HWPC(688799)
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华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2024-01-02 08:26
一、药品基本信息 (一)奥硝唑注射液(3ml:0.5g) 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-001 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于奥硝唑注射液的《药品补充申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下: 1、药品名称:奥硝唑注射液 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号) 的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 (二)奥硝唑注射液(6ml:1.0g) 2、剂型:注射剂 3、规格:3ml:0.5g 4、注册分类:化学药品 5、受理 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月28日)
2023-12-29 08:34
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-033 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 南方基金管理股份有限公司、易方达基金管理有限公司、泰康资产 参与单位名称 管理有限责任公司、德邦证券股份有限公司 时间 2023年12月28日14:00-16:00 地点 公司会议室 董事长、总经理黄本东先生 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月27日)
2023-12-27 09:16
Group 1: Company Overview - Warner Pharmaceutical has 54 specialized chemical raw materials, with 41 products having an "A" registration status [2] - The company aims to enhance market share of its advantageous raw materials by integrating related services and strategic ordering with domestic generic drug companies [2] - In 2022, revenue from raw materials and intermediates reached CNY 207 million, with a revenue of CNY 220 million in the first three quarters of 2023 [2] Group 2: Research and Development - ZG-001, an innovative Class 1 drug under development, has received clinical trial approval and targets treatment for Major Depressive Disorder (MDD) and Treatment-Resistant Depression (TRD) [2] - The company is collaborating on artificial substitutes for rare and endangered animal medicines, utilizing its established production systems for research and development [3] Group 3: Product Information - Sodium Docusate Tablets are the only formulation of its kind in China, used for treating chronic functional constipation with a gentle and safe mechanism [3] - Montmorillonite Powder, a classic treatment for diarrhea, holds a market share of 42.40% in public hospitals and community health centers as of 2022 [3][4] - The company’s new product, Levosalbutamol Hydrochloride Nebulization Solution, was approved in October 2023 and is indicated for reversible airway obstruction in adults and children over 6 years old [4] - Bromovirin Tablets, approved in April 2023, are used for early treatment of acute herpes zoster in immunocompetent adults, demonstrating high selectivity in antiviral action [4]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月26日)
2023-12-26 08:16
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-031 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 参与单位名称 国投证券股份有限公司、易方达基金管理有限公司 时间 2023年12月26日10:00-11:00 地点 电话会议 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 投资者关系活动 一、投资者互动问答 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月22日)
2023-12-25 01:30
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-029 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 天风证券股份有限公司、鹏扬基金管理有限公司、申万菱信基金管 参与单位名称 理有限公司、德邦证券股份有限公司、富国基金管理有限公司、华 安基金管理有限公司、华夏基金管理有限公司 时间 2023年12月22日9:30-11:30、13:10-16:00 地点 电话会议 ...
华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2023-12-20 08:07
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-074 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 双氯芬酸钠系非甾体类化合物,通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、 2、剂型:片剂 3、规格:0.1g 4、注册分类:化学药品 5、受理号:CYHB2350222 6、原药品批准文号:国药准字 H20067776 7、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、 风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软 组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性 的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发 性痛经等。 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月18日)
2023-12-20 02:01
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-024 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 天风证券股份有限公司、长城基金管理有限公司、中国人民养老保 参与单位名称 险有限责任公司、华商基金管理有限公司 时间 2023年12月18日13:30-16:40 地点 电话会议 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月19日)
2023-12-20 02:01
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-025 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 参与单位名称 天风证券股份有限公司、建信基金管理有限责任公司 时间 2023年12月19日10:30-11:30 地点 电话会议 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 投资者关系活动 一、投资者互动问答 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年12月7日)
2023-12-12 08:05
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-023 □特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; 其他:券商策略会 天风证券股份有限公司、融通基金管理有限公司、中信保诚基金管 理有限公司、招商证券股份有限公司、景顺长城基金管理有限公 司、大成基金管理有限公司、上海高毅资产管理合伙企业(有限合 参与单位名称 伙)、诺安基金管理有限公司、创金合信基金管理有限公司、上海 睿扬投资管理有限公司、深圳市凯丰投资管理有限公司、招商证券 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年11月30日)
2023-12-01 10:38
投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2023-022 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 平安证券股份有限公司、德邦证券股份有限公司、南方基金管理股 份有限公司、上海磐耀资产管理有限公司、安信基金管理有限责任 公司、东方阿尔法基金管理有限公司、富荣基金管理有限公司、国 参与单位名称 信证券股份有限公司、西藏隆源投资管理有限责任公司、中泰证券 股份有限公司、鹏华基金管理有限公司、开源证券股份有限公司、 ...