该产品是在公司原有瓣膜成形环产品大量用于国内患者二尖瓣修复的临床实践 经验的基础上，采用半硬生理环结构设计和弹性合金材料加工制造，对标进口最新 一代二尖瓣成形环，不仅可获得更好二尖瓣成形效果，同时兼顾瓣膜病患者全生命 周期管理理念，适应未来可能需要接续环中瓣再介入治疗的需求而研发的升级换代 产品。 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-035 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露二尖瓣成形环产品获批注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，经国家药品监督管理局审评，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简 称 " 公 司 " ） 自 主 研 发 的 二 尖 瓣 成 形 环 产 品 注 册 申 报 获 得 批 准 （ 国械注准 20233131974），这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品，现将有关情况 公告如下： 2023年12月22日 瓣膜成形术始于上世纪六十年代，主要解决因各种原因引起的瓣叶对合不良导 致的心脏瓣膜返流，通过瓣膜成形手术和瓣膜成形环的植入获得稳 ...

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-034 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2023年12月4日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）召开第 二届董事会第二十二次会议、第二届监事会第十九次会议，审议通过了《关于使用 部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投 资项目实施及募集资金安全的情况下，使用最高余额不超过人民币10,000万元（包 含本数）的部分暂时闲置募集资金进行现金管理，适时购买安全性高、流动性好、 具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品（包括但不限于理财产品、结构性存 款、定期存款、通知存款、大额存单等）。在该额度内，资金可以滚动使用，使用 期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。董事会授权董事长行使该项决策权 及签署相关法律文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。 一、募集资金基本情况 （一）募集资金基本情况 经中国证券监督管 ...

北京佰仁医疗科技股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第二十二次会议相关事项的独立意见 根据中国证券监督管理委员会《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定，作 为北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，针对公司第二届董 事会第二十二次会议审议的相关议案，在查阅公司提供的相关资料、了解相关情况后， 基于独立判断的立场，本着审慎负责的态度，现发表独立意见如下： （一）《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》的独立意见 公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的内容及审议程序均符合《上市 公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规、规范性 文件及《公司章程》《北京佰仁医疗科技股份有限公司募集资金管理制度》的相关规定， 有利于提高闲置募集资金的使用效率和现金管理收益；公司使用部分闲置募集资金进行 现金管理不与募集资金投资项目的实施计划相抵触，不会影响募集资金项目的正常进行， 也不存在变相改变募集资金投向、损害公司及股东利益的情形。综上，全体独立董事一 致同意公司使用不超过人民 ...

国信证券股份有限公司 关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 国信证券股份有限公司（以下简称国信证券）作为北京佰仁医疗科技股份有 限公司（以下简称佰仁医疗或公司）首次公开发行股票并在科创板上市持续督导 的保荐机构，履行持续督导职责，并根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》《上市公司监管 指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》等规范性法律文件的要求，对佰仁医疗使用暂时闲置募集资 金进行现金管理事宜进行了审慎核查，核查情况及意见如下： 一、首次公开发行股票募集资金基本情况 根据募集资金的使用进度，公司的部分募集资金存在暂时闲置的情形。 二、本次使用暂时闲置资金进行现金管理的具体情况 1 （一）募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意北京佰仁医疗科技股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2019〕2225 号）同意注册，公司向 社会公开发行人民币普通股 24,000,000 股，每股面值人民币 1 元，每股发行价 为人民币 23.68 元 ...

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-033 北京佰仁医疗科技股份有限公司 第二届监事会第十九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十九次会 议于 2023 年 12 月 4 日在北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号公司会议室以现场与通 讯表决相结合的方式召开，会议通知于 2023 年 11 月 28 日以邮件、电话等方式送达 至公司全体监事。本次会议由监事会主席王东辉女士召集并主持，应到监事3人，实 到监事3人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《北京佰 仁医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定，会议形成 的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 本次会议经与会监事认真审议并表决，一致通过了如下事项： （一）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 经审议，监事会同意公司使用最高余额不超过人民币 10,000 万元（包含 ...

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-032 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露经导管主动脉瓣系统 注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品 Renatus® 经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心正式受理。受理信息如下： 注 册 受 理 号：CQZ2302082 公司经导管主动脉瓣系统，主要适用于主动脉瓣重度狭窄且术换瓣面临高风险 的老年瓣膜病患者，针对国内主动脉瓣介入治疗日趋低龄化及获得更好的耐久性能， 该产品的设计开发与以往TAVR产品相比有3个突出特点：①通过特有的瓣叶交界与 支架连接的工艺实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式， 同时进一步增大有效开口面积，以期获得与现有外科生物瓣一致甚至更优的耐久性； ②独特的六边形钴基合金瓣膜支架结构，使瓣膜具备了可再次扩张性能，即在植入 体内多年后，如发生生物瓣再毁损，可通过球囊扩张进一步扩大支 ...

