证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-003 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR1802 注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：GR1802 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSL2300805 适应症：过敏性鼻炎 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR1802 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展过敏性鼻炎的临床 试验。 二、药品其他相关情况 GR1802 注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素 4-受体 α （IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）赛立奇单 抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症 III 期临床 试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-001 受理号：CXSS2400001 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、药品基本信息 药品名称：赛立奇单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液（GR1501 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源 抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 IL-17A。 该产品可通过抗体特异性结合血清 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-024 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划的主要内容：重庆智翔金泰生物制药股份公司（以下简称"公 司"）于 2023 年 11 月 17 日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》， 公司实际控制人蒋仁生先生拟使用其自有资金或自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、 连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币 3,000 万元且不超 过人民币 5,000 万元。 增持计划的进展情况：2023 年 11 月 17 日至 2023 年 12 月 25 日期间， 蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份 475,582 股，约占公司已发行股本总数的 0.13%，合计增持金额约 1,704.49 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政 ...

海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行 网下配售限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要求， 对公司首次公开发行网下配售限售股上市流通的事项进行了核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]725 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后公司总股 本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流 通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-023 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通总数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 20 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2023]725 号），公司首次公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行完成后总股本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所网站 （ww ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-003 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 投资者关系活 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 参与对象 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的投资者 时间 2023年12月01日 15:00-16:00 地点 线上：价值在线（https://www.ir-online.cn/） 董事长 单继宽 上市公司接待 董事、总经理 常志远 独立董事 胡耘通 人员 董事、董事会秘书 李春生 董事、财务总监 刘力文 投资者关系活 本次智翔金泰2023年第三季度业绩说明会通过价值在线（https:// www.ir-online.cn/）采用网络文字互动的方式进行互动交流，具体问题 动主要内容 及回复如下： 问题1：请问贵公司的新药研发什么时候才能上市。 回复：尊敬的投资者您好，公司产品尚处于研发阶段，其中赛立奇 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性 皮炎适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启 动前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体， 作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL- 4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑 制由 IL-4 或 IL-1 ...

重要内容提示： 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《重庆智翔金泰生物制 药股份有限公司 2023 年第三季度报告》。为便于广大投资者更加全面深入地了 解公司研发成果、发展战略等情况，公司定于 2023 年 12 月 01 日（星期五）15:00- 16:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举办重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司 2023 年第三季度业绩说明会，与投资者进行沟通和交流，广泛听取投资者 的意见和建议。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-021 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 五、联系人及咨询办法 联系部门：证券投资部 电话：023-61758666 转 8621 邮箱：irm@genrixbio.com 六、其他事项 本次业绩说明会召开后，投资者 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-002 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 投资者关系活 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 重庆辖区2023年投资者网上集体接待日活动 重庆辖区2023年投资者网上集体接待日活动，参与本次活动的广大投 参与对象 资者 时间 2023年11月17日15:00-17:00 地点 线上：全景路演 （网址：https://ir.p5w.net/） 上市公司接待 董事、董事会秘书：李春生先生 人员 董事、财务总监：刘力文先生 本次重庆辖区2023年投资者网上集体接待日活动通过“全景路演” 网站（https://ir.p5w.net）采用网络文字互动的方式进行互动交流，具体问 题及回复如下： 问题1：我对智翔金泰生物制药在上半年的研发投入规模很感兴趣。 相比其他上市公司，公司的研发投入规模如何？是否有计划进一步增加 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-020 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份计划的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）实际控制人蒋 仁生先生基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可，拟使用其自有资金或 自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的 方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易）增持公司股份，本次增持 金额不低于人民币 3000 万元且不超过人民币 5000 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政策因素等，导致增 持计划无法实施的风险。如增持计划实施过程中出现相关风险情形，公司将及时 履行信息披露义务。 增持主体在实施计划的过程中，将遵守中国证监会以及上海证券交易所 关于上市公司权益变动及股票买卖敏感期的相关规定。 2023 年 11 月 17 日，公司接到实际控制人蒋仁生先生拟以自有资金或自筹 资金增持公司股 ...