| 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守 | 在本持续督导期间，保荐机构督导 百奥泰及其董事、监事、高级管理 | | | 法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业 | 人员遵守法律、法规、部门规章和 | | 6 | 务规则及其他规范性文件，并切实履行其所做的各 | 上海证券交易所发布的业务规则及 | | | 项承诺 | 其他规范性文件，切实履行其所做 | | | | 出的各项承诺 | | | 督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度， | 保荐机构督促百奥泰依照相关规定 | | 7 | 包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则 | 进一步健全和完善公司治理制度， | | | 以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等 | 并严格执行公司治理制度 | | | 督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括 | 保荐机构对百奥泰的内控制度的设 | | | 但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计 | 计、实施和有效性进行了核查，百 | | 8 | 制度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、 | 奥泰的内控 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2023-051 特此公告 百奥泰生物制药股份有限公司 关于控股股东的一致行动人 提前终止减持股份计划的公告 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥"泰或"公司"）于 2023 年 5 月 9 日披露了《百奥泰生物制药股份有限公司关于控股股东的一致行动人减持 股份计划公告》，公司控股股东的一致行动人广州启奥兴投资合伙企业（有限合 伙）（以下简称"启奥兴"）、广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙） （以下简称"粤创三号"）和横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙） （以下简称"中科卓创"）因投资项目退出及资金安排需要计划自 2023 年 5 月 31 日至 2023 年 11 月 27 日期间，通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司 股份，合计数量不超过 10,510,559 股（含本数），占公司总股本的比例不超过 2.5383%。公司实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱不参与本次减持计划。其中 通过集中竞价交易方式的，自上述公告披露之日起 15 个交易日后 3 个月内，减 持的股份不超过公司总股本的 1.00%，且在任意连续 90 个自然日 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 9 月 7 日（星期四）中午 12:00 前登录上证路演中心 网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IR@bio-thera.com 进行提问。公 司将在说明会上对投资者普遍关注的、有代表性的问题进行回答。 一、 说明会类型 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-050 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加 2023 半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 25 日在 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《百奥泰 2023 年半年度报告》。为 加强与投资者的深入交流，使投资者更加全面、深入地了解公司情况，公司参与 了由上海证券交易所主办的 2023 半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会。 此次活动将采用网络文字互动的方式举行，欢迎广大投资者积极参与。公司现就 本次业绩说明会提前向广大投资者征集相关问题， ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was RMB 314,666,473.81, an increase of 37.41% compared to the same period last year, primarily due to the steady growth in sales of Gelerit® and the new revenue from the approval of Shirelit® (Tocilizumab) in January 2023[28]. - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2023, achieving a total of 688 million CNY, representing a year-over-year growth of 25%[57]. - The company has set a revenue guidance for the second half of 2023, projecting an increase of 30% compared to the first half, aiming for approximately 894 million CNY[62]. - The gross margin for the first half of 2023 was reported at 65%, an improvement from 60% in the same period last year[63]. - The net profit attributable to shareholders was -¥253,620,873.26, worsening from -¥169,130,101.76 year-on-year[79]. - The net cash flow from operating activities decreased by ¥100,368,803.08, primarily due to increased R&D expenses[82]. - The company's total assets increased by 4.75% to ¥2,283,295,748.38 from ¥2,179,736,935.85 at the end of the previous year[79]. - R&D investment accounted for 133.45% of operating revenue, an increase of 17.10 percentage points compared to 116.35% in the previous year[79]. - The weighted average return on net assets decreased to -17.13%, down 8.69 percentage points from -8.44% in the same period last year[79]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 15.78% to ¥1,353,701,223.06 from ¥1,607,255,215.08 at the end of the previous year[79]. - The basic earnings per share for the first half of the year was -¥0.61, compared to -¥0.41 in the same period last year[79]. Research and Development - The company has significant ongoing research and development expenses and has not yet achieved sustained profitability, which will impact future performance based on the number and scope of drug development projects[7]. - The increase in R&D expenses is attributed to the expansion of the clinical development pipeline, with several projects, including BAT2506 and BAT2306, currently in global Phase III clinical trials[106]. - The company is focused on innovative drug and biosimilar drug development, aligning with the growing demand in the healthcare sector due to an aging population[110]. - The company aims to enhance its R&D capabilities to meet the increasing demand for solutions in major diseases and emerging health challenges[121]. - The company is committed to expanding its clinical pipeline and investing in new technologies to strengthen its market position[106]. - The company has established an integrated quality research platform to support the entire lifecycle of drug development, ensuring compliance with regulatory requirements in the EU, US, and China[177]. - The company