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盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于耐药革兰阳性菌感染适应症获得临床试验批准通知书的公告
2023-11-23 09:00
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-052 上海盟科药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片用于耐药 革兰氏阳性菌感染适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 药品名称 | 康替唑胺片、注射用 MRX-4 | | --- | --- | | 适应症 | 耐药革兰氏阳性菌感染 | | 注册分类 | 康替唑胺片:2.4 类 | | | 注射用 MRX-4:1 类 | | 剂型 | 康替唑胺片:片剂 | | | 注射用 MRX-4:注射剂,冻干粉针 | | 申请人 | 上海盟科药业股份有限公司 | | 受理号 | 康替唑胺片:CXHL2300928 | | | 注射用 MRX-4:CXHL2300927 | | 通知书编号 | 康替唑胺片:2023LP02266 | | | 注射用 MRX-4:2023LP02348 | 一、基本情况 二、药品研发及本次获批情况 康替唑胺片和注射用 MRX-4 均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告
2023-11-10 10:42
688373 2023-051 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次权益变动属于股东减持,不触及要约收购; 本次权益变动后,珠海君联嘉誉股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简 称"信息披露义务人")持有上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司"或"盟科 药业")股份32,760,449股,持股比例由5.65035%变动至4.99999%; 本次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化,不会对公司 治理结构及持续经营产生影响。 (二) 信息披露义务人的主要负责人情况、 | 信息披露义 | 主要负责人 | 性别 | 职务 | 国籍 | 长期居住 | 是否取得其他 国家或地区的 | 在其他公司 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 务人 | | | | | 地 | 居留权 | 兼职情况 | | 珠海君联嘉 | | | | | | | | | 誉股权投资 | 周宏斌 | 男 | 执行事务合伙 | 中国 | 北京 | 否 | 是 | | 合伙 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司简式权益变动报告书
2023-11-10 10:42
上海盟科药业股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称:上海盟科药业股份有限公司 股票简称:盟科药业 股票代码:688373 股票上市地点:上海证券交易所 信息披露义务人:珠海君联嘉誉股权投资合伙企业(有限合伙) 住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-43154(集中办公区) 通讯地址:珠海市横琴新区宝华路6号105室-43154(集中办公区) 股份变动性质:股份减少,股份比例变动至5%以下 签署日期:2023年11月10日 1 信息披露义务人声明 一、本报告书依据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券 法》、《上市公司收购管理办法》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格 式准则第15号——权益变动报告书》及相关的法律、法规和规范性文件编写。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准。 三、依据《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》的规定, 本报告书已全面披露信息披露义务人在上海盟科药业股份有限公司中拥有权益 的股份变动情况。 四、截至本报告书签署之日,除本报告书披露的持股信息外,信息披露义 务人没有通过任何其他方式增加或减少其在上海盟科药业股份有限公司拥有权 益的股份。 ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司投资者关系活动表
2023-11-07 10:28
证券简称:盟科药业 证券代码:688373 盟科药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 £特定对象调研 £分析师会议 投资者关系活动 £媒体采访 R业绩说明会 类别 □新闻发布会 £现场参观 £路演活动 □其他 形式 £现场 R网上 £电话会议 参与单位名称 上交所2023年第三季度业绩说明会 时间 2023年11月7日10:00-11:00 地点 上海证券交易所上证路演中心 上市公司接待人 公司管理层 员姓名 投资者关系活动 Q1:请简要介绍下公司MRX-5的最新临床试验进展? 主要内容介绍 A:公司已经在澳大利亚启动MRX-5首次应用于人体的I期临床试 验。本次临床试验旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5 片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及探索食物效应,预计 在2024年内完成。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,用于治 疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)引起的感染。 Q2:请问公司第三季度MRX-4复杂性皮肤适应症的国内临床试验 进度? A:注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期 临床试验已于9 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片临床试验申请获得欧洲、拉丁美洲国家批准的公告
