Bio-Thera(688177)
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创新药进院难?广州打通“最后一公里”
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-12-15 23:19
在广州黄埔区的国际生物岛上,一家企业的空间坐标,映射出了广州生物医药产业的未来想象空间。百 奥泰,一边紧邻市值超千亿港元的明星企业康方生物,另一边与行业巨头、市值超四千亿元的百济神州 为伍。而置身其中的百奥泰,目前市值为百亿元级别。 在巨头环伺之中,它如何定义自己的赛道?未来的想象空间又源自何处?作为一家扎根黄埔20余年的生物 医药企业,百奥泰面临着怎样的现实桎梏?广州和黄埔又提供了怎样的解决思路?其发展路径,正是观察 和把脉广州生物医药产业高质量发展的一个绝佳样本。 为支持创新药械发展,广州市工信局于2024年牵头发布了广州首批创新药械产品目录,共包含7款创新 药物,其中百奥泰占据4席。目录发布后至今,阿达木单抗(格乐立)、托珠单抗(施瑞立)已与广州市内十 余家三甲医院建立了合作。 发展 从首仿到前沿创新 自2020年上市前后,百奥泰连续保持每年上市1-2个单品的节奏。目前,公司已有5款上市产品,其中阿 达木单抗(格乐立)、贝伐珠单抗(普贝希)、托珠单抗(施瑞立)3款生物类似药已进入医保。以阿达木单抗 为例,该药于2019年上市后,将药品价格从原研药的每针7800元左右降至1000元左右,患者年用药费用 也 ...
12月12日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 10:41
首药控股:筹划发行H股股份并在香港联交所上市 12月11日晚,首药控股(688197)发布公告称,公司正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市事宜。公 司正与中介机构就本次H股上市的具体推进工作进行商讨,相关细节尚未确定。 江苏国信:子公司国信马洲100万千瓦机组投产 12月11日晚,江苏国信(002608)发布公告称,控股子公司江苏国信马洲发电有限公司(简称"国信马 洲")新建的一台1000MW二次再热超超临界燃煤发电机组,完成168小时满负荷试运行,于2025年12月 12日正式投产运营。 悦康药业:mRNA肿瘤疫苗NMPA临床试验获批准 12月11日晚,悦康药业(688658)发布公告称,全资子公司研发的注射用YKYY031,一种基于自主知识 产权LNP递送系统的通用型mRNA肿瘤疫苗,已获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于治疗晚 期实体瘤。 动力新科:将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整 12月11日晚,动力新科(600841)发布公告称,公司全资子公司上汽红岩收到重庆五中院(2025)渝05破 282号之四《民事裁定书》。重庆五中院已于2025年12月12日裁定批准了上汽红岩重 ...
百奥泰(688177.SH):Gotenfia(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员...
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 08:20
来源:智通财经网 百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知, Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病 关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")、美国食品药品监督管理局(以下简 称"FDA")、EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的 抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而 抑制TNF-α的活性。 BAT2506(戈利木单抗注射液)的原研药为美国强生公司的Simponi® (欣普尼®)。根据强生公司2024年年 度报告,Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。 ...
百奥泰(688177.SH):Gotenfia(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
Ge Long Hui A P P· 2025-12-12 08:15
格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的 通知,Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积 极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节 炎,银屑病关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Gotenfia(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
2025-12-12 08:15
二、 药品其他相关情况 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Gotenfia ®(戈利木单抗注射液)获欧 洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知,Gotenfia®(BAT2506,戈利木 单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎,幼 年特发性关节炎,银屑病关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (四) 适应症:类风湿关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,中轴 型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎 证券代码:688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-069 BAT2506 是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")、 美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")、EMA 生物类似药 ...
百奥泰(688177.SH):Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
智通财经网· 2025-12-12 08:09
BAT2506(戈利木单抗注射液)的原研药为美国强生公司的Simponi® (欣普尼®)。根据强生公司2024年年 度报告,Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。 BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")、美国食品药品监督管理局(以下简 称"FDA")、EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的 抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而 抑制TNF-α的活性。 智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的 通知,Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意 见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节炎,银 屑病关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 ...
百奥泰(688177.SH):Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
Ge Long Hui· 2025-12-12 08:07
格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的 通知,Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积 极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节 炎,银屑病关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 ...
百奥泰:Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
Ge Long Hui· 2025-12-12 07:57
格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的 通知,Gotenfia(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极 意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia上市,用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节炎, 银屑病关节炎,中轴型脊柱关节炎,溃疡性结肠炎。 (原标题:百奥泰(688177.SH):Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积 极意见) ...
百奥泰:戈利木单抗注射液获EMA积极意见
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 07:54
百奥泰公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液) 获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用 于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎。 ...
百奥泰跌2.01%,成交额2271.70万元,主力资金净流出150.19万元
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-02 06:05
机构持仓方面,截止2025年9月30日,百奥泰十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第十大流通 股东,持股602.47万股,为新进股东。 12月2日,百奥泰盘中下跌2.01%,截至13:30,报24.35元/股,成交2271.70万元,换手率0.22%,总市值 100.83亿元。 责任编辑:小浪快报 资金流向方面,主力资金净流出150.19万元,大单买入65.34万元,占比2.88%,卖出215.54万元,占比 9.49%。 百奥泰所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括:创新药、抗癌治癌、 融资融券、生物医药、中盘等。 截至9月30日,百奥泰股东户数9397.00,较上期减少0.89%;人均流通股44065股,较上期增加0.89%。 2025年1月-9月,百奥泰实现营业收入6.84亿元,同比增长17.57%;归母净利润-2.24亿元,同比增长 38.72%。 百奥泰今年以来股价涨25.64%,近5个交易日跌2.60%,近20日跌8.25%,近60日跌29.87%。 资料显示,百奥泰生物制药股份有限公司位于广东省广州市国际生物岛螺旋二路18号,成立日期2003年 7月28日,上市日 ...