Core Viewpoint - The announcement indicates that Baifen Medical's self-developed radiofrequency ablation system has received approval from the National Medical Products Administration to enter the special review process for innovative medical devices [1] Group 1: Product Details - The radiofrequency ablation system consists of three products: an ablation instrument, an ablation forceps, and an ablation pen [1] - This system is specifically designed for the surgical treatment of persistent and permanent atrial fibrillation [1] Group 2: Technical Approach - The product is based on traditional maze surgery principles and employs an open-heart surgical method to electrically isolate cardiac tissue [1] - The system aims to create transmyocardial, continuous, and irreversible linear lesions to eliminate atrial fibrillation triggers and maintain the substrate, ultimately restoring sinus rhythm [1]

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-033 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露射频消融系统 申报产品名称：射频消融系统 受理号：CQTS2500225 产品管理类别：第三类 审查决定：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查 二、产品情况介绍 该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术 治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的 方式，对心房组织进行电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到 消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。 进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的射频 消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特 别审查程序，现将具体情况公告如下： 一、基本信息 心外科传统治疗房颤是通过手术实施的。法国心外医生James Cox博士在1987年 设计了 "迷宫"手 ...

Core Viewpoint - The company, Bairen Medical (688198.SH), has received approval from the National Medical Products Administration for its self-developed radiofrequency ablation system, allowing it to enter the special review process for innovative medical devices [1] Group 1: Product Details - The radiofrequency ablation system consists of three products: an ablation instrument, an ablation clamp, and an ablation pen [1] - This system is specifically designed for the surgical treatment of persistent and permanent atrial fibrillation [1] Group 2: Technology and Mechanism - The product is based on the traditional maze surgery principle and employs an open-heart surgical approach to electrically isolate atrial tissue [1] - It creates a trans-wall, continuous, and irreversible linear lesion to eliminate the triggers of atrial fibrillation and maintain the substrate, aiming to restore sinus rhythm [1]

佰仁医疗公告，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入 创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科 手术治疗持续性、永久性房颤。该产品采用直视下外科消融，具有显著的临床优势，有望提高患者术后 生活质量。进入创新医疗器械特别审查程序将有助于缩短产品的注册周期，但注册上市仍需提交注册申 请并经国家药品监督管理局批准。 ...

内容概要：人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑 疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发 症，以恢复其完整性。人工硬脑膜属于植介入耗材，伴随着国民可支配收入增加、老龄化程度加深，脑 血管疾病发病率上升，神经外科介入类手术需求增加，推动人工硬脑膜的需求放量增长。但2021年以来 随着集采的稳步推进，国内人工硬脑膜产品价格下降较为明显。2024年，我国人工硬脑膜需求量从2017 年的44.63万片增长至94.61万片，产品价格从2017年的1775元/片下降至800元/片，人工硬脑膜市场规模 则从2020年的10.26亿元下降至2024年的7.57亿元。 关键词：人工硬脑膜行业政策、人工硬脑膜产业链、人工硬脑膜需求量、人工硬脑膜行业均价、人工硬 脑膜市场规模、人工硬脑膜市场竞争格局、人工硬脑膜行业发展趋势 一、人工硬脑膜行业基本概况 神经外科作为医学领域最为复杂的学科之一，是以手术为主要手段，医治中枢神经系统（脑、脊髓）、 周围神经系统和植物神经系统疾病的一门临床外科专科。作为高精尖的前沿学科之一，神经外科对应用 在手术 ...

上海君澜律师事务所 关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：北京佰仁医疗科技股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民 共和国证券法》《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）等法 律、法规、规章、规范性文件及《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》（以下 简称"《公司章程》"）的规定，上海君澜律师事务所（以下简称"本所"）接 受北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派本所律师 出席公司2025年第一次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"），并就本次 股东大会的召集、召开程序及表决程序、表决结果等事项出具本法律意见书。 本法律意见书仅供本次股东大会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书 随公司本次股东大会其他信息披露资料一并公告。 本所律师按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神，对本 次股东大会所涉及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证，现出具法律 意见如下： 公司董事会于 2025 年 8 月 28 日在《中国证券报》《上海证券报》《证券 时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站（ ...

