证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2023-041 北京键凯科技股份有限公司 本次药品申报拟开展适应症为真皮层的保水补湿。依靠透明质酸钠的锁水性，临床 上可通过皮内注射实现对于真皮层的保湿补水，从而改善面部皮肤状态。聚乙二醇是 FDA 批准的可用于人体注射的合成聚合物，通过悬挂的形式对透明质酸钠进行修饰，可 有效降低修饰后的透明质酸钠在真皮内的降解速度，从而延长其保湿补水作用的时间。 同时，修饰后的复合透明质酸钠溶液流动更强，更易注射，不易漏液。 2022 年 3 月 30 日，国家药监局公布对《医疗器械分类目录》内容的调整，"水光 针"开始作为 3 类医疗器械被正式纳入管理，预期用途为"用于注射到真皮层，主要通 过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态"。截止本公告日，我国 尚没有完全符合法规要求的水光针获批上市。 二、项目的研发情况及进展 公司就该器械项目于 2023 年 9 月获得临床试验组长单位伦理批件，并于 2023 年 10 月进行临床试验申请备案（备案号：津械临备 20230072）。由于尚无符合法规要求的已 上市产品作为对照，本次临床研究采用前瞻、多中心、无治 ...

北京键凯科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：键凯科技 证券代码：688356 编号：2023-08 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（伊立替康临床数据解读会） 参与单位名称 中信证券 3人 及人员姓名 国盛证券 2人 汇添富基金 2人 华能贵诚信托 1人 天添资产 1人 红杉资本 1人 长江养老 2人 礼来投资 1人 ...

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2023-040 北京键凯科技股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第二 个归属期及预留授予部分第一个归属期归属结果暨 股份上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次归属股票数量：326,700 股，占归属前公司总股本的比例为 0.54%, 其中 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期归属 25.5 万股,预 留授予部分第一个归属期归属 7.17 万股。 本次归属股票上市流通时间：2023 年 10 月 16 日 根据中国证监会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司有关业务规则的规定，北京键凯科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 9 日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券 变更登记证明》，公司完成了 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个 归属期及预留授予部分第一个归属期的股份登记工作。现将有关情况公告如下： 一、本次限制 ...

北京市中伦律师事务所 关于上海证券交易所《关于对北京键凯科技股份有限公司控股股 东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问询函》 的专项核查意见 致：北京键凯科技股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受北京键凯科技股份有限公 司（以下简称"公司"、"键凯科技"）的委托，就上海证券交易所《关于对北京 键凯科技股份有限公司控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问 询函》（上证科创公函【2023】0300 号）（以下简称"《问询函》"）相关事宜，根 据《公司法》《证券法》及其他有关法律法规及规范性文件的规定，进行专项核 查，并出具《北京市中伦律师事务所关于<关于对北京键凯科技股份有限公司控 股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问询函>的专项核查意见》 （以下简称"本专项核查意见"）。 为出具本专项核查意见，本所律师依据中华人民共和国有关的法律、行政法 规和规范性文件，对《问询函》相关事宜的有关事实和法律事项进行了核查。 关于上海证券交易所《关于对北京键凯科技股份有限 公司控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等 事项的问询函》的专项核查意见 二〇二三年九月 北京市中伦律师事 ...

中信证券股份有限公司 关于上海证券交易所《关于对北京键凯科技 股份有限公司控股股东、实际控制人一致行动协议到期 解除等事项的问询函》的核查意见 上海证券交易所科创板公司管理部： 根据贵部于 2023 年 9 月 21 日出具的《关于对北京键凯科技股份有限公司 控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问询函》（上证科创公函 【2023】0300 号）（以下简称"《问询函》"）。作为北京键凯科技股份有限公司（以 下简称"键凯科技"或"公司"）首次公开发行股票并上市的保荐机构及持续督 导机构，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）就问 询函中的问题逐项进行了核查，现就问询函中的有关问题回复如下： 问题一：1、公告显示，根据 XUAN ZHAO 与吴凯庭于 2019 年 7 月 29 日签署 的《一致行动协议》，吴凯庭同意与 XUAN ZHAO 保持一致，并在协议签署后至公 司股票首次发行并上市后至少 36 个月内保持一致行动关系。2023 年 9 月 19 日， 双方解除协议。请公司核实并补充披露：1）XUAN ZHAO 与吴凯庭不再续签《一 致行动协议》的背景及考虑因素，二人是否在公司 ...

