上海科华生物工程股份有限公司 2019 年第一季度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2019 年第一季度报告 2019 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2019 年第一季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司继续保持研发技术的创新性与先进性，加快新产品研发及注册工作，丰富产品线。新一代Polaris（北极星）系列 分析系统样机在第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会实测展示，显著提升公司自产全自动生化分析系统和全自动化 学发光免疫分析系统的技术优势，进一步巩固公司在生化诊断业务的竞争领先优势，为未来免疫发光诊断业务的快速成长创 造更好的竞争优势。公司正全力推进Polaris系列产品的注册工作。 公司继续专注主营业务，聚焦优势领域，进一步加强公司营销团队与渠道公司的协同互补，进一步协调公司试剂产品和 仪器产品健康有序发展，统一市场策略，共享终端资源。继续巩固公司生化产品线、酶免产品线的市场竞争优势，持续提升 化学发光仪器的性能，进一步提高公 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2018 年年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 03 月 1 | 第一节 | 重要提示和释义 | | 3 | | --- | --- | --- | --- | | 第二节 | 公司简介和主要财务指标 | | 5 | | 第三节 | 公司业务概要 | | 9 | | 第四节 | 经营情况讨论与分析 | | 14 | | 第五节 | 重要事项 | | 29 | | 第六节 | 股份变动及股东情况 | | 42 | | 第七节 | 优先股相关情况 | | 49 | | 第八节 | 董事、监事、高级管理人员和员工情况 | | 50 | | 第九节 | 公司治理 | | 56 | | 第十节 | 公司债券相关情况 | | 61 | | 第十一节 | 财务报告 | | 62 | | 第十二节 | 备查文件目录 | | 161 | 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年年度报告全文 第一节 重要提示和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 ...

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2018-049 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年第三季度报告正文 第一节 重要提示 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年第三季度报告正文 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证季度 报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内经营情况简述 报告期内，公司坚持"以产品为核心，以客户为导向"，进一步调整内部组织架构，优化资源配置，合并公司原营销总 部和实验系统两个相对独立的销售队伍，整合成立营销中心，充分发挥试剂和仪器销售队伍的协同效应，统一市场策略和激 励机制，提升市场拓展效率。公司继续推进渠道战略布局，通过对广东新优、广州科华、南京恒源等优质渠道资源的并购控 股，发挥其优势区域的竞争优势、拥有的稳定客户群体以及相当规模终端装机数量和终端客户，带动公 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2018 年半年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 年 08 月 1 | 第一节 | 重要提示、目录和释义 | | 3 | | --- | --- | --- | --- | | 第二节 | 公司简介和主要财务指标 | | 5 | | 第三节 | 公司业务概要 | | 8 | | 第四节 | 经营情况讨论与分析 | | 11 | | 第五节 | 重要事项 | | 23 | | 第六节 | 股份变动及股东情况 | | 30 | | 第七节 | 优先股相关情况 | | 36 | | 第八节 | 董事、监事、高级管理人员情况 | | 37 | | 第九节 | 公司债相关情况 | | 38 | | 第十节 | 财务报告 | | 39 | | 第十一节 | 备查文件目录 | | 123 | 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2018 年第一季度报告正文 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2018-027 上海科华生物工程股份有限公司 2018 年第一季度报告正文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证季度 报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内，公司紧密围绕未来三年发展战略目标，坚持"以产品为核心、以客户为导向"的发展观，积极推进公司渠道 战略布局，继 2017 年投资控股西安申科、广东新优两家优质渠道公司后，公司于 2018 年 1 月通过增资扩股、收购控股的方 式实现了对南京源恒、广州科华、江西科榕三家优质区域经销商的控股，并完成相应的股权交割。通过对优质渠道资源的并 购控股，借助各渠道公司在其优势区域已经建立的竞争优势，有助于更好地将公司产品和服务提供给终端客 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for 2017 was ¥1,594,116,212.29, representing a 14.14% increase compared to ¥1,396,672,088.94 in 2016[22]. - The net profit attributable to shareholders for 2017 was ¥217,759,949.26, a decrease of 6.30% from ¥232,400,489.43 in 2016[22]. - The net cash flow from operating activities decreased by 53.52% to ¥130,713,194.36 in 2017 from ¥281,252,696.43 in 2016[22]. - The total assets at the end of 2017 were ¥2,715,600,593.39, an increase of 16.89% from ¥2,323,194,784.42 at the end of 2016[22]. - The basic earnings per share for 2017 was ¥0.4248, down 6.31% from ¥0.4534 in 2016[22]. - The weighted average return on net assets for 2017 was 11.33%, a decrease from 13.20% in 2016[22]. - The company achieved total revenue of 1,594.12 million yuan, a year-on-year increase of 14.14%[47]. - The net profit attributable to the parent company was 217.76 million yuan, a year-on-year decrease of 6.30%[47]. - The total assets reached 2,715.60 million yuan, an increase of 16.89% compared to the previous year[47]. Dividend Distribution - The company plans to distribute a cash dividend of 0.65 RMB per 10 shares to all shareholders, based on a total of 512,569,193 shares[10]. - The cash dividend represents 15.30% of the net profit attributable to the company's ordinary shareholders, which was 217,759,949.26 yuan for 2017[100]. - The total number of shares for the dividend distribution is