（原标题：同仁堂回应磷虾油涉嫌造假；复星医药14.12亿元收购绿谷医药） 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 康哲药业：创新药Povorcitinib获纳入突破性治疗品种名单 国家医保局：探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围 12月15日，国家医疗保障局办公室发布关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知。通知提到，在高质量完成医保基金结算的基础上， 推进清算提速，自2028年起，实现每年3月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右，推进季度清算等创新模式。鼓励有条 件的地方，探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围，逐步缩短异地就医费用清算周期。 21 点评：这项行动计划不仅是技术层面的流程优化，更是医保制度的系统性变革，短期可以解决医疗机构垫资、参保人报销慢等现实痛点；中期 看将促进医保基金管理科学化、精细化，提升整体保障效能；长期看将推动我国医疗保障体系向更加公平、更可持续的方向迈进。 国家药监局副局长雷平出席医疗器械注册管理工作片区座谈会并开展实地调研 近日，国家药监局副局长雷平赴广东、云南 ...

抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是以反复血栓形成、病态妊娠以及血清中抗磷脂抗体 （antiphospholipid antibody，aPL）持续阳性为特征的一种自身免疫性疾病。APS 的现行实验室标准包 括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白 I（aβ2-GPI）抗体的检测实验。有部分患者临 床最终诊断为APS，但LA，aCL 和 aβ2-GPI 检测为阴性，此类病例目前归为血清学阴性的抗磷脂综合 征（seronegative APS，SNAPS）。多项研究表明，抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物抗体（anti- phosphatidylserine/prothrombin complex antibodies，aPS/PT）是SNAPS诊断最有价值的新磷脂抗体，与 LA 具有良好的一致性，可作为LA 的替代实验，是最有价值纳入 APS 诊断抗磷脂抗体谱的新型 aPL。 有文献研究表明，在体内凝血因子Va和Xa 存在的条件下，aPS/PT 能够促进凝血酶的生成及凝血酶原与 磷脂的结合，aPS/PT促进凝血酶生成的作用可能是 aPS/PT 与 APS 中 ...

智通财经APP讯，亚辉龙(688575.SH)发布公告，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司于近日 收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称：抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体 测定试剂盒(化学发光法)、抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)。 ...

截至目前，公司已先后取得178项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共255个发光试剂国内注册 证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善亚辉龙 的自身免疫性疾病领域检测套餐。 格隆汇12月15日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司于近日收到 了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。 产品名称：抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号：湘械注准 20252400986，产品名称：抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号： 湘械注准20252400987。 抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是以反复血栓形成、病态妊娠以及血清中抗磷脂抗体 （antiphospholipid antibody，aPL）持续阳性为特征的一种自身免疫性疾病。APS 的现行实验室标准包 括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白 I（aβ2-GPI）抗体的检测实验。有部分患者临 床最终诊断为APS，但LA，aCL 和 aβ2-GPI ...

抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是以反复血栓形成、病态妊娠 以及血清中抗磷脂抗体（antiphospholipid antibody，aPL）持续阳性为特征的一种自 身免疫性疾病。APS 的现行实验室标准包括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗 β2-糖蛋白 I（aβ2-GPI）抗体的检测实验。有部分患者临床最终诊断为 APS，但 LA， aCL 和 aβ2-GPI 检测为阴性，此类病例目前归为血清学阴性的抗磷脂综合征 （seronegative APS，SNAPS）。多项研究表明，抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物抗体 （anti-phosphatidylserine/prothrombin complex antibodies，aPS/PT）是 SNAPS 诊断最有价值的新磷脂抗体，与 LA 具有良好的一致性，可作为 LA 的替代实验，是最有 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-072 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 ...

亚辉龙公告，全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的医疗器械 注册证。注册证产品为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）和抗磷脂酰丝氨 酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号分别为湘械注准20252400986和湘械注准 20252400987，有效期至2030年12月11日。上述注册证的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发 光产品线，完善亚辉龙的自身免疫性疾病领域检测套餐。 ...

南财智讯12月15日电，亚辉龙公告，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到湖南省药品监督 管理局的医疗器械注册证，涉及两款产品，分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学 发光法）和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。上述产品预期用途为体外定 量测定人血清和（或）血浆中相关抗体含量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。 本次注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病领域检测套餐。上述注 册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变 等因素影响，公司尚无法预测其对未来业绩的影响。 ...

