Fudan-Zhangjiang(688505)

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复旦张江(688505) - 复旦张江自愿披露关于注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2025-06-16 10:15
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2025-017 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-P001 钠用于癌症术中恶性病变可视化 获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用 FZ-P001 钠(以下简称"该药 物")用于癌症术中恶性病变可视化的 I 期临床试验申请获得受理。由于药品的 研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者 谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 受 理 号:CXHL2500576 申 请 人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床前研究、 临床试验到商业化的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请 ...
复旦张江:注射用FZ-P001钠获得药物临床试验申请受理
news flash· 2025-06-16 09:31
Core Viewpoint - Fudan Zhangjiang has received the acceptance notice from the National Medical Products Administration for its self-developed injectable FZ-P001 sodium, aimed at visualizing malignant lesions during cancer surgery, marking a significant step in the development of innovative surgical solutions for tumor removal [1] Company Summary - The injectable FZ-P001 sodium is classified as a Class 1 new chemical drug, with its active ingredient being a conjugate of folate receptor-targeting small molecules and photosensitizers [1] - The drug is intended to enhance the effectiveness of surgical resection of solid tumors by indicating the presence of malignant tissue and the status of surgical margins [1] - This marks the first human Phase I clinical trial application for the drug, focusing on evaluating its safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics in humans [1] Industry Summary - The development of FZ-P001 sodium represents an innovative approach in the field of oncology, particularly in improving surgical outcomes for cancer patients [1] - The approval for the clinical trial reflects the growing interest and investment in advanced therapeutic solutions within the pharmaceutical industry [1]
【大涨解读】创新药:签订数亿美元大单,AI制药开始被医药巨头认可,未来有望降低行业50%成本
Xuan Gu Bao· 2025-06-16 02:28
一、行情 6月16日,创新药概念迎来集体走强。广生堂20CM涨停,悦康药业、泓博医药盘中涨超10%,通化金 马、复旦张江、美迪西、仟源医药、成都先导等集体大涨。 另外,医药板块的永安药业3连板,老百姓、北大医药涨停,昂利康、东阳光、翰宇药业等大涨。 二、事件:"AI+制药"先锋军超额募资布局+跨国药企联手聚集AI制 药 CRO商业模式是大多数公司商业化的首选方案,即提供分子设计服务(如设计和优化小分子、抗体、 多肽、PROTAC等); AI制药SaaS服务,通过提供AI软件辅助药物发现流程,用户通过订阅服务的方式访问平台,获取用于 药物发现的各类工具和资源; 自研管线,通过AI驱动进行药物发现并积极推动管线进程。(华泰证券) *免责声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议 2)6月13日,阿斯利康宣布与石药集团达成战略研究合作。石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效 药物发现平台开展研究。根据协议,石药集团将获得1.1亿美元的预付款,并有资格获得最高16.2亿美元 的潜在研发里程碑付款及最高36亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于有关产品年净销售额的潜在个 位数销售提成。 三、机构解读 1)根据BCG数据,在临 ...
众辰科技: 2025年第二期限制性股票激励计划实施考核管理办法
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-13 13:19
上海众辰电子科技股份有限公司 上海众辰电子科技股份有限公司(以下简称"公司")为了进一步建立、健 全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,有效 地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司 的长远发展,在充分保障股东利益的前提下,按照收益与贡献对等的原则,实施 为保证本激励计划的顺利实施,现根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》等有关法律、法规和规范性文 件以及《上海众辰电子科技股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)《2025 年第二期限制性股票激励计划(草案)》(以下简称《激励计划(草案)》)的 相关规定,并结合公司的实际情况,特制定本办法。 四、考核机构 公司行政部按照本办法及董事会薪酬与考核委员会的考核安排负责具体实 施对个人的绩效考核。公司财务部按照本办法及董事会薪酬与考核委员会的考核 安排负责具体实施对公司的业绩考核。行政部、财务部对考核数据和考核结果的 真实性、准确性、完整性和及时性负责,向董事会薪酬与考核委员会报告考核结 果,接受董事会薪酬与考核委员会关于考核结果的质询。 董事会薪酬与考核委员会主 ...
上海复旦张江生物医药股份有限公司关于药品价格调整的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-05-05 19:47
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2025-016 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于药品价格调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、药品的基本情况 本公司纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商标名:里葆多?)(以下简称"该药 物")于2009年8月上市销售,为楷莱?(即Doxil?/Caelyx?)的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿 制药物。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型,它是蒽 环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优 势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治 疗。 四、价格调整对公司的影响 该药物上市多年,疗效稳定且临床反馈良好,拥有较好的市场口碑。 二、价格调整的原因 2024年,盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布 的《关于公布全国药品集中采购(GY-YD2024- ...
公告精选丨江波龙:国家集成电路产业基金拟减持不超过1%公司股份;海天味业:公司H股发行上市已获中国证监会备案
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-04-30 14:38
今日焦点 海天味业:公司H股发行上市已获中国证监会备案 海天味业公告称,公司已收到中国证监会出具的《关于佛山市海天调味食品股份有限公司境外发行上市 备案通知书》,公司拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股并在香港联合交易所主板挂牌上市。但该 事项仍存在不确定性,公司将依法及时履行信息披露义务。 复旦张江:盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35% 复旦张江公告称,公司决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格,相比此前 中标价格降价幅度不低于35%。该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元,占公司全年销售收入的 29%。预计价格调整将对公司2025年度及后续执行期间的销售收入产生不利影响,可能导致该药物2025 年度出现单产品亏损的风险。 新元科技:部分董事无法保证2024年年度报告等议案真实、准确、完整 新元科技公告称,董事张光华对公司2024年年度报告、2025年一季度报告、前期会计差错更正及追溯调 整、2024年度计提信用减值损失及资产减值损失的议案投反对票,无法保证相关财务数据的真实、准 确、完整。原因包括公司已收到证监会立案通知,且大华审计所对公司出具了无法表示意 ...
