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力生制药:氯化钾缓释片国内上市许可申请获批
Zhong Zheng Wang· 2025-08-27 14:24
氯化钾缓释片为临床应用广泛的电解质平衡调节剂,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血 症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。该药品采用缓释技 术,相比普通片剂,具有服药依从性好、血药浓度平稳、避免峰谷现象、降低毒副作用和胃肠道刺激等 特点。 力生制药表示,根据国家相关政策,氯化钾缓释片为力生制药获得的按化学药品新注册分类3类批准的 仿制药新产品,可视同通过一致性评价。 2020年以来,公司大力推进新品研发,多个药品开发取得新突破。其中,缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙 班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片、替格瑞洛分散片、培哚普利氨 氯地平片和氯化钾缓释片13个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》,22个品规产品通过一致性评 价,并已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》。 2024年2月,力生制药向国家药品监督管理局提交氯化钾缓释片注册上市许可申请并获得受理,于近日 收到核准签发的氯化钾缓释片《药品注册证书》。 力生制药表示,氯化钾缓释片项目是公司现有产品的升级换代,将进一步丰富公司的产品结构,有助于 公司全面抢占产品的市场份额,创造更大的效益 ...
2025年上半年化学原料和化学制品制造业企业有26860个,同比增长3.95%
Chan Ye Xin Xi Wang· 2025-08-27 03:06
2016-2025年上半年化学原料和化学制品制造业企业数统计图 数据来源:国家统计局,智研咨询整理 上市公司:海南海药(000566),东北制药(000597),亚太实业(000691),通化金马(000766), 北大医药(000788),力生制药(002393),海普瑞(002399),科伦药业(002422),杭氧股份 (002430),长江健康(002435),誉衡药业(002437),华软科技(002453) 相关报告:智研咨询发布的《2025-2031年中国基础化学原料行业市场供需态势及投资前景研判报告》 2025年上半年,化学原料和化学制品制造业企业数(以下数据涉及的企业,均为规模以上工业企业,从 2011年起,规模以上工业企业起点标准由原来的年主营业务收入500万元提高到年主营业务收入2000万 元)为26860个,和上年同期相比,增加了1021个,同比增长3.95%,占工业总企业的比重为5.16%。 知前沿,问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构,十数年持续深耕产业研究领域,提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市 ...
力生制药:关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2025-08-26 12:16
证券日报网讯 8月26日晚间,力生制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾缓 释片0.5g规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S02514);氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证 书》(批件编号:2025S02515),上述药品通过药品上市许可申请。 (编辑 楚丽君) ...
力生制药: 关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-08-26 08:11
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-059 天津力生制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 氯化钾缓释片适应症: 用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物 进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 四、对本公司的影响及风险提示 公司该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司治疗消化系统疾病药物产品线, 提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,公司产品氯化钾缓释片按化学药品3类批准 生产,可视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经 营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能 受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 天津力生制药股份有限公司 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理 局颁发的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S02514); 氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》(批件编号:20 ...
力生制药(002393.SZ):氯化钾缓释片通过上市许可申请
智通财经网· 2025-08-26 08:08
智通财经APP讯,力生制药(002393.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾缓释片 0.5g规格的《药品注册证书》;氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》,上述药品通过药品上市许可 申请。 氯化钾缓释片适应症为:用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的 食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 ...
力生制药:氯化钾缓释片通过上市许可申请
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-08-26 08:07
人民财讯8月26日电,力生制药(002393)8月26日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发 的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证书》;氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》,上述 药品通过药品上市许可申请。氯化钾缓释片适应症:用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血 症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 ...
力生制药(002393) - 关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告
2025-08-26 07:59
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-059 天津力生制药股份有限公司 关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 四、对本公司的影响及风险提示 公司该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司治疗消化系统疾病药物产品线, 提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,公司产品氯化钾缓释片按化学药品3类批准 生产,可视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经 营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能 受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 天津力生制药股份有限公司 二、该药品的基本情况 | 药品名称 | | 氯化钾缓释片 | | | --- | --- | --- | --- | | 剂 | 型 | 片 剂 | | | 规 | 格 | 0.5g | 0.6g | | 注册分类 | | 化学药品 | | | 药品生产企业 | | 天津力生制药股份有限公司 | | | 原药品批准文号 | | 无 ...
力生制药:药品氯化钾缓释片通过上市许可申请
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-26 07:55
力生制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证 书》;氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》,上述药品通过药品上市许可申请。 ...
力生制药(002393) - 关于参加2025年天津辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-08-25 08:00
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-058 天津力生制药股份有限公司 关于参加2025年天津辖区上市公司投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,天津力生制药股份有限公司(以下简称"公司")将 参加由天津证监局指导、天津上市公司协会及深圳市全景网络有限公司联合举办的"2025年 天津辖区上市公司投资者网上集体接待日活动",现将相关事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站(http://rs.p5w.net); 或关注微信公众号(名称:全景财经);或下载全景路演APP,参与本次互动交流。活动时 间为2025年9月11日(周四)15:00-17:00。出席本次活动的有公司独立董事方建新先生、财 务总监王家颖先生和董事会秘书马霏霏女士,届时公司高管将在线就公司2025年半年度业 绩、公司治理、发展战略、经营状况等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎 广大投资者踊跃参与。 特此公告。 天津力生制药股份有限公司 董事会 20 ...
力生制药(002393):公司利润大幅增长 推动创新与产业资源深度融合
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-23 00:35
以核心品种吲达帕胺(寿比山)为抓手,搭建覆盖一二级市场的分销网络,重塑产品价值链。生产端, 2025H1 公司CMO/CDMO 业务落地2 个项目,设备综合效率提升至61%,通过集中议价节约采购成本超 1000 万元。子公司各展所长,中央药业整合麻仁软胶囊营销团队,达成集团化统一管理;生化制药内 外贸协同,注射用尿激酶销售收入增长14%,肝素钠注射液内销涨超18%、外销激增48%;青春康源升 级营销体系,麻仁润肠丸收入增12%;三鱼大药房日销售额跻身天津零售单体药店前列。公司充分抓住 科改示范机遇,持续践行研产销联动,投资并购的积极举措,产品集群贡献稳定收入,是值得关注的稳 健资产。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 截至2025H1 公司累计挖掘储备优质项目300 余个,同步推进产业并购基金设立筹备。研发创新方面, 公司2025H1 科技投入达6051 万元,投入率8%以上,研发多点突破。申请专利9 项、授权2 项,3 个核 心产品获批。前沿领域方面,公司新增4 个立项,同时深化校企协同。营销与生产双轮驱动,子公司表 现突出。 公司利润大幅增长,推动创新与产业资源深度融 ...