证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-073 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用伏立康唑、丙戊酸钠注射用浓溶液分别获得 葡萄牙、德国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局和德国联邦药品和医 疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和丙戊酸钠注射用浓溶液 的上市许可，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 一、 药品基本情况 | 药品名称 | 注射用伏立康唑 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 200 mg/瓶 | | 适应症 | 主要用于治疗侵袭性曲霉病；治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起 的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；治疗由足放线病菌属 和镰刀菌属引起的严重真菌感染；治疗免疫缺陷患者中进行性 | | | 的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植 （HS ...

二、药品的其他相关情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-072 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用塞替派获得葡萄牙上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的 公司产品注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下： 公司研发的注射用塞替派在葡萄牙获批上市，有利于公司在国际市场产品管 线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场 的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2024 年 7 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-070 四川汇宇制药股份有限公司 关于首次公开发行股票部分募投项目结项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药"或"公司"）首次公开 发行股票募集资金投资项目（以下简称"募投项目"）"汇宇欧盟标准注射剂产 业化基地（二期）项目"、"汇宇创新药物研究院建设项目"已达到预定可使用 状态，公司决定将其予以结项，现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2021 年 5 月 26 日审核同意，并经中国 证券监督管理委员会于 2021 年 8 月 3 日《关于同意四川汇宇制药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕2596 号）同意注册，汇宇制 药向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 63,600,000 股，发行价格 38.87 元 /股，本次发行的募集资金总额为 247,213.20 万元，扣除相关发行费用人民币 11,145.72 万元，募 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-071 四川汇宇制药股份有限公司 关于完成部分特别表决权股份转换为普通股份的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 7 月 26 日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完 成登记，将丁兆先生持有的 675 份特别表决权股份转换为普通股份的登记，本次 转换后丁兆先生持有的特别表决权比例仍为 53.97%。具体情况如下表所示： | | 股份类别 | | 持有人 | 持股数量 | 每股 | 表决权总量 | 表决权 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 名称 | （股） | 表决权 | | 比例 | | | | | | | 数量 | | （%） | | 本 | A | 类股份 | 丁兆 | 80,060,950 | 5 | 400,304,750 | 53.97 | | 次 | B | 类股份 | 丁兆及其他股东 | 341,402,722 | 1 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-069 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用伏立康唑、唑来膦酸注射液分别获得爱尔兰、葡萄牙 上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰健康产品监管局和葡萄牙国家药品和健康产品管 理局分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和唑来膦酸注射液的上市许可，现 将相关情况公告如下： | 药品名称 | 唑来膦酸注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 5mg/100ml | | --- | --- | | 适应症 | 主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝 经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松 | | | 症，以及成人Paget's骨病（变形性骨炎）。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 受理号 | ...

中信建投证券股份有限公司 关于四川汇宇制药股份有限公司 部分特别表决权股份转换为普通股份的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作 为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《首次公开发行股票注册管理办法》《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关 规定，对公司部分特别表决权股份转换为普通股份的事项进行了审慎核查，核查 情况如下： 一、特别表决权设置情况 经上述特别表决权安排后，公司A类股份和B类股份拥有的表决权比例具体 情况如下： | | | 1 | A 类股份 | 80,466,766 | 5 | 402,333,830 | 53.97 | | --- | --- | --- | --- | --- | | B 类股份 | 343,133,234 | 1 | 343,133,234 | 46.03 | 截至2024年5月9日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完 成登记，累计将丁兆先生持有的405,816股A类股份转换为B类股份。 2020年5月27日，公司召 ...

关于自愿披露多西他赛注射液等两项产品 获得土库曼斯坦上市许可的公告 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-068 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到土库曼斯坦药品管理局（以下简称"土库曼斯坦药 监局"）核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、紫杉醇注射液的上市许可， 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）多西他赛注射液 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、 胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。 公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利、埃及等 37 个国家获得上市许 可。截至目前，公司已在包含乌克兰、孟加拉国、埃塞俄比亚等 10 个国家提交 注册申请。 （二）紫杉醇注射液 紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚 ...

证券代码：汇宇制药 证券简称：688553 公告编号：2024-067 四川汇宇制药股份有限公司 关于部分特别表决权股份转换为普通股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2024 年 2 月 23 日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于以集中竞价方式回购公司 股份方案的议案》，同意公司使用超募资金和自有资金以集中竞价交易方式 回购公司已发行的人民币普通股（A 股）股票，回购的股份全部用于维护公 司价值及股东权益。回购公司股份后，特别表决权比例届时会相应提高。根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《四川汇宇制药股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定，公司需将相应数量特别表决权 股份转换为普通股份，以保证特别表决权比例不高于原有水平。 自 2024 年 2 月 24 日至 2024 年 5 月 7 日，公司通过上海证券交易所 系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 2,136,328 股。2024 年 5 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-066 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露法莫替丁注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 二、药品的其他相关情况 法莫替丁注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质量和疗效一致 的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 | 药品名称 | 法莫替丁注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml：20mg | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 | ...

四川汇宇制药股份有限公司 2023 年，公司在既定的战略方向及布局指引下，公司以为全球患者提供疗 效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命， 秉承"关爱生命，追求卓越，简单诚信"的企业文化及价值观，以成为一家受人 尊敬的国际化制药企业为愿景。公司中短期内将持续发展优质仿制药和复杂注射 剂，同时重点推进创新药研发与向外进行技术许可的基础工作，加快从"以仿养 创"到"仿创并重"的转化，迈向"创新为主"的目标。 （一）快速推动创新药研发 公司将创新药研发与商业化作为长期发展战略，重点布局肿瘤治疗领域全球 范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的品种。2024 年公司将持续保持研发投 入强度、优化提升研发效率、力争各阶段研发速度达到国内同类项目的领先水平； 持续推进 HY-0002a 项目的临床 I/II 期研究；力争完成 2 个创新药项目进行 IND 申请，并将其他储备管线顺利交付至下一研发阶段。 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 （二）发力聚焦优质仿制药研发 为积极贯彻落实关于开展沪市公司"提质增效重回报"专项行动的倡议，践 行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东 ...