Core Insights - The article highlights the acceleration of business development (BD) activities in the medical device sector from September to November 2025, with a total of 58 transactions identified across various subfields, including cardiovascular, nuclear medicine, and AI-enabled devices [2][3][4]. Group 1: Mergers and Acquisitions - Mergers and acquisitions have become a prominent form of BD, with companies leveraging capital control and product integration for rapid market positioning [7][8]. - Notable acquisitions include HeartLink's $680 million all-stock acquisition of Micro-Invasive Cardiology, enhancing its structural heart disease and rhythm management capabilities [7]. - Hua'an Zhonghui's acquisition of Bangni Medical marks its entry into the absorbable suture market, indicating a shift in surgical instrument competition towards material innovation [7]. Group 2: Strategic Collaborations - Strategic partnerships have been formed during the China International Import Expo, with companies like Shanghai Pharmaceuticals collaborating with international giants such as Boston Scientific and Medtronic to enhance their supply chain and academic promotion systems [7][8]. - The collaboration between GuoYao Medical and BDI Medical aims to deepen market penetration in the biomedicine and medical device sectors, focusing on compliance and distribution channel construction [13]. Group 3: Cross-Border Cooperation - Cross-border transactions have become more active, with foreign companies establishing local R&D and production systems in China, while domestic firms are exporting their solutions globally [9][10]. - The partnership between Trasis SA and Beijing Pait Biotechnology to establish a joint venture reflects a trend towards localized production and phased integration in the Chinese market [12]. Group 4: Ecosystem Building and Channel Expansion - The integration of supply chains and ecosystem building is a key theme, with companies focusing on collaborative agreements to enhance their market presence [11][15]. - The collaboration between Baxter and Neusoft Medical aims to create a comprehensive surgical solution by integrating their respective technologies [12]. Group 5: AI and Smart Healthcare - AI and data-driven approaches are becoming central to BD collaborations, with companies increasingly focusing on smart healthcare solutions [16][17]. - The partnership between Kefu Medical and Tencent Cloud to develop AI-powered hearing aids exemplifies the trend of integrating technology into healthcare products [21]. Group 6: Research and Diagnostic Synergy - The frequency of research-oriented collaborations is rising, indicating a shift from manufacturing-driven to research-driven industry dynamics [18][19]. - The collaboration between BGI and Infinera to enhance clinical applications of sequencing technology highlights the growing importance of research in driving innovation in the medical device sector [21].

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 对外担保管理办法 第一章 总则 第一条 为加强深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）对 外担保管理，规范担保行为、保护公司财产安全，控制财务和经营 风险，根据《中华人民共和国民法典》（以下简称"《民法 典 》 " ） 、 《 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 》 （ 以 下 简 称 " 《 公 司 法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券 法》"）、《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对 外担保的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规 则》和其他有关法律、行政法规、部门规章、交易所的制度以及其 他规范性文件的规定（以下简称"法律法规"）及《深圳市亚辉龙 生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"），制 定本《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司对外担保管理办法》 （以下简称"本办法"）。 第二条 本办法所称对外担保是指公司以第三人身份以自有资产或信誉为他 人提供的保证、资产抵押、质押以及其他担保事宜，具体种类包括 但不限于借款担保、银行开立信用证和银 ...

董事、高级管理人员及大股东持有和买卖本公司股票管理制度 第一章 总则 第一条 为加强董事和高级管理人员及持股 5%以上股东和实际控制人（以下 简称"大股东"）持有及买卖本公司股票的管理，进一步明确办理程序，根据《中 华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 (以下简称"《证券法》")、《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及 其变动管理规则》、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》、《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号--规范运作》和《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 15 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等法律、法 规和规范性文件以及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司公司章程》(以下简 称"《公司章程》")的有关规定，结合公司的实际情况，特制定本制度。 第二条 本制度适用于公司董事和高级管理人员及大股东所持本公司股份及 其变动的管理。董事和高级管理人员及大股东委托他人代行上述行为，视作本人 所为。 第三条 公司董事和高级管理人员及大股东所持本公司股份，是指登记在其 名下和利用他人账户持有的所有本公司股份。其从事融资融券交易的，还包括记 载在其 ...