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复旦张江:预计2025年净亏损为1.2亿元—1.8亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-30 10:25
复旦张江公告,预计公司2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比,将出现亏损, 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币-18,000万元至人民币-12,000万元。本集团 积极推动研发项目进展,研发投入占营业收入比例持续上升。 ...
复旦张江:脑胶质瘤药物在国内的上市申请获受理
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-30 07:12
据公告,外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段,复旦张江的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末为术中荧光指 引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时 提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期。 本报讯(记者金婉霞)1月29日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"复旦张江")公告称, 该公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上 市申请获得国家药品监督管理局的受理。 ...
复旦张江(688505) - 复旦张江关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书的公告
2026-01-29 10:00
证券代码:688505 证券简称:复旦张江 编号:临 2026-003 上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露 关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化 获得药物上市申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司泰州 复旦张江药业有限公司(以下简称"泰州复旦张江")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服 溶液用粉末(以下简称"该药物")用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO 分级 III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理,现将相关情 况公告如下: 一、药物的基本情况 注册分类:化学药品 3 类 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受 理 号:CYHS2600302 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 药物名称:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 规 格:1.5g/瓶 申 请 人:泰州复旦张江药业有限 ...
复旦张江(688505.SH):盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 09:56
本公司拟开发该项术中荧光指引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 公司全资子公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于 2024 年 6 月启动验证性临床研究,旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO 分级 III-IV 级)脑胶质瘤患者口服盐酸 氨酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成, 其药品上市注册申请于近日获得受理。 格隆汇1月29日丨复旦张江(688505.SH)公布,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦 张江药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液 用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNSWHO分级 III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请 获得受理。 胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤,约占所有恶性脑肿瘤的 80%,通常 具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。据公开数据 ...
复旦张江:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-29 09:47
本公司拟开发该项术中荧光指引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年 6月启动验证性临床研究,旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO分级III-IV级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成,其 药品上市注册申请于近日获得受理。 复旦张江(01349)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)收到国家药品监 督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(该药物)用于成人恶 性高级别脑胶质瘤(CNS WHO分级III-IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤,约占所有恶性脑肿瘤的80%,通常具 有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。据公开资料显示,我国脑胶质瘤五年病死率在全 ...
复旦张江(01349):盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
智通财经网· 2026-01-29 09:47
该药物未来如能获批上市,将进一步丰富本集团的产品线,增强本公司整体竞争力。根据国家药品注册 相关法律法规的要求,该药物在获得国家药监局上市申请受理后尚需经过技术审评、药品注册现场核 查、行政审批等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,该药物上市申请获得受理对 本公司近期业绩不会产生重大影响。 本公司拟开发该项术中荧光指引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年 6月启动验证性临床研究,旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO 分级 III-IV 级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成,其 药品上市注册申请于近日获得受理。 智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张 江)收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》, ...
复旦张江(01349.HK):盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Ge Long Hui· 2026-01-29 09:43
格隆汇1月29日丨复旦张江(01349.HK)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司("泰州复 旦张江")收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末("该药物")用于成 人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO 分级III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...
复旦张江:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 09:41
格隆汇1月29日|复旦张江公告,全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药监局核准签 发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO分级III- IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...
复旦张江(01349) - 提示性公告-盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於脑胶质瘤手术可视化获得药物上市...
2026-01-29 09:38
提示性公告 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 用於腦膠質瘤手術可視化 獲得藥物上市申請受理通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 藥物名稱: 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 規 格: 1.5g/瓶 註冊分類: 化學藥品 3 類 申請事項: 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號: CYHS2600302 申 請 人: 泰州復旦張江藥業有限公司 審批結論: 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決 定予以受理。 膠質瘤是指起源於膠質細胞的腫瘤,是最常見的原發性顱內腫瘤,約佔所有惡性腦腫 瘤的 80%,通常具有致殘率高、復發率高、死亡率高和生存期短等特點。據公開資料 顯示,我國腦膠質瘤五年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌1。外科手術是腦 膠質瘤的首選治療手段,而患者的生存預後與手術切除程度相關2。因此手術的基本 原則是在不損傷臨近正常腦組織的前提下盡可能完全切除病變組織。但高級別腦膠質 瘤大多數呈浸潤性生長,其與周圍正 ...
今日135只个股突破年线
Group 1 - The Shanghai Composite Index closed at 4136.16 points, above the annual line, with a change of 0.33% [1] - The total trading volume of A-shares reached 31,181.08 billion yuan [1] - A total of 135 A-shares have surpassed the annual line, with notable stocks showing significant deviation rates [1] Group 2 - The stocks with the highest deviation rates include Optech (24.77%), JinkoSolar (19.13%), and Huamin Co. (15.02%) [1] - Other stocks that have just crossed the annual line include Zhengfan Technology, Zhuochuang Information, and Zhongke Information, with smaller deviation rates [1] - The trading performance of the top stocks includes Optech with a daily increase of 29.98% and a turnover rate of 18.93% [1]