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-032 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 9 月 16 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事9人，出席9人，其中，董事金磊先生、李武平先生、周正先生、 刘浩先生、曹贤智先生因工作原因线上参会； 2、 公司在任监事3人，出席3人； 3、 公司董事会秘书官小舟女士因工作原因线上出席了本次会议；其他高级管理 人员列席了本次会议。 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 40 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 40 | | 2、出席会议的股东所持有的表决 ...

Market Overview - The Shanghai Composite Index closed at 3861.87 points, slightly above the annual line, with a change of 0.04% [1] - The total trading volume of A-shares reached 23670.69 billion yuan [1] Stocks Breaking Annual Line - A total of 79 A-shares have surpassed the annual line today, with notable stocks showing significant deviation rates [1] - The stocks with the highest deviation rates include: - Longxin Zhongke: 13.82% deviation, closing price at 149.59 yuan, with a daily increase of 14.89% and turnover rate of 5.54% [1] - Huazhi Wine: 10.72% deviation, closing price at 19.51 yuan, with a daily increase of 11.17% and turnover rate of 4.82% [1] - Hanbang High-tech: 8.19% deviation, closing price at 8.30 yuan, with a daily increase of 11.41% and turnover rate of 14.00% [1] Additional Stocks with Minor Deviations - Other stocks that have just crossed the annual line with smaller deviation rates include: - Huashu Holdings: 4.70% deviation, closing price at 2.62 yuan, with a daily increase of 5.65% [1] - Guoyao Modern: 2.60% deviation, closing price at 9.62 yuan, with a daily increase of 5.48% [1] - Ningxia Building Materials: just above the annual line with minor deviation [1]

北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025年第一次临时股东大会会议资料 2025 年 9 月 | 2025年第一次临时股东大会会议须知 3 | | --- | | 2025年第一次临时股东大会会议议程 6 | | 2025年第一次临时股东大会会议议案 8 | | 议案一：关于取消公司监事会的议案 8 | | 议案二：关于变更公司注册资本、修订《公司章程》并办理工商变更登记的议案 9 | | 议案三：关于修订《公司股东会议事规则》的议案 11 | | 议案四：关于修订《公司董事会议事规则》的议案 12 | | 议案五：关于修订《公司独立董事工作制度》的议案 13 | | 议案六：关于修订《公司对外担保管理制度》的议案 14 | | 议案七：关于修订《公司关联交易管理制度》的议案 15 | | 议案八：关于修订《公司利润分配管理制度》的议案 16 | | 议案九：关于修订《公司重大经营与投资决策管理制度》的议案 17 | | 议案十：关于修订《公司累积投票制实施细则》的议案 18 | | 议案十一：关于修订 ...

北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025年第一次临时股东大会会议资 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2025年第一次临时股东大会会议资料 2025 年 9 月 料 | 2025年第一次临时股东大会会议须知 | 3 | | --- | --- | | 2025年第一次临时股东大会会议议程 | 6 | | 2025年第一次临时股东大会会议议案 | 8 | | 议案一：关于取消公司监事会的议案 | 8 | | 议案二：关于变更公司注册资本、修订《公司章程》并办理工商变更登记的议案 | 9 | | 议案三：关于修订《公司股东会议事规则》的议案 | 11 | | 议案四：关于修订《公司董事会议事规则》的议案 | 12 | | 议案五：关于修订《公司独立董事工作制度》的议案 | 13 | | 议案六：关于修订《公司对外担保管理制度》的议案 | 14 | | 议案七：关于修订《公司关联交易管理制度》的议案 | 15 | | 议案八：关于修订《公司利润分配管理制度》的议案 | 16 | | 议案九：关于修订《公司重大经营与投资决策管理制度》的议案 | 17 | | 议案十：关于修订《公 ...