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2023-039 （一）XUAN ZHAO 与吴凯庭不再续签《一致行动协议》的背景及考虑因 素，二人在公司生产经营的战略方向、管理层的人事安排等方面不存在分歧 北京键凯科技股份有限公司 关于上海证券交易所《关于对北京键凯科技股份有限公司 控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项 的问询函》的回复公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京键凯科技股份有限公司（以下简称"公司"或"键凯科技"）于 2023 年 9 月 21 日收到上海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于对北京键凯 科技股份有限公司控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问询函》 （上证科创公函【2023】0300 号）（以下简称"《问询函》"）。根据《问询函》 的要求，现就有关情况回复公告如下： 问题一：1、公告显示，根据 XUAN ZHAO 与吴凯庭于 2019 年 7 月 29 日 签署的《一致行动协议》，吴凯庭同意与 XUAN ZHAO 保持一致，并在协议签 署后至 ...

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2023-038 北京键凯科技股份有限公司 关于自愿披露聚乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌 完成 II 期临床试验数据分析的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称"公 司"）注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床 试验（以下简称"试验"）完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。 聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研发的小分子长效抗癌 1 类创新药物，该 药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中， JK1201I 表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成 的Ⅰ期临床试验也表明 JK1201I 具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者 中达到了部分缓解。 截至本公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。 二、项目的研发情况及进展 公司就该药物于 2016 年 1 ...

北京键凯科技股份有限公司 关于收到上海证券交易所《关于对北京键凯科技 股份有限公司控股股东、实际控制人一致行动协 议到期解除等事项的问询函》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京键凯科技股份有限公司（以下简称"公司"或"键凯科技"）于 2023 年 9 月 21 日收到上海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于对北京键凯科技股份有 限公司控股股东、实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问询函》（上证科创公函 【2023】0300 号）（以下简称"《问询函》"），具体内容如下： "2023 年 9 月 21 日，公司披露《关于控股股东、实际控制人一致行动协议到期解 除暨权益变动的提示性公告》称，公司控股股东、实际控制人 XUAN ZHAO 及其一致行 动人吴凯庭签署的《一致行动协议》于 2023 年 9 月 19 日解除，一致行动关系于原《一 致行动协议》解除后自然解除，公司实际控制人未发生变化。同日，相关股东披露《简 式权益变动报告书》。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》相关规定，请公司 ...

上 海 证 券 交 易 所 上证科创公函【 上证科创公函【2023】0300 号 关于对北京键凯科技股份有限公司控股股东、 实际控制人一致行动协议到期解除等事项的问 询函 2023 年 9 月 21 日，公司披露《关于控股股东、实际控制人 一致行动协议到期解除暨权益变动的提示性公告》称，公司控股 股东、实际控制人 XUAN ZHAO 及其一致行动人吴凯庭签署的 《一致行动协议》于 2023 年 9 月 19 日解除，一致行动关系于原 《一致行动协议》解除后自然解除，公司实际控制人未发生变化。 同日，相关股东披露《简式权益变动报告书》。根据《上海证券 交易所科创板股票上市规则》相关规定，请公司核实并补充披露 如下事项。 1、公告显示，根据 XUAN ZHAO 与吴凯庭于 2019 年 7 月 29 日签署的《一致行动协议》，吴凯庭同意与 XUAN ZHAO 保 持一致，并在协议签署后至公司股票首次发行并上市后至少 36 个月内保持一致行动关系。2023 年 9 月 19 日，双方解除协议。 请公司核实并补充披露：1）XUAN ZHAO 与吴凯庭不再续签 《一致行动协议》的背景及考虑因素，二人是否在公司生产经营 ...

北京键凯科技股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：北京键凯科技股份有限公司 股票上市地点：上海证券交易所 股票简称：键凯科技 股票代码：688356 信息披露义务人：吴凯庭 住所及通讯地址：福建省厦门市思明区***** 权益变动性质：本次权益变动是由《一致行动协议》到期终止所引起，不涉及持 股数量的变动。 签署日期：2023 年 9 月 19 日 信息披露义务人声明 一、本报告书系信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民 共和国证券法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号—权益变 动报告书》及其他相关法律、法规和部门规章的有关规定编写。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人公司章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《中华人民共和国证券法》和《公开发行证券的公司信息披露内容 与格式准则第 15 号—权益变动报告书》的规定，本报告书已全面披露信息披露 义务人在北京键凯科技股份有限公司拥有权益的股份变动情况。截至本报告书签 署日，除本报告书披露的持股信息外，上述信息披露义务人没有通过任何其他方 式增加或减少其在北京 ...