GR1501为首个提交 NDA的国产 IL-17A单抗，商业化在即。2023年 3月，赛 立奇单抗注射液 NDA 获受理。2024 年 2 月，赛立奇单抗注射液针对中重度斑 块状银屑病 III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊 BJD上正式发表，数据 显示第 52 周 PASI75 应答率 96.5%，PASI90 应答率为 84.1%，PGA0/1 应答 率为 83.7%，表现出了优异且持久的疗效。复发的比例较低，用药第 52周复发 率为 0.4%，这表明 GR1501 可能具有更好的长期疗效。 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026年实现营业收入分别约为 1.2、3.4、 7 亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药 GR1801 获批在即，维持"买入"评级。 投资要点 西南证券研究发展中心 | --- | --- | |------------------------------------|------------| | | | | | | | | | | 基础数据 | | | [Table_BaseData] 总股本 ( 亿股 ) | 3.67 | | 流通 A 股 ...

智翔金泰-U（688443.SH） 增持 在研管线有序推进，赛立奇单抗获批在即 核心观点 公司研究·财报点评 相关研究报告 45 15 10 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 3) GR1603: 系统性红斑狼疮适应症处于 Ph2 临床试验阶段; 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 投资建议 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 财务预测与估值 免责声明 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------|-------|----------------------------------------| | 投资评级标准 | 类别 | 级别 | 说明 | | 报告中投资建议所涉及的评级（如有）分为股票评 | | 买入 | 股价表现优于市场代表性指数 20%以上 | | 级和行业评级（另有说明 ...

| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|--------------------------------------|------------------------------------------------------------------|------------------|-----------------------------------------------------------|----------------------|------------|-----------------------------------------------------|---------------|-------------------| | [Table_MainInfo] [Table_Title] \n智翔金泰 | -U(688443) | | | | [Table_industryInfo] | | [Ta ...

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 报告期内，公司研发投入为 62,039.67 万元，较上年同期增加 36.50%。随着公司多款产品进 入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，公司对在研项目将持续保持较高水平的研 发投入，会导致研发费用持续增加。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 2023 年度报告 □适用 √不适用 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2023 年度报告 | --- | --- | |--------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| | | | | 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人 员)签名并盖章的财务报表。 | | | 载有会计师事务所盖章、 ...

| --- | --- | --- | |----------------------------------------------|-----------------|-------------------| | 项目 2024 | 年第一季度 | 2023 年第一季度 | | 一、营业收入 | 6,330.27 | 100,013.67 | | 减：营业成本 | 2,180.73 | 95,915.57 | | 税金及附加 | 675,289.46 | 554,604.56 | | 销售费用 | 12,395,876.89 | | | 管理费用 | 27,900,100.78 | 46,183,754.09 | | 研发费用 | 129,932,373.72 | 146,474,839.85 | | 财务费用 | -6,310,966.77 | 8,728,425.20 | | 其中：利息费用 | 7,032,904.94 | 8,858,052.21 | | 利息收入 | 13,346,390.35 | 59,062.55 | | 加：其他收益 | 874,469.49 | 695,964.53 | ...

(2) GR1802(IL-4R 靶点):中国进度较快的 IL-4R 靶向生物药之一,目前仅有 再生元和赛诺菲合作的度普利尤单抗获批上市;2023年12月,启动 GR1802 针对特 应性皮炎适应症的 III 期临床试验研究。 (3) GR1603 (IFNAR1 靶点):2023年1月,针对系统性红斑狼疮适应症的 I/II 期临床试验已完成。 (4) GR2002 (TSLP 双表位双抗靶点):2023年9月,哮喘适应症完成Ⅰ期临床 惑者招募工作;2023年12月,完成特应性皮炎的Ⅰ期首例患者招募工作。 感染性疾病类管线:产品竞争格局良好,管线进度较快 (1) GR1801 (RABV-G 靶点):中国进度较快的 RABV 双表位靶向双抗产品, 已于 2023年9月完成针对狂犬病被动免疫适应症 III 期临床的患者入组工作。 (2) GR2001 (TeNT 靶点): 已于 2023 年 3 月完成破伤风适应症的 I/II 期临床试 验首例患者入组工作。 肿瘤管线:基于 CD3 进行双抗药物的全面布局 (1) GR1803 (BCMA×CD3 双靶点): 于 2022年 5 月完成多发性骨髓瘤的Ⅰ期 临床试 ...

免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称"本公司"）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本 公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测 仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可 能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、 更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应 当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完 整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为 这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的 惟一参考因素，亦不应认为本报告 ...

作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析 逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或 影响，特此声明。 [Table_Page] 智翔金泰-U(688443) 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情 况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公 司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所 提到的公司的董事。 分析师声明 若本公司以外的其他机构（以下简称"该机构"）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的 投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的 投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 | --- | --- | ...

epyTtropeR_elbaT|tsriF_elbTabl e_FirstaT 公 司 研 究 单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病 领先地位 预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短 期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获 批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注 册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗 GR1801已启动III期临床， 公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入 临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III 期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗 TSLP双抗、国内首个CD3×CD123双抗，发展天花板有望不断提升。 公司具备发展成为 Biopharma 的潜质，成长天花板有望不断提升。公 司具备以下几点重要特质：（1）优秀的领导团队，公司实控人对于研发 和产业化都有深刻见解；（2）即将商业化的大品种能为公司自我输血； 盈利预测与投资建议：我们预计2023E-2025E年收入分别为 0 /1.1 /4. ...

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 ◼ GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab结构的双 抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，目前Ph3临床已完成入组，预计2025Q4实现国内商业化，有望 进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。 2 02 自免：重磅靶点全面覆盖，IL-17A进度领先 05 盈利预测及投资建议 ■ 智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业 。公司聚焦自身免疫性疾 病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，现有在研管线12项。其中，GR1501（赛立奇单抗，商品名：金立希）针对中重度斑块状银屑病、 放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请并获受理; GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体）针对狂 犬病毒!!/级暴露后被动免疫适应症Ph3临床完成入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动Ph3临床试验。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 ■ 蒋仁生先生通过智睿投资间接持有智翔金泰54 ...