has developed a complete set of computational methods for antibody engineering, focusing on humanization and affinity maturation[200]. - The company has established a unique antibody library with billions of clones, enhancing its research and development capabilities in antibody discovery[198]. Product Development and Pipeline - The company is developing BAT8008, an antibody-drug conjugate targeting Trop2 for the treatment of solid tumors, which is expected to have high anti-tumor activity and address tumor heterogeneity[34]. - BAT8009, a new drug candidate, targets B7H3, which is expressed at low levels in normal tissues but is associated with poor prognosis in tumors, making it an attractive target for ADC therapy[43]. - BAT8009 combines a recombinant humanized anti-B7H3 antibody with a small molecule topoisomerase I inhibitor, demonstrating high anti-tumor activity and the ability to kill nearby cancer cells through a bystander effect[43]. - The company is actively developing new products, with three new drug candidates expected to enter clinical trials by the end of 2023[61]. - The company has initiated global Phase III clinical trials for BAT2206 (Ustinumab), targeting plaque psoriasis, and has signed commercialization agreements for BAT2206 in the US, Russia, and Brazil[131]. - BAT2094 (Batefiban), a β3 integrin receptor inhibitor, is currently in the domestic listing application stage, aimed at preventing platelet aggregation and reducing the risk of arterial reocclusion[130]. - The company has developed BAT8006, an antibody-drug conjugate (ADC) targeting folate receptor α (FRα), for the treatment of solid tumors, demonstrating high anti-tumor activity[133]. - BAT8009, another ADC targeting B7H3, is under development for solid tumor treatment, with B7H3 being highly expressed in various solid tumors[134]. - The company has received approval for BAT6026, a monoclonal antibody for atopic dermatitis, and is advancing its clinical development[126]. - BAT4406F, an innovative biological drug for neuromyelitis optica, is in clinical development, expanding the company's therapeutic portfolio[126]. - The company is actively pursuing commercialization and clinical development of multiple biosimilars and innovative drugs across various therapeutic areas, including oncology and autoimmune diseases[126]. Market Expansion and Strategy - The company is actively expanding its market presence, which is reflected in the increase in sales revenue from approved products[28]. - Market expansion efforts have led to the establishment of partnerships in three new regions, targeting a 20% increase in market share by the end of 2024[60]. - The company has completed a strategic acquisition of a biotech firm, enhancing its R&D capabilities and expanding its product pipeline[64]. - The company has established commercialization partnerships for its product Pubeshi® in multiple regions, including agreements with Cipla Gulf, Biomm S.A., and Sandoz AG for various markets[128]. - The company has signed a licensing and commercialization agreement with Biogen International GmbH in April 2021 for BAT1806 (tocilizumab) outside of China, enhancing its international market reach[169]. - The company has engaged in licensing agreements for BAT2506 and BAT2206 in various international markets, expanding its global reach[198]. Risks and Challenges - The company is facing risks related to talent retention and management, which could adversely affect business operations and performance if key employees leave or if there is a significant increase in compensation costs due to competition for skilled personnel[2]. - The company is exposed to operational risks related to the complexity of biopharmaceutical production processes, which could lead to quality incidents affecting normal operations[3]. - The company has identified key risks including regulatory changes and market competition, which are detailed in the risk factors section of the report[64]. Regulatory and Compliance - The company has established a comprehensive quality management system that meets both international and domestic regulatory requirements, ensuring high-quality drug production[138]. - The company is actively involved in the regulatory approval process for its drug candidates, ensuring compliance and market readiness[192].

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2023-044 百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》和《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，百奥泰生物制药股份有限公司（以 下简称"百奥泰"或"公司"）董事会对 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情 况专项报告说明如下： 一、 募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额及到账情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意，并经中 国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意，本公司公开 发行人民币普通股 60,000,000 股，发行价格为人民币 32.76 元/股。募集 ...

