Huiyu Pharmaceutical(688553)

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汇宇制药:关于召开2024年第一次临时股东大会的通知
2024-01-17 08:58
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-005 四川汇宇制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间:2024 年 2 月 2 日 14 点 30 分 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 2 月 2 日 至 2024 年 2 月 2 日 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 股东大会召开日期:2024年2月2日 本次股东大会涉及每一特别表决权股份享有的表决权数量应当与每一 普通股份的表决权数量相同的议案 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开地点:四川省成都市双流区歧黄二路 1533 号会议室 (五) 网络投票的系统、起止 ...
汇宇制药(688553) - 四川汇宇制药股份有限公司2023年12月27日投资者关系活动记录表
2023-12-28 09:28
Financial Performance - Revenue for the first three quarters of 2023 reached 660 million RMB, with a net profit attributable to the parent company of 88.94 million RMB [2] - R&D investment for the first three quarters of 2023 was 260 million RMB [2] - Overseas sales revenue for the first three quarters of 2023 exceeded 60 million RMB, surpassing the full-year overseas sales revenue of the previous year [3] Product Portfolio - 21 products have been approved for domestic sales, including 13 in the oncology treatment field and 7 in other therapeutic areas [2] - 7 products have been selected or renewed in the first 8 batches of national centralized procurement [2] - 18 products have been approved for overseas sales, covering over 50 countries [2] - Emerging markets generated approximately 3.4 million RMB in revenue in the first half of 2023 [2] R&D and Innovation - The company is advancing the development of high-value, large-market, and high-barrier generic drugs, as well as innovative biologics and small molecules in oncology [2] - HY-0002a, a dual-target small molecule innovative drug, has received clinical approval and shows promise in overcoming drug resistance [2] - The company has 13 projects in the oncology and other therapeutic areas expected to enter clinical trials within the next two years [3] - The R&D team consists of over 100 small molecule and large molecule researchers, with nearly 50 in the biological discovery team [4] Overseas Market Strategy - The overseas market is divided into three regions: Europe (led by the UK), emerging markets, and North America [3] - Emerging markets generated approximately 3.4 million RMB in revenue in the first half of 2023 [3] - The company plans to file ANDA applications in the US, with expected approval and sales within 18-24 months [3] - The company offers CDMO services, leveraging over 10 years of experience in the European market [3] Strategic Transformation - The company is transitioning from generic drugs to innovative drugs, with a focus on internationalization, differentiation, and addressing unmet clinical needs [4] - The company has established separate research institutes for large molecule innovative drugs, small molecule innovative drugs, and generic drugs [4] - The chairman, Dr. Ding Zhao, has a background in chemistry and biology, and the R&D team has strong experience in drug discovery and design [4] Consumer Healthcare - The company has launched 2 Class II medical device products and plans to introduce Class III medical device products [4] - There are 2 modified new drugs and 1 Class I new drug in the consumer healthcare pipeline [4] Impact of Anti-Corruption Measures - The company's sales are primarily through centralized procurement channels, minimizing the systemic impact of anti-corruption measures [4]
汇宇制药:关于自愿披露多西他赛注射液获得法国上市许可的公告
2023-12-28 08:06
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-133 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露多西他赛注射液获得法国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 Seacross Pharma (Europe)Ltd.于近日收到法国药品管理局(以下简称"法国药监局")核准签发 的关于公司产品多西他赛注射液的上市许可,现将相关情况公告如下: 公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英 国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典等 31 个中欧北美市场获得上市许可。截 至目前,公司已在包含中国香港、利比亚、埃及等 10 余个国家提交注册申请。 公司研发的多西他赛注射液在法国获批上市,有利于公司在国际市场产品管 药品名称 多西他赛注射液 剂型 注射剂 规格 20mg/ml 适应症 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌, 对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的 疗效。 申请人 Seacross ...
汇宇制药:关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告
2023-12-18 07:50
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-132 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 06 日至 2023 年 11 月 14 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA") 的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR),现就相关情况公告如下: 一、本次检查情况 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 检查结论:工厂符合 cGMP 要求 二、产品相关情况 环磷酰胺是一种烷化剂,适用于治疗: • 恶性疾病: 由于药品产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、报批到投产的技 术复杂、周期长、环节多,在药品获得批文后生产和销售也容易受到政策和市场 一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2023 年 ...