晚间公告丨4月30日这些公告有看头
第一财经· 2025-04-30 13:27
ST新潮:因无法在法定期限内披露定期报告 公司股票自5月6日起停牌 ST新潮公告,公司无法在法定期限内披露经审计的2024年年度报告及2025年第一季度报告,公司股 票自2025年5月6日起停牌。若公司股票在停牌2个月内仍无法披露2024年年度报告,公司股票将被 实施退市风险警示。公司原定于2025年4月30日披露相关报告,但因财务信息需要补充,预计无法 按时披露。公司正积极配合审计要求,争取在法定披露期限届满之日起两个月内尽早披露相关报告。 2025.04. 30 4月30日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者 参考。 【品大事】 卧龙地产:拟将证券简称变更为"卧龙新能" 卧龙地产公告,公司拟将证券简称变更为"卧龙新能"。公司将积极响应国家"双碳"政策,向新能源产 业方向发展,增加公司新的利润增长点,为公司未来发展注入新动能。此次证券简称变更事项尚需向 上交所申请,并经上交所办理方可实施。 东珠生态:仅参股迪洛斯10%股权 与其暂无实质业务合作 东珠生态发布股票交易异常波动公告,公司关注到近期市场存在关于参股子公司迪洛斯人工智能科技 (四川)有限公司(简称"迪洛斯 ...
复旦张江(01349)将调整纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液的药品价格
智通财经网· 2025-04-30 12:26
经本公司审慎研究,决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求,陆续调整、梯度 降低该药物的市场零售价格,相比此前中标价格降价幅度不低于 35%。 本次价格调整后,预计对该药物2025年第二季度及后续执行期间的销售收入产生不利影响。鉴于该药物 价格调整及本次集采未中选后销售量下滑等因素,预计将导致该药物2025年度销售收入同比下降,其对 本集团实际业绩影响最终以本集团经审计的2025年度财务数据为准。本公司将依据香港联合交易所有限 公司证券上市规则及其他相关规则及规定,及时就本集团的财务表现另行刊发公告。 未来,本公司将继续维持与国内外现有主要供应商的长期合作;确保生产制造体系团队稳定;强化生产全 过程质量控制。本公司秉持对患者负责的经营理念,将一如既往保障药品质量稳定可靠。 本公司将持续关注省级、直辖市等地方销售政策,继续梳理优化营销网络,研究各省医保政策、商保政 策及招标方案;积极开发空白医疗机构,加强在民营医院、盈利性医疗机构等终端市场的开拓力度,提 升终端服务能力;通过临床疗效数据、患者教育等学术推广等方式强化产品差异化优势,提升品牌影响 力。 本集团将持续加大研发投入,加速研发项目 ...
晚间公告丨4月30日这些公告有看头
Di Yi Cai Jing· 2025-04-30 10:17
4月30日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参 考。 【品大事】 ST新潮:因无法在法定期限内披露定期报告 公司股票自5月6日起停牌 ST新潮公告,公司无法在法定期限内披露经审计的2024年年度报告及2025年第一季度报告,公司股票 自2025年5月6日起停牌。若公司股票在停牌2个月内仍无法披露2024年年度报告,公司股票将被实施退 市风险警示。公司原定于2025年4月30日披露相关报告,但因财务信息需要补充,预计无法按时披露。 公司正积极配合审计要求,争取在法定披露期限届满之日起两个月内尽早披露相关报告。 卧龙地产:拟将证券简称变更为"卧龙新能" 卧龙地产公告,公司拟将证券简称变更为"卧龙新能"。公司将积极响应国家"双碳"政策,向新能源产业 方向发展,增加公司新的利润增长点,为公司未来发展注入新动能。此次证券简称变更事项尚需向上交 所申请,并经上交所办理方可实施。 东珠生态:仅参股迪洛斯10%股权 与其暂无实质业务合作 东珠生态发布股票交易异常波动公告,公司关注到近期市场存在关于参股子公司迪洛斯人工智能科技 (四川)有限公司(简称"迪洛斯")的相关报道。公司仅参 ...
复旦张江(688505) - 复旦张江关于药品价格调整的公告
2025-04-30 09:49
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2025-016 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于药品价格调整的公告 1 经公司审慎研究,决定自 2025 年 5 月 1 日起按照各省份对于未中选产品的 规则和要求,陆续调整、梯度降低该药物的市场零售价格,相比此前中标价格降 价幅度不低于 35%。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、药品的基本情况 本公司纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商标名:里葆 多®)(以下简称"该药物")于 2009 年 8 月上市销售,为楷莱®(即 Doxil®/Caelyx ®) 的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物。该药物是一种采用先进的隐 形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型,它是蒽环类药物的更 新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少 脱发等优势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓 瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。 2024 年度,该药物销售收入约为人民币 2.1 亿元, ...