上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第三季度报告正文 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2017-033 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟 声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内经营情况简述 报告期内，公司围绕长期发展战略目标，坚持"以产品为核心、以客户为导向"，进一步调整内部组织结构，优化资源 配置，成立了中心实验室事业部、POCT 事业部，进一步强化分子诊断事业部的建设，将研发、市场人员按产品纳入事业部 管理架构，发挥研发、市场的协同效应，提高效率，满足市场竞争的需要。中心实验室事业部整合了原有酶免、光免、生化、 TGS 研发、化学发光仪器研发、生化仪器研发、市场部等部门的职能，新设创新中心以进一步发挥公司在 IVD 领域的研发 优势，进一步强化市场部在产品研发规划、市场定位、市场推广等方面的功能。 公司持续提升产品质量管理体系，确保产品质量安全。报告期内，公司顺利通过欧盟公告机构 TUV-SUD 和德国监管部 门的质量体系年度审计；顺利通过 SFDA 监管部门的所 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺， 请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及 应对措施，敬请查阅 "第四节 十、公司面临的风险和应对措施"。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 | 第一节 | 重要提示、目录和释义 | | 2 | | --- | --- | --- | --- | | 第二节 | 公司简介和主要财务指标 | | 5 | | 第三节 | 公司 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告 2017 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 2 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内经营情况简述： 报告期内，公司紧密围绕未来三年发展战略目标，以产品为核心、以客户为导向，深化内部组织结构调整，推行扁平化 管理，更好满足终端客户需求。积极布局核心产品线，夯实业务基础。报告期内，公司积极推进出口金标产品的工艺变更审 批进程，人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2 通过了世卫组织体外诊断产品的审批，出口业务正在渐进恢复 当中。 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟声明：保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 一、行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，国家食品药品监督管理总局是我国体外诊 断行业的最高主管部门，负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告 宣传、产品临床试验及产品注册等基本管理职能。国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相 关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第三季度报告正文 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2016-038 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第三季度报告正文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 1 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第三季度报告正文 第二节 主要财务数据及股东变化 一、主要会计数据和财务指标 报告期内公司经营情况简述： | （元） | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 基本每股收益（元/股） | 0.1290 | 2.22% | 0.3984 | 5.76% | | 稀释每股收益（元/股） | 0.1290 | 2.22% | 0.3984 | 5.76% | | 加权平均净资产收益率 | 3.6 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告 2016 年 08 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 释义 | 释义项 | 指 | 释义内容 | | --- | --- | --- | | 公司、科华生物 | 指 | 上海科华生物工程股份有限公司 | | 企业发展 | 指 | 上海科华企业发展有限公司，本公司全资子公司 | | 实验系统 | 指 | 上海科华实验系统有限公司，本公司全资子公司 | | 香港科华 | 指 | 科华生物国际有限公司，本公司在香港设立的全资子公司 | | 意大利科华 | 指 | Technogenetics Holdings S.r.l.，香港科华在意大利的控股子公司 | | TGS | 指 | Techno ...

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第一季度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第一季度报告 2016 年 04 月 1 一、主要会计数据和财务指标 报告期内公司经营情况简述： 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第一季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 2 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年第一季度报告全文 第二节 主要财务数据及股东变化 面对体外诊断行业日趋激烈的竞争格局，公司坚持内外并举的发展战略，注重新品研发，继续保持研发技术的创新性与 先进性，巩固技术领先优势。报告期内，公司累计获得 12 项体外诊断试剂注册证书，其中，化学发光产品取得 7 项注册证 书，截止期末，化学发光产品已经累计获得 26 项注册证书，丰富了公司产品线。公司持续加强渠道拓展 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2015 年年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2015 年年度报告 2016 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2015 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟声明：保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 1、政策及行业风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进，新版 GMP 的贯彻实施，以及《体外诊断注册管理办法》以 及相关配套法规文件的发布及实施，都给体外诊断相关企业经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争 的新局面。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业 法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、市场竞争加 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2015 年第三季度报告正文 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2015-066 一、主要会计数据和财务指标 报告期经营回顾简述： 随着市场的快速发展，越来越多的新进产业资本纷纷进入IVD领域，加速了行业整合，很多专业公司 成功上市进入资本市场，市场竞争格局日趋激烈。报告期内，公司根据既定的发展战略，坚持"内生增长" 加"外延扩张"的发展战略，进一步专注主业，聚焦优势领域，积极实施外延式扩张战略，投资布局具备 国际先进体外诊断试剂及相关技术优势的境外企业，丰富公司产品线，提升技术能级,巩固体外诊断试剂 市场龙头地位。 报告期内，公司已与外方股东就收购意大利IVD企业 Technogenetics S.r.l.100%股权以及相关诊断 业务资产事宜签署了《投资备忘录》，并决定设立香港全资子公司，积极推进海外并购项目及国际化进程， 目前收购项目进展顺利。公司已与康圣环球（北京）医学技术有限公司签署了《战略合作框架协议》，借 助康圣环球在国内第三方医学检验市场的领先地位，通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实 验室等方式，渐进涉足第三方检验服务领域，拓展新的 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告 2015 年 08 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人曹峻及会计机构负责人(会计主管 人员)王国其声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺， 请投资者注意投资风险。 2 | 目录 | | --- | | 2015 | 半年度报告 2 | | --- | --- | | 第一节 | 重要提示、目录和释义 5 | | 第二节 | 公司简介 7 | | 第三节 | 会计数据和财务指标摘要 9 | | 第四节 | 董事会报告 17 | | 第五节 | 重要事项 24 | | 第六节 | ...