智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布截至2025年9月30日止9个月业绩，该集团期内取得营业收入5.51 亿元人民币，同比增加0.41%;归属于上市公司股东的净亏损1593.65万元，同比盈转亏;基本每股亏损 0.02元。 ...

上海复旦张江生物医药股份有限公司2025 年第三季度报告 公司 A 股代码：688505 证券简称：复旦张江 公司 H 股代码：01349 证券简称：复旦张江 上海复旦张江生物医药股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵大君、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯保证季度 报告中财务信息的真实、准确、完整。 （二） 非经常性损益项目和金额 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | | | 本报告期比 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | 上年同期增 | 年初至报告期末 | 末比上年同期 | | | | 减变动幅度 | | 增减变 ...

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2025-036 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于修订《公司章程》及其附件并取消监事会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"复旦张江"）于 2025 年 10 月 30 日召开第八届董事会第十三次会议及第八届监事会第十一次会 议通过了《关于修订<公司章程>及其附件、取消监事会的议案》，现将具体情 况公告如下： 一、修订《公司章程》及其附件的情况 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司章 程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《香港联合交易所有限公司证券上市规 则》等法律、法规、规范性文件的相关规定，结合公司实际情况，拟对《上海复 旦张江生物医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）及其附件《股 东大会议事规则》《董事会议事规则》的有关条款进行修订。 因本次修订所涉及的条目较多，其中关于" ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內 容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則第 13.10(B)條刊發。 *僅供識別 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊發的《上海復旦張江生物醫藥股份有限公司第 八屆監事會第十一次會議決議公告》，僅供參閱。該文件及其披露內容乃根據中國法 律法規及境內相關監管要求而編制及刊發。 承董事會命 趙大君 主 席 於本公告刊發日期，董事會包括以下人士： 趙大君先生（執行董事） 中國·上海 二零二五年十月三十日 薛 燕女士（執行董事） 沈 波先生（非執行董事） 余曉陽女士（非執行董事） 王宏廣先生（獨立非執行董事） 林兆榮先生（獨立非執行董事） 徐培龍先生（獨立非執行董事） 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临2025-034 上海复旦张江生物医药股份有限公司 第八届监事会第十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容而產 生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 截至二零二五年九月三十日止九个月期間 第三季度業績公告 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」，聯同其附屬公司，「本集團」）之董 事會（「董事會」）欣然宣佈本集團截至二零二五年九月三十日止九個月期間按照中國企 業會計準則編製的未經審計財務資料。本公告乃根據香港法例第 571 章證券及期貨條例第 XIVA 部項下內幕消息條文及香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則第 13.09(2) 和第 13.10B 條的要求作出。 主要財務數據 主要會計數據和財務指標 | | | | 單位：元 | 幣種：人民幣 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 截至二零二五年 | 比上年同期 | 截至二零二五年 | 比上年同期 | | 項目 | 九月三十日止 | 增減變動幅度 | 九月三十日止 | 增減變動幅度 | | | 三個月期間 | （%） | 九個月期間 | （%） | ...

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2025-033 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2025 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 投资者可于 2025 年 10 月 24 日（周五）至 10 月 30 日（周四）16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@fd-zj.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2025 年 10 月 31 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2025 年第三季度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2025 年第三季度经营成果及财务状况，公司计划于 2025 年 10 月 31 日上午 11:00-12:00 举行 2025 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开， ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內 容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 趙大君先生（執行董事） 薛 燕女士（執行董事） 沈 波先生（非執行董事） 余曉陽女士（非執行董事） 王宏廣先生（獨立非執行董事） 林兆榮先生（獨立非執行董事） 徐培龍先生（獨立非執行董事） 中國·上海 二零二五年十月二十三日 海外監管公告 本公告乃上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則第 13.10(B)條刊發。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊發的《上海復旦張江生物醫藥股份有限公司關 於召開 2025 年第三季度業績說明會的公告》，僅供參閱。該文件及其披露內容乃根據 中國法律法規及境內相關監管要求而編制及刊發。 承董事會命 趙大君 主 席 於本公告刊發日期，董事會包括以下人士： * 僅供識別 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2025-033 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2025 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董 ...