2023-11-03 08:46
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-050 自愿披露关于注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片临床试验申请 获得欧洲、拉丁美洲国家批准的公告 上海盟科药业股份有限公司 上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")在欧洲国家以及拉丁美洲 国家提交的注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验 申请新增获得了 5 个国家的批准,准予在英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智 利开展临床试验。 考虑到新药研发风险大、投入高、周期长,尚需开展系列临床研究并报请相 应的监管机构审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批 上市均存在一定的不确定性。公司将严格按有关规定,及时对后续进展情况履行 信息披露义务,敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 一、基本情况 药品名称:(1)注射用 MRX-4;(2)康替唑胺片 适应症:糖尿病足感染 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、相关国家的批准情况 英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智利的相应监管机构认为公司提交的 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司简式权益变动报告书
2023-10-27 10:41
上海盟科药业股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称:上海盟科药业股份有限公司 股票上市地点:上海证券交易所 股票简称:盟科药业 股票代码:688373 信息披露义务人姓名/名称:北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限 合伙) 通讯地址:北京市昌平区沙河镇能源东路 1 号院 1 号楼 4 层 1 单元 401-3 住所:北京市昌平区沙河镇能源东路 1 号院 1 号楼 4 层 1 单元 401-3 股份变动性质:持股比例变动至 5%以下 简式权益变动报告书签署日期:2023 年 10 月 26 日 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上市公司收购管理办法》(以下简称"《收购办法》")、《公开发行证券公司信息 披露内容与格式准则第 15 号—权益变动报告书》(以下简称"《准则 15 号》")及 相关的法律、法规编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准,其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款,或与之相冲突。 三、依据《证券法》、《收购办法》、《准则 15 号》的规定,本报告书已全面 披露信息披露义务 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-10-27 10:41
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-049 上海盟科药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 27 日发 布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年 第三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 11 月 7 日上午 10:00-11:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 (一) 会议召开时间:2023 年 11 月 7 日 上午 10:00-11:00 (二) 会议召开地点:上证路演中心(网址: https://roadshow.sseinfo.com/) (三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 三、 参加人员 董事长、总经理:ZHENGYU YUAN(袁征宇) 董事、首席财务官、董事会秘书、盟科美国总裁:李峙乐 高级副总裁兼首 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告
2023-10-27 10:41
688373 2023-048 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次权益变动后,北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙) (以下简称"信息披露义务人")持有上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司" )股份的比例由5.798061%变动为4.999997%; 本次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化,不会对公司 治理结构及持续经营产生影响。 公司于近日收到信息披露义务人送达的《上海盟科药业股份有限公司简式权益 变动报告书》,现将其有关权益变动情况公告如下: (一) 信息披露义务人的基本情况 | 企业名称 | 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙) | | --- | --- | | 统一社会信用代码 | 91110114MA01E29U2J | | 注册地址 | 北京市昌平区沙河镇能源东路1号院1号楼4层1单元401-3 | | 认缴资本 | 306,666.6666万元人民币 | | 企业类型 | 有限合伙企业 | | 经营范围 | 项目投资;投资管理;资产管理;投资咨询、企业 ...
