证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-042 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 SteinCares 就 BAT2406（度普利尤 单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化 协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与SteinCares （注册名：Logistics Business Services, S.R.L，以下简称"Stein"）签署授权许可及 生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以 及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein（以下简称 "协议"）。 交易标的名称：BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲 地区市场独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1,000 万美元，其中包括 100 万 美元首付款、累计不超过 900 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分 ...

金十数据6月23日讯，百奥泰公告，公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将 BAT2406注射液在巴西及其他拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein。协议总金额最高至1000万美 元，其中包括100万美元首付款和累计不超过900万美元里程碑付款。同时，百奥泰将根据协议约定的净 销售额的两位数百分比获得收入分成。协议自双方签订后生效，初始期限为十五年。协议的签署预计将 对公司未来业绩产生积极影响。 百奥泰：与SteinCares签署BAT2406许可及商业化协议 金额最高1000万美元 ...

[Table_ReportDate] 2025 年 06 月 23 日 [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 高端器械迎来发展新机遇 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（6 月第 3 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（6 月 16 日-6 月 20 日）医药生物板 块出现巨幅回撤，收跌 4.35%，跑输沪深 300（-0.45%） 和 Wind 全 A（-1.07%）。从板块来看，各子版块全线下 跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%） 和化学制剂（-5.65%）领跌。从个股来看，昂利康 （21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨 幅居前 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-041 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Usymro ®（乌司奴单抗注射液）获欧 洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的通知，Usymro ®（BAT2206，乌司奴 单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。 CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Usymro ®上市，用于治疗成人及儿童的：中 重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗 恩病（CD）。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 （一） 药品名称：乌司奴单抗注射液 （二） 商品名称：Usymro ® （三） 剂型规格：输注溶液浓缩液：130 mg/瓶；注射溶液：45 mg/支；预 充式注射器注射液：45 mg/支、90 mg/支 （四） 适应症：中重度斑块状银屑病（ ...

截至2025年6月11日 13:39，上证科创板生物医药指数下跌0.56%。成分股方面涨跌互现，华大智造领涨3.19%，惠泰医疗上涨3.07%，上海谊众上涨2.17%； 三生国健领跌，迈威生物、百奥泰跟跌。科创医药指数ETF(588700)下修调整。 流动性方面，科创医药指数ETF盘中换手16.48%，成交3797.79万元，市场交投活跃。拉长时间看，截至6月10日，科创医药指数ETF近1周日均成交4892.12 万元，排名可比基金第一。 该机构认为，国产创新药在全球市场的竞争力不断提升，国际投资者对我国创新药企业的投资信心不断增强，国产创新药正实现从"跟跑"到"领跑"的跨越式 发展，投资机会值得重视。 规模方面，科创医药指数ETF近1年规模增长1.54亿元，实现显著增长，新增规模位居可比基金第一。份额方面，科创医药指数ETF近1年份额增长1.30亿 份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一。 没有股票账户的投资者可以通过科创生物医药ETF联接基金(021061)一键布局科创板生物医药板块机遇。 截至6月10日，科创医药指数ETF近1年净值上涨25.51%。从收益能力看，截至2025年6月10日，科创医药指 ...

在全球医疗科技竞争格局深度重构的背景下，中国生物制药产业正以创新突围之势提升国际竞争力。作 为生物制药领域的创新型企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"）近年来持续深耕抗 体药物研发，多个重磅管线项目加速推进临床及商业化进程。 近日，百奥泰董事长、总经理李胜峰就公司经营情况、全球化布局及研发创新成果等问题接受了《证券 日报》记者专访。 筑牢业绩"基本盘" 公开资料显示，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企 业，致力于开发新一代抗体药物，用以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管等疾病。 根据百奥泰年报，自2022年至2024年，公司整体营收呈现出稳步增长的态势，从4.55亿元增长至7.43亿 元，年复合增长率为27.8%。 李胜峰表示，2024年，公司药品销售的收入为6.66亿元，营收占比达到89.56%，对业绩增长起到了关键 推动作用。目前，公司有多款已上市药品，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注 射液）、施瑞立（托珠单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）等。 在全球化布局上，百奥泰已实现"从0到1"的突破。李胜峰表示，公司虽刚刚开启 ...

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道继三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体达成总额高达60.5亿 美元的授权协议后，百时美施贵宝(BMS)也宣布与BioNTech达成协议，共同开发和商业化 BNT327(PM8002)。根据公开资料，百时美施贵宝将向BioNTech支付高达111亿美元的里程碑付款，以 支持BNT327的全球开发和商业化。 根据协议，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周 年付款。这些可抵扣税款的费用将在发生时被记录为已收购的IPR&D费用，其中15亿美元将在第二季 度入账。此外，BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。BioNTech 和BMS将共同承担开发和制造成本，比例为50:50，某些情况下除外。全球利润或亏损将在BioNTech和 BMS之间均等分担。 尤为引人注目的是，双方将"共享全球利润"，此举突破了传统授权模式下原研方仅限于获得销售分成的 框架。然而，在这笔光鲜交易的背后，是一个被资本热烈追逐的药物，该药物在一年多以前还属于中国 生物技术公司普米斯，当时BioNTech以不超过 ...

5月22日晚，百奥泰宣布，公司计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开 展的BAT3306-002研究；将在审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。 未来是否继续推进未知 BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗（Keytruda）生物类似药，目前正在开展的BAT3306-002研究是 一项评价BAT3306联合化疗与Keytruda联合化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和 安全性的多中心、随机、双盲Ⅰ/Ⅲ期研究。 至于BAT3306开发策略调整原因，百奥泰表示，根据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似 物产品的技术沟通内容，以及欧盟药品管理局（EMA）于2025年4月发布的关于生物类似物审评的思考 性文件，均体现出欧美药监官方在审批生物类似物产品的上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大 下降，对于大多数生物类似物产品，疗效比对研究已经不是上市审批时需要提交的必要数据。目前，全 球已有两家开发帕博利珠单抗生物类似药的公司宣布停止其产品的Ⅲ期疗效比对临床研究。德国药企 Formycon AG的帕博利珠单抗生物类似药申请取消了Ⅲ期临 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-040 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液获得 美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的关于BAT2206（乌 司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知，现将相 关情况公告如下： 胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地 结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和 细胞因子的效应。 一、药品相关情况 皮下制剂：45mg/0.5mL、90mg/mL，静脉注射剂：130mg/26mL （五） 适应症：成人适应症：中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑 病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD），中重度活动性溃疡性结肠 炎（UC）；儿童适应症：中重度斑块状银屑 ...

《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到美国FDA关于BAT2206（乌司奴单抗） 注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银 屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。百奥泰已在全球多 区域开展该药品的商业化进程，并已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请。 百奥泰：BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 ...