,于近日收到了欧洲药品管理局(称"欧洲EMA")签发的关于 Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。 ...
百奥泰:调整BAT3306开发策略
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-08-20 11:44
Core Viewpoint - The company has decided to adjust its development strategy for the biosimilar BAT3306, originally planned to terminate the BAT3306-2 study, in response to the latest technical guidance from the FDA and EMA [1] Group 1: Development Strategy - The company will conduct new registration clinical studies comparing BAT3306 with US-approved Keytruda in non-small cell lung cancer patients during the IB-IIIA phase [1] - The adjustment in strategy will not affect the fundraising investment plans or harm the interests of the company and its shareholders [1]
百奥泰:乌司奴单抗注射液获欧洲EMA上市批准
Jin Rong Jie· 2025-08-20 11:44
Core Viewpoint - The company Baiotai's product, Usymro (Ustekinumab injection), has received marketing approval from the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (PsO), active psoriatic arthritis (PsA), and moderate to severe active Crohn's disease (CD) [1] Group 1 - The approval of Usymro will further expand the company's international market presence and enhance the product's global influence [1] - The product is already in the commercialization process in several regions, including the United States, Russia, Brazil, and the European Union [1] - This approval is expected to have a positive impact on the company's long-term operational performance [1]
百奥泰(688177) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-20 11:40
百奥泰生物制药股份有限公司2025 年半年度报告 公司代码:688177 公司简称:百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告 1 / 241 百奥泰生物制药股份有限公司2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因 素,敬请查阅本报告第三节"管理层讨论与分析"之"四、风险因素"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人LI SHENGFENG(李胜峰)、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人(会 计主管人员)史利华声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承 ...
8月20日科创板主力资金净流入7.30亿元
Sou Hu Cai Jing· 2025-08-20 10:15
Market Overview - The main funds in the Shanghai and Shenzhen markets experienced a net outflow of 30.229 billion yuan, while the Sci-Tech Innovation Board saw a net inflow of 730 million yuan [1] - A total of 252 stocks had net inflows, while 335 stocks had net outflows [1] Sci-Tech Innovation Board Performance - On the Sci-Tech Innovation Board, 359 stocks rose, with two stocks hitting the daily limit up, including Shengke Communication and Haocen Software, while 218 stocks fell [1] - The top three stocks with the highest net inflow of funds were Haiguang Information (1.084 billion yuan), Han's Laser (837 million yuan), and SMIC (385 million yuan) [1] Continuous Fund Flow - There were 49 stocks with continuous net inflows for more than three trading days, with Huahai Qingke leading at eight consecutive days of inflow [1] - Conversely, 133 stocks experienced continuous net outflows, with Fudan Zhangjiang and Qi Anxin both seeing 13 consecutive days of outflow [1] Top Fund Inflows - The top stocks by net inflow included: - Haiguang Information: 1.084 billion yuan, 14.77% inflow rate, 4.75% increase [1] - Han's Laser: 837 million yuan, 6.76% inflow rate, 8.46% increase [1] - SMIC: 385 million yuan, 4.97% inflow rate, 3.28% increase [1] Notable Outflows - The stocks with the highest net outflows included: - Dongxin Co., Ltd.: 366 million yuan outflow, 3.75% decrease [1] - Sainuo Medical: 305 million yuan outflow [1] - Yishitong: 177 million yuan outflow [1]
百奥泰生物制药股份有限公司股东减持股份结果公告
Core Viewpoint - The announcement details the share reduction plan executed by shareholders of Baotai Biopharmaceutical Co., Ltd., highlighting the completion of the reduction and the current shareholding status of the involved parties [1][4]. Group 1: Shareholder Information - Before the reduction plan, Xinyu Qiheng Management Consulting Partnership (Limited Partnership) and its acting in concert party, Huitianze Investment Co., Ltd., collectively held 20,704,000 shares, accounting for 5.00% of the total share capital of Baotai Biopharmaceutical [2]. Group 2: Reduction Plan Implementation - The reduction plan disclosed on April 24, 2025, allowed Xinyu Qiheng to reduce up to 8,281,600 shares, representing no more than 2% of the total share capital, with a maximum of 4,140,800 shares to be sold via centralized bidding and another 4,140,800 shares through block trading [3]. - The reduction period was set to commence 15 trading days after the announcement and would last for three months, with adjustments to the number of shares to be reduced in case of any capital changes [3]. Group 3: Reduction Results - As of August 19, 2025, Xinyu Qiheng reported a reduction of 3,216,877 shares through centralized bidding, which is 0.78% of the total shares, with no shares sold via block trading [4]. - Post-reduction, Xinyu Qiheng and Huitianze collectively hold 17,487,123 shares, which is 4.22% of the total share capital [4]. - The reduction plan was completed as scheduled, and the actual reduction matched the previously disclosed plan [5][6].