证券研究报告 | 2024年09月11日 智翔金泰-U（688443.SH） 优于大市 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段。2024H1，公司实现归母净利润 -3.62 亿元，亏损同比收窄，主要系公司财务费用较上年同期下降，确认股 份支付费用较上年同期减少。2024 年 8 月，赛立奇单抗（GR1501）中重度 斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化新阶段。 产能方面，公司抗体产业化基地均按照符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧洲 GMP 的标准进行建设，目前已完成 2.44 万升的生物发酵产能建设（2000 升 x12 和 200 升 x2），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802 等产 品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。 销售团队方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，同时也 将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行 合作，加速实现新药的市场渗透。 在研管线有序推进。公司现有在研管线 15 个，覆盖自身免疫性疾病、感染 性疾病、肿瘤等治疗领域。9 个产品获批开展临床试验，其中赛立奇单 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股 票 研 究 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.01 ——2024 年中报点评 IL-17 开启商业化，在研管线稳步推进 智翔金泰-U(688443) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|-------|-----------------|-------|-------|-------|----------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ...

公司代码：688443 公司简称：智翔金泰 2024 年半年度报告 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 172 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，产品研发过程复杂且耗时，从早期 的药物探索到最终的上市销售，往往需要经历数年甚至数十年的努力。公司自成立以来，坚持创 新为本，专注于抗体药物的研发、生产与销售，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生 物药。报告期内，公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时， 随着公司在研产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面持续较大 的资金投入，可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成 不利影响。 报告期内，公司持续保持较高的临床项目研发投入及创新产品开发投入，多款在研产品取得 积极进展，公司现金流情况良好，核心管理层及研发团队人员 ...

医药生物/生物制品 公 司 研 究 智翔金泰（688443.SH） 2024 年 08 月 27 日 赛立奇单抗正式获批，公司将迎来发展新阶段 ——公司信息更新报告 类新药赛立奇单抗注射液正式获 NMPA 批准上市， 用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是公司自主研发的重组全人源抗 ，可特异性结合血清中 IL-17A 蛋白，阻断 IL-17A 的结合，抑制炎症的发生和发展。同时，赛立奇单抗针对强直性脊 ，整体进度靠前。公司其它核心管线 IL-4R NDA。我们看好 公司长期发展，预计 2024-2026 年公司营业收入为 0.52/2.67/7.55 亿元，EPS 为 -2.19/-2.83/-2.27，当前股价对应 PS 为 186.2/36.3/12.8 倍，维持"买入"评级。 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------|-------------|--------------------------------------------------------------|--------------------------- ...

证券研究报告 | 公司深度 | 生物制品 智翔金泰(688443) | --- | --- | |--------------------------------|-------------------------| | | 报告日期:2024年08月08日 | | 自免布局多维度，双抗平台渐兑现 | | | 智翔金泰深度报告 | | 投资要点 0 我们认为公司核心产品正在进入快速兑现期,公司深耕自免领域布局 IL-17A、 IL-4R、TSLP 等多靶点的多个创新产品,双抗平台中 GR1801和 GR1803 数据 突出,验证双抗平台价值. 我们看好公司大品种和大适应庭 2024年起陆续进入 商业化阶段,首次覆盖并给予"买入"评级。 赛立奇单抗(GR1501):数据优异,国产首个 NDA 的 IL-17单抗 赛立奇单抗是公司自主研发的国产首个 NDA的抗IL-17 单克隆抗体。其重度班块 状银周病适应症 2023年3月 NDA 获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症 于 2024年1月 NDA 获受理。重度班块状银周病中,赛立奇单抗与同轮点司库奇 尤单抗和依奇珠单抗对比疗效数据绝对值优异,进度为国内在研产 ...

投资者关系活动记录表 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024001 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 投资者关系活动类别 □现场参观 其他 行业集体业绩说明会 2023年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会：参与业绩说明 参与对象 会的广大投资者 时间 2024年5月22日星期三 15:00-17:00 地点 线上：上证路演中心 （网址：https://roadshow.sseinfo.com） 董事长：单继宽先生 董事、总经理：常志远先生 上市公司接待人员 董事、董事会秘书：李春生先生 董事、财务总监：刘力文先生 独立董事：陈利先生 主要交流内容记录如下： 问题1：能否详细解读下公司24年一季度财务情况，同比如 何？ 回复：尊敬的投资者您好，公司 2024年第一季度的经营业 绩请关注公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站披露的 《2024年第一季度报告》。 感谢您的关注。 投资者关系活动主要 问题2：公司未来会增加分红次数吗？ 内容 回复：尊敬的投资者您好，根据《企业会计准则 ...

本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见 均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投 资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决 策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情 况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公 司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所 提到的公司的董事。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。 在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进 行引用、刊 ...

证券研究报告 智翔金泰-U(688443) / 医药生物 / 公司点评 / 2024.05.13 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com ❖ 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风 险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并注册为证券分析师，具备专业胜任能力，保证报告所采用的数 据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解。本报告清晰地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论 不受任何第三方的授意或影响，作者也不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 以报告发布日后 6 个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准： 看好：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数； 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平； 看淡：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数。 A 股市场代表性指数以沪深 300 指数为基准；香港市场代表性指数以恒生指数为基准；美国市场代表性指数以标普 500 指 数为基准。 | --- | --- | |------ ...