Bio-Thera(688177)

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百奥泰(688177) - 百奥泰生物制药股份有限公司信息披露管理制度
2025-08-20 11:47
百奥泰生物制药股份有限公司 第一章 总则 第一条 为保障百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")信息披露真 实、准确、完整、及时、公平,保护公司、股东、债权人及其它利益相关人员的 合法权益,提高公司信息披露管理水平和信息披露质量,保护投资者的合法权益, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共和国证 券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》") 《上市公司信息披露管理办法》等有关法律、法规、规范性文件(以下简称"法 律法规")及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 等公司规章制度的规定,结合公司实际情况,制定本制度。 第二条 本制度所称"信息"指对公司证券及其衍生品种交易价格己经或可能 产生较大影响的信息,包括但不限于: (一)与公司业绩、利润分配等事项有关的信息,如财务业绩、盈利预测、 利润分配和资本公积金转增股本等; (二)与公司收购兼并、资产重组、重大投资、对外担保等事项有关的信息: (三)与公司股票发行、回购、股权激励计划等事项有关的信息: 信息披露管理制度 (四)与公司经营事项有关的信息,如开发新产品、新发明, ...
百奥泰(688177) - 百奥泰生物制药股份有限公司章程(2025年8月)
2025-08-20 11:47
百奥泰生物制药股份有限公司 章 程 二〇二五年八月 | 目录 | | --- | | 第一章 | 总则 1 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 2 | | | 第三章 | 股份 2 | | | 第一节 | 股份发行 2 | | | 第二节 | 股份增减和回购 4 | | | 第三节 | 股份转让 5 | | | 第四章 | 股东和股东会 6 | | | 第一节 | 股东 6 | | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 9 | | | 第三节 | 股东会的一般规定 | 10 | | 第四节 | 股东会的召集 | 12 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 | 14 | | 第六节 | 股东会的召开 | 15 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 | 18 | | 第五章 | 董事和董事会 23 | | | 第一节 | 董事的一般规定 | 23 | | 第二节 | 董事会 | 26 | | 第三节 | 独立董事 | 31 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 33 | | 第六章 | 高级管理人员 36 | | | 第七章 | 财务会计制度、利润分配和审计 3 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于修订及制定部分公司治理制度的公告
2025-08-20 11:46
| 序号 | 制度名称 | 变更情况 | 是否需股 东会审议 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 《总经理工作细则》 | 修订 | 否 | | 2 | 《董事会秘书工作细则》 | 修订 | 否 | | 3 | 《战略委员会工作制度》 | 修订 | 否 | | 4 | 《薪酬与考核委员会工作制度》 | 修订 | 否 | | 5 | 《提名委员会工作制度》 | 修订 | 否 | | 6 | 《审计委员会工作制度》 | 修订 | 否 | | 7 | 《防范控股股东及关联方占用公司资金制度》 | 修订 | 否 | | 8 | 《信息披露管理制度》 | 修订 | 否 | | 9 | 《内部审计制度》 | 修订 | 否 | | 10 | 《投资者关系管理制度》 | 修订 | 否 | | 11 | 《董事、高级管理人员和核心技术人员所持本 公司股份及其变动管理办法》 | 修订 | 否 | | 12 | 《募集资金专项存储及使用管理制度》 | 修订 | 否 | | 13 | 《内幕信息知情人登记管理制度》 | 修订 | 否 | 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-05 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于公司2025年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告
2025-08-20 11:46
2025 年上半年,公司在业务深耕、公司治理、信息披露等多方面取得了一 系列进展,进一步夯实了企业核心竞争力,提高了公司内生价值。公司就 2025 年上半年行动方案主要举措的进展及成效情况报告如下: 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-053 一、聚焦主营业务,提升研发创新能力的实施情况 百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司2025年度"提质增效重回报"专项行动方案的 半年度评估报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")为进一步促 进公司持续优化经营和规范治理,维护公司全体投资者利益,于 2025 年 4 月 9 日在上海证券交易所网站披露了《百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年度"提 质增效重回报"专项行动方案》。 公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主 营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、生产和商业化体系。 (一)优化资源配置,推进研发进程的实施情况 2025 年上半年,公司围绕 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于变更注册地址、修订《公司章程》并办理工商变更登记的公告
2025-08-20 11:46