百奥泰生物制药股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第十次会议相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《百奥泰生 物制药股份有限公司章程》等有关规定，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简 称"公司"）独立董事对公司第二届董事会第十次会议审议的相关事项进行了包括 核查文件、咨询公司管理层在内的审核，基于独立、客观判断的原则，现发表独 立意见如下： (一) 《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项 报告的议案》 公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》等法律法规和《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存 储及使用管理制度》等制度文件的规定；公司对募集资金进行了专户存储和专项 使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露的 信息一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使 用募集资金的情形。 综上，公司独立董事同意公司本次《关于公司 2023 年半年度募集资金存放 及实际使用情况专项报告的 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 第二届监事会第九次会议决议的公告 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-046 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、 监事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第九次会议 （以下简称"本次会议"）于 2023 年 8 月 24 日在公司会议室以现场方式召开。本 次会议通知及相关材料已于 2023 年 8 月 15 日以书面方式送达公司全体监事。本 次会议由监事会主席吴晓云召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规 范性文件及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定。 二、 监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案：经与 会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案： (一) 审 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2023-049 百奥泰生物制药股份有限公司 关于申请开具保函并提供质押担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（（以下简称"公司"或"百奥泰"）于 2023 年 8 月 24 日召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议，审议通过 了《关于公司申请开具保函业务并提供质押担保的公告》，同意公司向中国工商 银行股份有限公司广州增城支行（以下简称"工商银行广州增城支行"）申请开 具保函，并提供质押担保，具体情况如下： 一、 情况概述 为保证"百奥泰研发中心及营销总部建设项目"（以下简称"建设项目"）的 建设与施工工作的正常开展，并符合政府监管部门关于工程款支付的有关监管要 求，公司向工商银行广州增城支行申请开具保函，保函金额为人民币 20,268,000 元整，保函受益人为广州市规划和自然资源局，同时，公司向工商银行广州增城 支行提供质押担保，质物为金额为人民币 20,268,000 元的单位定期存单。 根据《上海证券 ...

关于百奥泰生物制药股份有限公司 前次募集资金使用情况报告的鉴证报告 截至 2023 年 6 月 30 日止 关于百奥泰生物制药股份有限公司 截至2023年6月30日止 前次募集资金使用情况报告的鉴证报告 | | | 录 目 | 次 页 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 前次募集资金使用情况报告的鉴证报告 | | 1-3 | | 二、 | 前次募集资金使用情况报告 | | 1-11 | َ َ َ َ َ َ َ َ َ َ َ َ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ SHILLIN PAN CERTIFIED PURLIC ACCOUN 关于百奥泰生物制药股份有限公司截至2023年6月30日止 前次募集资金使用情况报告的鉴证报告 信会师报字[2023]第ZC10381号 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的百奥泰生物制药股份有限公司(以下 简称"百奥泰公司")截至2023年6月30日止前次募集资金使用情况 报告(以下简称"前次募集资金使用情况报告")执行了合理保证 的鉴证业务。 一、管理层的责任 百奥泰公司管理层的责任按照中国证券监督管理委员会《监管 规则适 ...

根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《百奥泰生物制药股份有限公司 章程》的相关规定，本次授信事项不涉及对外担保或关联交易，本议案无需提交公司 股东大会审议。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2023年8月24日召开了第二届董事 会第十次会议，审议通过了《关于向金融机构申请综合授信额度的的议案》，现将相关 事项公告如下： 为满足公司生产经营和业务发展的需要，结合公司实际经营情况和总体发展规划， 公司拟向中国民生银行股份有限公司广州分行申请总金额不超过2亿元的综合授信额度， 向浙商银行股份有限公司广州分行申请总金额不超过1亿元的综合授信额度，向平安银 行股份有限公司广州分行申请总金额不超过1亿元的综合授信额度。 上述授信额度最终以上述银行实际审批的金额及签署的协议为准。 本次授信的额度不等同于实际融资金额，具体融资金额将视公司生产经营的实际 资金需求来确定，在授信额度内公司实际发生的融资金额为准，具体融资金额及品种 将视公司业务发展的实际需求来合理确定。该授信额度在授权范围及有效期内可循环 使用。 授权事宜：上述授信事项授权公司董事长及/或其授权代表在上述授信额度和授信 期限内与相关银行签署 ...