Financial Performance - In Q3 2023, the company achieved operating revenue of 257.39 million RMB, a year-on-year increase of 16.60%[6] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses increased by 30.54% due to revenue growth and reduced costs[11] - The company's operating revenue for Q3 2023 was ¥89,747,018.38, representing a year-on-year increase of 12.46%[22] - The net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥26,126,038.51, reflecting a growth of 15.83% compared to the same period last year[22] - The net profit margin for the first three quarters of 2023 was 37.53%, with a total net profit of ¥70,346,167.91, up 17.53% year-on-year[25] - Net profit for the period reached CNY 68,466,028.39, compared to CNY 59,430,836.75 in the previous year, marking an increase of about 15.8%[38] - Operating profit rose to CNY 74,578,030.38, up from CNY 68,870,097.12, reflecting a growth of approximately 8.5%[38] - Basic earnings per share for Q3 2023 were ¥0.19, up 11.76% from the same period last year[23] - Basic earnings per share for the first three quarters of 2023 were ¥0.52, up from ¥0.44 in the same period last year[54] Research and Development - R&D investment in the current period increased by 42.27%, driven by personnel costs and material consumption[11] - R&D expenses accounted for a higher proportion of operating revenue, increasing by 5.54 percentage points compared to the previous year[11] - Research and development expenses totaled ¥63,084,473.96 for the first three quarters, marking a 41.45% increase year-on-year[23] - R&D expenses accounted for 26.43% of operating revenue in Q3 2023, an increase of 5.54 percentage points compared to the previous year[23] - The company continues to strengthen its technological leadership and product advantages, focusing on original research and innovation[25] Market and Sales Outlook - Revenue from the heart valve replacement and repair segment grew by 6.37%, congenital heart disease interventional treatment by 25.93%, and soft tissue repair by 20.41%[6] - The newly approved limit-expandable surgical valve and registered interventional valve products are expected to meet the growing demand for biological valves among patients[6] - The market environment is improving in Q4, with surgical volumes gradually recovering, indicating potential for accelerated sales growth[6] - The company plans to continue expanding its market presence and investing in new technologies and products[39] - The company plans to continue expanding its market presence and investing in new technologies to drive future growth[52] Shareholder Information - The company reported a total of 2,384 common shareholders at the end of the reporting period[11] - The largest shareholder, Jin Lei, holds 61.48% of the shares, amounting to 83,972,092 shares[11] Financial Position - The total assets as of September 30, 2023, were ¥1,266,476,490.91, a 7.36% increase from the end of the previous year[23] - The total assets as of September 30, 2023, amounted to ¥1,181,016,079.43, compared to ¥1,179,660,158.66 at the end of 2022[60] - The total equity increased to ¥1,153,869,896.72 from ¥1,099,486,687.75, reflecting a growth of 4.9%[52] - The equity attributable to shareholders reached CNY 1,156,015,814.26, compared to CNY 1,101,501,079.28, showing an increase of about 4.9%[36] - The company's total liabilities increased to CNY 112,606,594.19 from CNY 80,173,470.91, representing a significant rise of approximately 40.4%[36] Cash Flow - Cash flow from operating activities amounted to CNY 252,032,797.95, compared to CNY 204,393,721.36 in the same period last year, indicating an increase of around 23.2%[40] - Operating cash inflow totaled $285,020,087.05, an increase of 24.99% from $228,044,640.29[42] - Operating cash outflow amounted to $182,083,138.93, up from $133,336,974.54, reflecting a 36.51% increase[42] - Net cash flow from operating activities was $102,936,948.12, compared to $94,707,665.75, representing an 8.93% increase[42] - Cash inflow from investment activities was $848,221,775.53, down 30.14% from $1,214,431,052.39[42] - Cash outflow from investment activities reached $941,307,422.64, a decrease of 16.91% from $1,132,475,876.56[42] - Net cash flow from investment activities was -$93,085,647.11, contrasting with a positive $81,955,175.83 in the previous period[42] - Cash inflow from financing activities was $16,900,154.92, an increase of 49.56% from $11,340,649.97[43] - Cash outflow from financing activities totaled $69,746,734.83, up from $49,089,050.11, marking a 41.88% increase[43] - Net cash flow from financing activities was -$52,846,579.91, compared to -$37,748,400.14 previously[43] - The ending cash and cash equivalents balance was $84,696,988.31, down from $291,057,941.66, indicating a significant decrease[43]

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-031 （一）会议召开时间：2023年11月7日（星期二）上午10:00-11:00 （ 二 ） 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 " 上 证 路 演 中 心 " （网址： http://roadshow.sseinfo.com/） 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年10月31日发布 公司2023年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年第三季 度经营成果、财务状况，公司计划于2023年11月7日上午10:00-11:00举行2023年第 三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2023年第三季度的经营成 果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内 就投资者 ...

北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露经导管瓣中瓣系统 注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品经导管瓣 中瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 受理信息如下： 申 请 事 项：境内医疗器械注册申请 申请注册产品：经导管瓣中瓣系统（经导管瓣膜系统） 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-030 注 册 受 理 号：CQZ2301878 公司经导管瓣中瓣系统是业内首创，现已完成了包括动物试验在内的临床前研 究和正式的临床试验研究，经创新医疗器械特别审查程序批准，特申报产品注册。 该系统是专门为已接受过植介入各类人工生物心脏瓣膜的术后患者，由于各种 原因体内的生物瓣发生了毁损或失功，需要二次换瓣而面临手术高风险时可通过介 入的方式将一枚新瓣膜放置于毁损或失功的瓣膜内，以替代发生毁损或失功的各类 生物瓣。临床试验结果表明，国内正在应用的十一种发生毁损或失功的各类植介入 人工 ...

关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：北京佰仁医疗科技股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民 共和国证券法》、中国证券监督管理委员会《上市公司股东大会规则》（以下简 称"《股东大会规则》"）等法律法规规章及规范性文件的规定，上海君澜律师 事务所（以下简称"本所"）接受北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公 司"）的委托，指派本所律师出席公司2023年第一次临时股东大会（以下简称"本 次股东大会"），并就本次股东大会的召集、召开程序及表决程序、表决结果等 事项出具本法律意见书。 本法律意见书仅供本次股东大会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书 随公司本次股东大会其他信息披露资料一并公告。 本所律师按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神，对本 次股东大会所涉及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证，现出具法律 意见如下： 一、 本次股东大会的召集、召开程序 1.1 本次股东大会由公司董事会召集。 上海君澜律师事务所 公司董事会于 2023 年 8 月 29 日召开第二届董事会第二十次会议，审议通 过了《关 ...