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-051 百奥泰生物制药股份有限公司 关于变更注册地址、修订《公司章程》并办理工商 变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2025 年 8 月 21 日 二、修订《公司章程》的相关情况 公司根据《中华人民共和国公司法》等法律法规及规范性文件的规定,结 合公司注册地址变更的情况,拟对《百奥泰生物制药股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")的部分条款进行修订,修订内容如下: | 修订前 | | 修订后 | | --- | --- | --- | | 第五条 公司住所:广州高新技术产业开 | | | | | 第五条 | 公司住所:广州市国际生物岛 | | 发区科学城开源大道11号A6栋第五层, | | | | | 螺旋二路 | 18 号,邮政编码:510005。 | | 邮政编码:510530。 | | | 除上述条款修订外,《公司章程》其他条款不变。 上述事项尚需公司2025年第二次临时股东会审议,董 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告
2025-08-20 11:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"百奥泰")拟使用不 超过人民币 1 亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,并仅用于公司的业务拓展、 日常经营等与主营业务相关的生产经营使用,不会通过直接或间接安排用于新股 配售、申购,或用于股票及其衍生品种、可转债等交易,不会变相改变募集资金 用途,不会影响募集资金投资计划的正常进行。 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-055 百奥泰生物制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 的公告 使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月,到期归还至募集 资金专用账户。 截至本公告披露日,公司已将前次用于暂时补充流动资金的募集资金全 部归还至募集资金专户。 公司于 2025 年 8 月 20 日召开第三届董事会第二次会议、第三届董事会审计 委员会第二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 的议案》。根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于调整BAT3306(帕博利珠单抗)开发策略的进展公告
2025-08-20 11:46
BAT3306 为百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司") 自主研发的帕博利珠单抗生物类似药。公司于 2025 年 5 月 23 日披露了《百奥 泰关于调整 BAT3306(帕博利珠单抗)开发策略的公告》(公告编号:2025- 039),根据药品监督管理政策动态等因素的审慎评估,计划调整 BAT3306(帕 博利珠单抗)的开发策略,终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究(一项 评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达®联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药 代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究)。 依据美国食品药品监督管理局(FDA)近期对生物类似物产品的技术指导 内容以及欧盟药品管理局(EMA)于 2025 年 4 月发布的关于生物类似物审评 的思考性文件,公司经审慎考虑,决定对于 BAT3306 注册临床研究进行调整, 调整后开发策略是开展一项评价 BAT3306 对比 US-可瑞达®在 IB-IIIA 期非小细 胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、 双盲、平行对照注册临床研究,项目正在积极准备和启动 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告
2025-08-20 11:46
百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的 专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定, 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")董事会对 2025 年 半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告说明如下: 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-054 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意,并经中 国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意,本公司公开 发行人民币普通股 60,000,000 股,发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总额 为人民币 1,965,600, ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 关于Usymro(乌司奴单抗注射液)获得欧洲EMA上市批准的公告
2025-08-20 11:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"欧洲EMA")签发的关于Usymro ®(BAT2206, 乌司奴单抗注射液)上市批准通知。 证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-056 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 Usymro ®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲 EMA 上市批准的公告 细胞因子的效应。 截至本公告披露日,BAT2206(乌司奴单抗注射液)已获得美国 FDA 批准 上市,美国注册商品名称为 STARJEMZA®;已向中国 NMPA 递交上市许可申 请,目前正在评审中。 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:乌司奴单抗注射液 (二) 商品名称:Usymro ® (三) 剂型规格:输注溶液浓缩液:130 mg/瓶;注射溶液:45 mg/支;预 充式注射器注射液:45 mg/支、90 mg/支 (四) 成人适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎 ...
百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲EMA上市批准
Ge Long Hui· 2025-08-20 11:44
格隆汇8月20日丨百奥泰(688177.SH)公布,于近日收到了欧洲药品管理局(称"欧洲EMA")签发的关于 Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。 ...