据世界卫生组织（WHO）统计，2020 年全球肺癌新发病例约 221 万例，结 直肠癌新发病例约 115 万例。2020 年中国肺癌新发病例约 82 万例，结直肠癌新 发病例约 55 万例。KRAS 是常见发生突变的驱动基因，癌症患者中 KRAS 突变 发生率为 14%-30%。KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型，在大约 30% 的胰腺癌、12%的结直肠癌和 4%的非小细胞肺癌中可检测出。KRAS G12D 突变 的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无 法得到满足。 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-005 上海艾力斯医药科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 AST2169 脂质体获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，自主研发的注射用 AS ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （2024 年 3 月 6 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2024年3月6日 11:00-12:30 及人员姓名 参会投资者:（共66位） 北京股权 三位；大都会人寿 三位； 得禾缘 两位；孚腾资 ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （2024 年 2 月 28 日-2 月 29 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2024年2月28日 14:30-15:30 及人员姓名 参会投资者:（共32位） 3W 一位；Aberdeen 一位；Broad Peak Inv Advisers Pte Ltd ...

Investment Rating - The report maintains an "Add" rating for the company [2][4][9] Core Insights - The company reported a significant increase in revenue and profit for 2023, achieving an operating income of 2.012 billion yuan (up 154% year-on-year) and a net profit attributable to shareholders of 645 million yuan (up 394% year-on-year) [3][6][7] - The sales of the drug Vomeletin have accelerated following its inclusion in the national medical insurance directory, leading to a substantial increase in both revenue and profit [4][7] - The company has established a strategic partnership for the commercialization of the RET inhibitor, which is expected to enhance its market presence in lung cancer treatments [8][9] Financial Summary - For 2023, the company achieved a quarterly revenue of 665 million yuan in Q4, representing a 143% year-on-year increase and an 11% quarter-on-quarter increase [7] - The earnings per share (EPS) are projected to be 1.43 yuan, 1.72 yuan, and 2.14 yuan for 2023, 2024, and 2025 respectively, with corresponding price-to-earnings ratios of 28.4X, 23.6X, and 19.0X based on the closing price on February 23, 2024 [4][9] - The gross profit margin is expected to remain stable at around 96% for the next few years, with a return on equity (ROE) projected to increase to 17.3% by 2025 [5][10]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-002 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持计划时间届满 暨减持股份结果公告 股东嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）保证向上海艾力斯医药科技股份有 限公司提供的信息不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实 性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司董事会及全体董事保证公告内容与上述股东提供的信息一致。 重要内容提示： 2024 年 1 月 26 日，公司收到股东唐玉投资出具的告知函。截至上述告知函 出具日，唐玉投资已通过集中竞价交易和大宗交易的方式累计减持公司股份 10,514,733 股，占公司总股本的 2.34%，本次减持计划时间区间已届满。 1 一、减持主体减持前基本情况 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量（股） | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙） | 5%以上非第一大股东 | 32,014,653 | 7.11% | IPO 前取得：32,014,653 股 | 股东持股的基本情况 本次减持计划实 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-001 本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程 序公示期被提出异议的风险，此外，亦存在药品的研发周期长、审批环节多 等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）核心产品甲磺酸伏 美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下简称"伏美替尼"）近日被国家药品监督 管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单， 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为 2024 年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL2300095 | | | | | 药品类型 | 化药 | | | | | 注册分类 | 2.4 | | | | | 申请日期 | 年 日 2023 | 11 | 月 ...

Group 1: Market Potential and Competitive Advantage - The overseas market for EGFR 20 exon insertion mutation NSCLC treatment has significant unmet clinical needs, with only one related drug approved for second-line treatment [4] - Furmetinib, as an oral tablet, offers convenience compared to existing treatment options, enhancing patient compliance and quality of life [4] - Clinical studies show that Furmetinib demonstrates outstanding efficacy for patients with EGFR 20 exon insertion mutations, with an overall response rate (ORR) of 78.6% for first-line treatment [5] Group 2: Clinical Research and Development - The company has initiated a global Phase III clinical trial for Furmetinib targeting EGFR 20 exon insertion mutations, with successful patient enrollment in multiple countries including the US, France, Japan, and the UK [6] - Furmetinib received "Breakthrough Therapy Designation" from the FDA for its first-line treatment indication, affirming its potential in the market [6] - The company is also conducting two additional registration clinical studies for Furmetinib targeting EGFR 20 exon insertion mutations [7] Group 3: Financial Performance - In the first three quarters of 2023, the company achieved total revenue of 1.348 billion yuan, a year-on-year increase of 160.34% [10] - The net profit attributable to the parent company reached 410 million yuan, reflecting a 661.00% increase compared to the previous year [10] - The growth is primarily driven by the competitive advantages of Furmetinib, which has received breakthrough therapy recognition from regulatory authorities [11] Group 4: Market Access and Patient Accessibility - Furmetinib has successfully renewed its inclusion in the national medical insurance directory, improving accessibility for lung cancer patients in China [8] - The company aims to expand the beneficiary population for Furmetinib, reducing the financial burden on patients [8] - The market for third-generation EGFR-TKIs is expected to continue growing, driven by the increasing adoption of these drugs in first-line treatment settings [13] Group 5: Future Pipeline and Collaborations - The company is focused on developing innovative drugs, including KRAS G12D inhibitors and fourth-generation EGFR-TKIs [14] - A strategic collaboration with a partner was established to promote the RET inhibitor, Pralsetinib, in mainland China, enhancing the company's product portfolio [15] - The company is committed to accelerating the development of its pipeline to bring more innovative and high-quality drugs to market [14]

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 12 月 14 日-12 月 15 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2023年12月14日 15:30-16:30 及人员姓名 参会投资者:（共10位） 东海基金 一位；平安证券 一位；国寿资管 一位；原点资 ...

经与会监事审议，监事会同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投 资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过8.00亿元（含本数）的暂 时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投 资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大 额存单、协定存款等），使用期限不超过12个月，在前述额度及期限范围内，公 司可以循环滚动使用，该决议自监事会审议通过之日起12个月之内有效。监事会 发表核查意见如下： 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-050 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第六 次会议于 2023 年 12 月 15 日在公司会议室以现场方式召开，本次会议由监事会 主席张晓芳女士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》等 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-051 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"）于 2023 年 12 月 15 日召开第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议， 审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司 及其全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下， 使用最高不超过 8.00 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购 买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、 结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），使用期限不超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。该决议自董事会、 监事会审议通过之日起 12 个月之内有效。 董事会授权董事长在授权额度和期限内行使现金管理投资决策权并签署相 关合同文件，具体事项由公司财务 ...