based on 512,569,193 shares[101]. - The company did not issue any bonus shares or increase capital from reserves for the year 2017[104]. - The cash dividend payout ratio for 2016 was 29.77%, with a total distribution of 69,196,841.06 yuan[100]. - The cash dividend payout ratio for 2015 was 29.20%, with a total distribution of 61,508,303.16 yuan[100]. - The company reported a total distributable profit of 549,047,347.33 yuan for the year 2017[101]. - The company has committed to not issuing bonus shares or increasing capital from reserves in the current dividend plan[104]. - The company has maintained a consistent dividend policy over the past three years, with cash dividends paid each year[100]. - The company’s profit distribution plan for 2017 is subject to approval at the annual general meeting[104]. Market and Industry Insights - The in-vitro diagnostics industry is experiencing rapid growth, with increasing competition from both domestic and international companies, particularly in high-end markets[7]. - The in-vitro diagnostics market in China is seen as having significant growth potential due to the large population and improving healthcare policies[7]. - The global IVD market reached $49.4 billion in 2016 and is projected to grow at a CAGR of 5.9% to $69.6 billion by 2022, indicating significant growth potential for the industry[36]. - The domestic IVD market is expected to grow rapidly due to increasing demand driven by an aging population and rising health awareness among residents[36]. - The IVD industry is witnessing a shift towards product upgrades and innovations in business models, driven by advancements in diagnostic technology[37]. Research and Development - The company emphasizes the importance of R&D and innovation, facing risks associated with the lengthy and complex process of new product development, which can take 3-5 years[8]. - The company aims to balance innovation with risk management in its R&D efforts to minimize the potential for project failures[8]. - The company has established a comprehensive R&D platform for clinical in vitro diagnostic reagents and automated diagnostic instruments[32]. - The R&D team has over 400 professionals, focusing on continuous technological and product innovation[44]. - The company plans to enhance its product line and maintain technological leadership by accelerating new product development and registration, particularly in molecular and POCT fields[90]. - The company is committed to enhancing core competitiveness through increased investment in vocational training and customized training programs[177]. Acquisitions and Strategic Initiatives - The company has undertaken several acquisitions, which require careful integration to mitigate risks related to cultural and operational differences[10]. - The company has acquired 60% of Shanghai Merieux Biological Engineering Co., increasing its stake from 40% to 100%, which will enhance its operational capabilities[41]. - The company acquired 51% of Xi'an Shenkai, 55% of Guangdong Xinyou, and 60% of Shanghai Merieux, increasing its consolidated reporting scope[63]. - A strategic alliance was formed with Biokit S.A. for the distribution of automated chemiluminescence products in China[51]. - The company is actively expanding its international market presence, leveraging established sales networks and customer resources from its acquisitions[45]. Operational Challenges and Risks - The company acknowledges the risk of talent loss in its R&D department due to increasing market competition and plans to focus on attracting and retaining high-quality professionals[9]. - The company is aware of the risks associated with raw material procurement, as specific materials are sourced from limited suppliers, which could impact production if supply issues arise[9]. - The company has reported a significant increase in accounts receivable due to rising revenues and the consolidation of subsidiaries[41]. - Cash flow from operating activities showed a significant discrepancy compared to