盟科药业(688373) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-26 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached ¥26,162,143.66, representing an increase of 80.76% year-over-year[5] - The net loss attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥119,336,002.30, with a cumulative loss of ¥244,458,619.10 for the year-to-date[5] - The basic and diluted earnings per share for Q3 2023 were both -¥0.18, with a year-to-date figure of -¥0.37[6] - The company's revenue for the year-to-date increased by 95.87% compared to the same period last year, driven by expanded sales channels and increased hospital coverage[10] - Total revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥68,272,315.43, a significant increase of 96.0% compared to ¥34,856,252.61 in the same period of 2022[23] - The net loss for the first three quarters of 2023 was ¥244,458,619.10, compared to a net loss of ¥173,774,505.72 in the same period last year[24] - The basic and diluted earnings per share for the first three quarters of 2023 were both -¥0.37, compared to -¥0.31 in the same period of 2022[25] - The company reported a comprehensive loss of ¥233,615,904.71 for the first three quarters of 2023, compared to a comprehensive loss of ¥167,888,245.71 in the previous year[25] Research and Development - Research and development expenses totaled ¥106,851,465.54 in Q3 2023, accounting for 408.42% of revenue, an increase of 67.16 percentage points compared to the previous year[6] - The R&D investment for the year-to-date was ¥202,949,875.30, reflecting a 76.57% increase compared to the previous year[6] - Research and development expenses surged to ¥202,949,875.30, representing an increase of 76.3% from ¥114,940,211.45 in the first three quarters of 2022[23] - The company experienced a significant increase in R&D team size and clinical progress of projects, contributing to the rise in operational costs[10] Assets and Liabilities - The total assets at the end of Q3 2023 were ¥1,280,831,919.59, a decrease of 14.46% from the end of the previous year[6] - As of September 30, 2023, the total current assets amounted to RMB 1,163,559,404.99, a decrease of 15.1% from RMB 1,370,505,453.28 at the end of 2022[16] - The total assets decreased to RMB 1,280,831,919.59 from RMB 1,497,370,060.54, indicating a decline of 14.5%[18] - The total non-current assets decreased to RMB 117,272,514.60 from RMB 126,864,607.26, a decline of 7.5%[18] - The total liabilities decreased to RMB 1,280,831,919.59, down from RMB 1,497,370,060.54, reflecting a decrease of 14.5%[18] - The total liabilities as of the end of the third quarter of 2023 were ¥273,393,988.31, a slight decrease from ¥283,095,971.09 at the end of the previous year[19] - The total equity attributable to shareholders decreased to ¥1,007,437,931.28 from ¥1,214,274,089.45 year-over-year[19] Cash Flow - The company reported a cash flow from operating activities of -¥224,781,414.57 for the year-to-date[6] - The net cash flow from operating activities was -224,781,414.57, compared to -178,919,707.70 in the previous year, indicating a decline in operational cash flow[28] - The company reported a total cash outflow from operating activities of 310,838,619.02, compared to 225,979,395.42 in the previous year[28] - Total cash inflow from investment activities reached 3,002,899,520.59, significantly higher than 842,619,850.23 in the same period last year[28] - The net cash flow from investment activities was 263,135,168.83, a recovery from -581,605,693.99 in the previous year[28] - Cash inflow from financing activities totaled 60,000,000.00, down from 1,008,616,000.00 in the previous year[29] - The net cash flow from financing activities was -8,381,107.62, contrasting with a positive 962,047,986.64 in the same period last year[29] - The total cash and cash equivalents at the end of the period amounted to 179,156,080.20, compared to 298,400,960.61 at the end of the previous year[29] Shareholder Information - The company reported a significant increase in the number of shareholders, with the top 10 shareholders holding a total of 10.92% to 10.49% of shares each[15] - The company has not engaged in any financing or margin trading activities as of the report date[15] Operational Costs - Total operating costs for the first three quarters of 2023 amounted to ¥335,652,567.97, up 49.7% from ¥224,307,692.69 in the previous year[23] - Cash paid for purchasing goods and services was 213,235,007.86, up from 147,875,569.11 in the same period last year[28] - Cash paid to employees increased to 79,034,179.00 from 68,822,056.38 in the previous year[28]
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于公司MRX-5在澳大利亚获得开展I期临床试验许可的公告
2023-10-17 07:40
近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业"或"公司")自 主研发的抗生素新药 MRX-5,已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发 的开展 I 期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床 试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得 开展该产品 I 期临床试验许可。 一、临床试验许可主要内容: 药品名称:MRX-5 片 英文名称:MRX-5 Tablets 剂型:片剂 证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-047 上海盟科药业股份有限公司 自愿披露关于公司 MRX-5 在澳大利亚获得开展 I 期临床试 验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 未来,盟科药业将继续以抗感染领域药物管线为核心,积极向炎症治疗、癌 症等领域拓展,为临床上未被满足的需求提供新的治疗选择。 三、风险提示 MRX-5 片获得澳大利亚 HREC 签发的批准开展 I 期临床试验的伦理许可并 通过了 TGA 的临床试验备案,是公司新药研发的阶段性 ...