Core Viewpoint - Fudan Zhangjiang's stock price has decreased by 1.97% this week, closing at 8.94 yuan, with a total market capitalization of 9.267 billion yuan as of October 17, 2025 [1] Company Announcements Summary - Fudan Zhangjiang signed a structured deposit agreement with Ping An Bank, investing 220 million yuan in a principal-protected floating income product with a term of 79 days and an expected annualized return of 0.45%-1.90%, linked to the Shanghai gold price [2] - The company's wholly-owned subsidiary, Taizhou Fudan Zhangjiang, had its application for the listing of Obeticholic Acid Tablets (5mg, 10mg) for the treatment of primary biliary cholangitis rejected by the National Medical Products Administration. The project has incurred approximately 125 million yuan in R&D costs, which have been accounted for in the financial statements, but the rejection will not significantly impact the company's current financial status [2][5] - Fudan Zhangjiang entered into two structured deposit agreements with the Bank of China, totaling 170 million yuan, with terms of 63 and 78 days, linked to GBP/USD and EUR/USD exchange rates, respectively, and expected annualized returns ranging from 0.35% to 1.70% [3] - The company also signed a structured deposit agreement with China Merchants Bank, totaling 100 million yuan, with a term of 76 days, linked to gold prices, and expected annualized returns of 1.00%-1.65% [3]

Core Viewpoint - Fudan Zhangjiang's application for the listing of Obeticholic Acid Tablets was not approved by the National Medical Products Administration, resulting in a loss of approximately 125 million yuan in R&D investment and highlighting systemic risks in product structure, R&D strategy, and external policy environment [1] Group 1: R&D Risks - The application for Obeticholic Acid Tablets, a Class 3 chemical generic drug, faced obstacles due to the original drug's withdrawal from markets in Europe and the U.S. due to safety concerns, which disrupted the registration path for domestic generic drugs [1] - The withdrawal of the original drug by Intercept Pharmaceuticals has led to multiple rejections of generic drug applications from various companies, including Fudan Zhangjiang [1] Group 2: Revenue Structure Challenges - Fudan Zhangjiang has four commercialized products, with Revlimid and Ella contributing approximately 70% of revenue, while the anti-tumor drug Liposomal Doxorubicin accounts for about 29.04% [3] - The core product Liposomal Doxorubicin is expected to see a price reduction of at least 35% starting May 2025, potentially leading to a more than 50% year-on-year decline in sales revenue [3] - The sales revenue of Revlimid decreased by 7% year-on-year in the first half of this year, while Ella saw a slight increase of 2%, indicating weak growth overall [3] Group 3: High R&D Investment and Uncertain Returns - Despite emphasizing that the failure of the Obeticholic Acid project will not alter the overall R&D strategy, the incident underscores the high investment, long cycle, and high risk associated with pharmaceutical R&D [4] - The company is increasing its focus on the ADC (Antibody-Drug Conjugate) platform to build a differentiated advantage, but competition in this field is intensifying [4] Group 4: Regulatory Environment - The National Medical Products Administration has tightened regulations on the entire lifecycle of drugs, making it increasingly difficult for generic drugs to find reference products if the original drug is withdrawn due to safety or efficacy issues [5] - Domestic pharmaceutical companies are advised to consider global regulatory dynamics and real-world data when selecting generic drug projects, rather than solely focusing on patent expiration and unlisted drugs in the domestic market [5] Conclusion - Fudan Zhangjiang faces multiple challenges, including aging product structures, missteps in generic drug projects, and impacts from centralized procurement policies, which complicate the path to maintaining stable existing business while accelerating the development of competitive innovative drug pipelines [6][7]

Core Insights - Fudan Zhangjiang Biopharmaceutical Co., Ltd. announced that its subsidiary, Taizhou Fudan Zhangjiang Pharmaceutical Co., Ltd., received a notification from the National Medical Products Administration stating that the application for the drug Obeticholic Acid Tablets for the treatment of Primary Biliary Cholangitis (PBC) was not approved due to non-compliance with drug registration requirements [1][2] Group 1: Company Developments - The drug Obeticholic Acid, developed by Intercept Pharmaceuticals, was initially approved by the FDA in May 2016 for PBC patients who are intolerant to or do not respond to Ursodeoxycholic Acid (UDCA) [2] - Fudan Zhangjiang completed the bioequivalence study for Obeticholic Acid in July 2020 and finished the on-site inspection for the registration application in June 2025 [1] - The total R&D investment for the Obeticholic Acid project reached approximately RMB 125 million (unaudited) as of the announcement date [1] Group 2: Regulatory Challenges - The application for Obeticholic Acid was rejected because the reference drug did not receive regular approval in foreign markets, and there was insufficient evidence to support the drug's benefits outweighing risks [1] - Intercept Pharmaceuticals voluntarily withdrew Obeticholic Acid from the U.S. market in September 2023 at the request of the FDA, which also suspended all clinical trials involving the drug [2]