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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2023-11-03 10:10
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-069 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、品种名称:双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium) 2、登记号:Y20220000113 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格:10kg/桶,25kg/桶 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料 药审批的有关规定,批准生产本品。 8、与制剂共同审批结果:A(已批准在上市制剂使用) 二、药品的相关情况 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠(受理 号:CYHS2260226)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)"原 ...
华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2023-11-01 08:20
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-068 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片的《药品补充申请批准通知书》。现将 相关情况公告如下: 一、药品基本信息 1、药品名称:硝苯地平缓释片 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 硝苯地平缓释片适用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心 2、剂型:片剂 3、规格:10mg 4、注册分类:化学药品 5、受理号:CYHB2250636 6、原药品批准文号:国药准字 H20084558 7、上市许可持有人:湖南华纳大药 ...
华纳药厂:自愿披露关于获得药品注册证书的公告
2023-10-30 10:38
2、剂 型:吸入制剂 3、规 格:按 C₁₃H₂₁NO₃计 3ml:0.31mg、按 C₁₃H₂₁NO₃计 3ml:0.63mg 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-067 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、注册分类:化学药品 3 类 6、受理号:CYHS2200721 国、CYHS2200722 国 7、药品批准文号:国药准字 H20234383、国药准字 H20234384 8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标 ...
华纳药厂(688799) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-29 16:00
2023 年第三季度报告 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期 比上年同 | 年初至报告期末 | 年初至报告期 末比上年同期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 期增减变 | | 增减变动幅度 | | | | 动幅度(%) | | (%) | | 营业收入 | 334,688,389.10 | 0.00 | 1,055,742,864.27 | 13.89 | | 归属于上市公司股东的 | 46,060,822.0 ...
华纳药厂:第三届董事会第九次会议决议公告
2023-10-29 07:36
二、董事会会议审议情况 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-065 湖南华纳大药厂股份有限公司 第三届董事会第九次会议决议公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会第九次会 议于 2023 年 10 月 27 日以现场结合通讯方式召开,本次会议的通知于 2023 年 10 月 17 日送达公司全体董事。会议由董事长黄本东先生主持,应出席董事 7 人, 实际出席董事 7 人。会议的召集、召开、表决程序符合相关法律、法规及《湖南 华纳大药厂股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,所作决 议合法有效。 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 2023 年 10 月 30 日 本次会议审议通过了如下议案: (一)审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《湖 南华纳大药厂股份有限公司 2023 年第三季度报告》。 ...
华纳药厂:第三届监事会第九次会议决议公告
2023-10-29 07:36
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-066 湖南华纳大药厂股份有限公司 第三届监事会第九次会议决议公告 公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会议召开情况 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")第三届监事会第九次会 议于 2023 年 10 月 27 日以现场结合通讯方式召开,本次会议的通知于 2023 年 10 月 17 日送达公司全体监事。会议由监事长金焰先生主持,应出席监事 3 人, 实际出席监事 3 人。会议的召集、召开、表决程序符合相关法律、法规及《湖南 华纳大药厂股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,所作决 议合法有效。 二、监事会会议审议情况 本次会议审议通过了如下议案: (一)审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《湖 南华纳大药厂股份有限公司 2023 年第三季度报告》。 监事会认为,公司 2023 年第三季度报告的编制和审议程序符合相关法律 ...
华纳药厂:自愿披露关于获得药品注册证书的公告
2023-10-25 08:26
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-064 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 5、注册分类:化学药品 4 类 6、受理号:CYHS2200227 国 7、药品批准文号:国药准字 H20234326 8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,现将相关情况公 告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:吸入用异丙托溴铵溶液 2、剂 型:吸入制剂 3、规 格:2ml:0.5mg(按 C₂₀H₃₀BrNO₃计) 4、申请事项:药品注册(境内生产) 特此公告。 湖南华纳大药厂股 ...
华纳药厂(688799) - 关于参加2023年湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2023-10-25 08:26
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-063 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于参加 2023 年湖南辖区上市公司投资者网上集体 接待日活动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为进一步加强与投资者的互动交流,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简 称“公司”)将参加由湖南证监局、湖南省上市公司协会与深圳市全景网络有限公 司联合举办的“推动上市公司规范运作,保护中小投资者——2023 年湖南辖区 上市公司投资者网上集体接待日”活动,现将有关事项公告如下: 本次活动将采用网络本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录 “全景路演”网站(https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经,或下载 全景路演 APP,参与本次互动交流,活动时间为 2023 年 11 月 2 日(星期四) 14:00-17:00。 届时,公司管理层将通过网络文字互动形式与投资者进行沟通,欢迎广大投 资者参与。 ...
华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2023-10-20 08:41
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸氢氯吡格雷 (受理号:CYHS2260027)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监 督管理局药品审评中心(CDE)"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平 台公示。现将相关情况公告如下: 一、证书相关信息 1、品种名称:硫酸氢氯吡格雷(Clopidogrel Bisulfate) 2、登记号:Y20210000940 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格:25kg/桶 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-062 湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露 关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告 8、与制剂共同审批结果:A(已批准在上市制剂使用) 二、药品的相关情况 硫酸氢氯吡格雷为血小板抑制剂。氯吡格雷是前体药物,其代谢产物之一是 血小板聚集抑制剂。氯 ...
华纳药厂:关于公司与关联方共同向参股公司增资暨关联交易的公告
2023-10-15 07:38
湖南华纳大药厂股份有限公司 关于公司与关联方共同向参股公司增资暨关联交易 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-061 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"华纳药厂"或"公司")、公 司关联方湖南潜致投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"潜致投资")及珠海前 列药业有限公司(以下简称"前列药业")的其他股东拟向前列药业增资。其中, 公司拟以不超过 2,200.00 万元对参股公司前列药业进行投资;潜致投资拟以不超 过 300.00 万元对前列药业进行投资。 本次增资事项构成关联交易,不构成重大资产重组,交易实施不存在重 大法律障碍。 本次交易已经公司第三届董事会第六次临时会议及第三届监事会第六次 临时会议审议通过,关联董事高翔先生回避表决,关联监事李孟春先生回避表决, 公司独立董事对本次增资暨关联交易事项发表了事前认可意见和明确同意的独 立意见,保荐机构安信证券股份有限公司(以下简称"保荐机构")对此出具了无 异议的核查意见。 ...