net profit for the year, primarily due to increased accounts receivable and higher operational costs[72]. Corporate Governance and Compliance - The company has established a sound governance structure to protect investor rights, focusing on transparency and fairness[134]. - The company has implemented a second stock option incentive plan, approved by the board on February 28, 2018[117]. - The company has not faced any penalties or rectification situations during the reporting period[115]. - The company has not reported any non-operating fund occupation by controlling shareholders or their affiliates[107]. - The company has maintained effective internal controls related to financial statements as of December 31, 2017, in accordance with the Basic Norms for Enterprise Internal Control issued by the Ministry of Finance and other five ministries[198]. Employee and Workforce Management - The company has a workforce of nearly 1,000 employees and emphasizes the protection of employee rights and interests[136]. - The company has achieved a 100% coverage rate for new employee onboarding training[139]. - The company organizes nearly 20 training sessions annually to enhance employee skills and management levels[139]. - The company emphasizes a compensation policy that aligns employee responsibilities with benefits, aiming for internal equity and market competitiveness[176]. - The company has a total of 120 employees with a master's degree or above, accounting for about 11.3% of the workforce[175]. Environmental and Social Responsibility - The company has implemented a strict hazardous waste management system, ensuring safe disposal and compliance with environmental regulations[143]. - The company is actively pursuing "clean production" certification and aims to maximize resource utilization and minimize waste through various sustainability initiatives[143]. - The company has committed to energy conservation and pollution reduction, aligning with the green development theme and promoting a low-carbon economy[142]. - The company strictly adheres to all legal and regulatory requirements regarding environmental protection[147].

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第三季度报告正文 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2017-033 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟 声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内经营情况简述 报告期内，公司围绕长期发展战略目标，坚持"以产品为核心、以客户为导向"，进一步调整内部组织结构，优化资源 配置，成立了中心实验室事业部、POCT 事业部，进一步强化分子诊断事业部的建设，将研发、市场人员按产品纳入事业部 管理架构，发挥研发、市场的协同效应，提高效率，满足市场竞争的需要。中心实验室事业部整合了原有酶免、光免、生化、 TGS 研发、化学发光仪器研发、生化仪器研发、市场部等部门的职能，新设创新中心以进一步发挥公司在 IVD 领域的研发 优势，进一步强化市场部在产品研发规划、市场定位、市场推广等方面的功能。 公司持续提升产品质量管理体系，确保产品质量安全。报告期内，公司顺利通过欧盟公告机构 TUV-SUD 和德国监管部 门的质量体系年度审计；顺利通过 SFDA 监管部门的所 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺， 请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及 应对措施，敬请查阅 "第四节 十、公司面临的风险和应对措施"。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 | 第一节 | 重要提示、目录和释义 | | 2 | | --- | --- | --- | --- | | 第二节 | 公司简介和主要财务指标 | | 5 | | 第三节 | 公司 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告 2017 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管 人员)徐翰璟声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 2 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年第一季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 报告期内经营情况简述： 报告期内，公司紧密围绕未来三年发展战略目标，以产品为核心、以客户为导向，深化内部组织结构调整，推行扁平化 管理，更好满足终端客户需求。积极布局核心产品线，夯实业务基础。报告期内，公司积极推进出口金标产品的工艺变更审 批进程，人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2 通过了世卫组织体外诊断产品的审批，出口业务正在渐进恢复 当中。 ...

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告全文 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 04 月 1 上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟声明：保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 一、行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，国家食品药品监督管理总局是我国体外诊 断行业的最高主管部门，负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告 宣传、产品临床试验及产品注册等基本管理职能。国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相 关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政 ...