汇宇制药:监事会决议公告
2023-12-14 09:12
四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第五次会议 于 2023 年 12 月 8 日以电子邮件方式发出通知,并于 2023 年 12 月 13 日在公司 会议室以现场结合通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集 并主持,应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时 间、议案内容等事项,本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》等法律法规及《四川汇宇制药股份有限公司章程》 的相关规定,会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期的议 案》 监事会认为:公司本次关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期是 根据公司实际生产经营情况决定的,新增投资的募投项目符合公司主营业务发展 方向。公司本次募投项目的有关调整一方面有利于保障募投项目顺利实施并提高 募集资金使 ...
汇宇制药:独立董事提名人声明与承诺(谭勇)
2023-12-14 09:12
四川汇宇制药股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人丁兆,现提名谭勇为四川汇宇制药股份有限公司第二届董 事会独立董事候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详 细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名 人已书面同意出任四川汇宇制药股份有限公司第二届董事会独立董 事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被提名人具 备独立董事任职资格,与四川汇宇制药股份有限公司之间不存在任何 影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下; 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、 财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明 材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要 求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交 易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相 关规定: (四)中共 ...
汇宇制药:关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期的公告
2023-12-14 09:12
四川汇宇制药股份有限公司 关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-127 重要提示: 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司"或"汇宇制药")拟缩减"汇 宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目"实施内容并调减募集资金承诺 投资总额,由原募集资金承诺投资总额人民币 47,941 万元调减为人民币 35,941 万元,调减的金额为 12,000 万元。 公司拟减少"汇宇创新药物研究院建设项目"部分研发设备投入并调减募集 资金承诺投资总额,由原募集资金承诺投资总额人民币 42,790.50 万元调减 为人民币 40,790.50 万元,调减的金额为 2,000 万元。同时对此项目进行延 期,预定达到可使用状态的时间由原计划的 2023 年 12 月延期至 2024 年 6 月。 公司拟对"高端绿色药物产业延链项目"进行延期,预定达到可使用状态的 时间由原计划的 2023 年 12 月延期至 2025 年 ...
汇宇制药:独立董事候选人声明与承诺(谭勇)
2023-12-14 09:12
四川汇宇制药股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 本人谭勇,已充分了解并同意由提名人丁兆提名为四川汇宇制药 股份有限公司第二届董事会独立董事候选人。本人公开声明,本人具 备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任四川汇宇制药股 份有限公司独立董事独立性的关系,具体声明并承诺如下; 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法 规、部门规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济会计、财 务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司 规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼 职(任职)问题的意见》的相关规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交 易所自律监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去 公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立 监事的通知》的规定(如适用); ...
汇宇制药:中信建投证券股份有限公司关于四川汇宇制药股份有限公司转让全资子公司部分股权暨关联交易的核查意见
2023-12-14 09:12
中信建投证券股份有限公司 (二)关联人基本情况 关于四川汇宇制药股份有限公司 转让全资子公司部分股权暨关联交易的核查意见 中信建投证券股份有限公司(以下简称"中信建投证券"或"保荐机构") 作为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法 律法规及规范性文件的规定,对汇宇制药转让全资子公司部分股权暨关联交易进 行了核查,具体情况如下: 一、关联交易概述 公司为持续聚焦主营业务,提高核心竞争力,降低经营风险,提升盈利能力 和现金流水平,于 2023 年 12 月 13 日召开第二届董事会第五次会议和第二届监 事会第五次会议,审议通过了《关于转让全资子公司部分股权暨关联交易的议案》。 据北京坤元至诚资产评估有限公司出具的资产评估报告,截至 2023 年 9 月 30 日,全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司(以下简称"汇宇悦迎")股东 全部权益价值为 3,317.11 万元。经交易各方协商,公司拟将汇宇悦迎 39.90%股 权以 1,324.6 ...
汇宇制药:公司章程(2023年12月)
2023-12-14 09:12
四川汇宇制药股份有限公司 章 程 2023 年 12 月 | 第一章 | 总则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 2 | | 第三章 | 股份 | 2 | | 第一节 | 股份发行 | 2 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 5 | | 第三节 | 股份转让 | 7 | | 第四章 | 股东和股东大会 | 7 | | 第一节 | 股东 | 7 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 | 9 | | 第三节 | 股东大会的召集 | 12 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 | 13 | | 第五节 | 股东大会的召开 | 14 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 | 17 | | 第五章 | 董事会 | 22 | | 第一节 | 董事 | 22 | | 第二节 | 董事会 | 25 | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 | 28 | | 第七章 | 监事会 | 29 | | 第一节 | 监事 | 29 | | 第二节 | 监事会 | 30 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 | 32 | | 第一节 | 财务会计制度 | ...