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ANKE BIO(300009)
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安科生物(300009) - 安科生物调研活动信息
2023-11-10 03:23
Group 1: Company Overview - Anke Biopharmaceuticals is a national high-tech enterprise focused on biopharmaceuticals, with capabilities in independent innovation [2] - The company’s subsidiaries cover modern traditional Chinese medicine, chemical synthesis drugs, peptide drugs, forensic DNA testing, and more [2] Group 2: Financial Performance - In the first three quarters of 2023, the company achieved operating revenue of CNY 202,138.41 million, a year-on-year increase of 18.44% [2] - The net profit attributable to shareholders was CNY 65,441.46 million, reflecting a year-on-year growth of 10.12% [2] - Since its listing in 2009, the company has maintained a compound annual growth rate (CAGR) of over 20% in revenue and net profit [2] Group 3: Factors Affecting Profit Growth - The mismatch between profit growth and revenue growth is attributed to several factors: - New stock incentive expenses of CNY 54 million [3] - Reversal of credit impairment losses of CNY 23 million in September 2022, which inflated last year's net profit [3] - R&D expenses increased by over 40% compared to the previous year [3] - Increased operating costs, including depreciation from the HER2 production line transitioning to fixed assets [3] - Negative growth in investment income due to multiple R&D projects in frontier biopharmaceutical companies [3] Group 4: Future Outlook and Product Development - The launch of Trastuzumab (brand name: Ansaiting) is expected to provide new growth points for profit and revenue in 2024 [3] - The company is focusing on the development of its oncology drug portfolio, including Trastuzumab and other targeted therapies [4] - Future plans include upgrading existing products, accelerating the industrialization of anti-tumor drugs, and actively developing ADC and mRNA drug technology platforms [4] Group 5: Market Strategy - The growth in market share for growth hormone injections is driven by the product's preservative-free feature, which has gained recognition among patients and healthcare providers [4] - Continuous improvement in patient experience and adherence has further enhanced the competitiveness of the growth hormone products [4]
安科生物:关于注射用曲妥珠单抗获批上市的公告
2023-10-31 11:14
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-043 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于注射用曲妥珠单抗获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药 品监督管理局颁发的"注射用曲妥珠单抗"药品注册证书(证书编号:2023S01677), 表明公司注射用曲妥珠单抗获准生产,进入投产上市阶段。具体情况如下: 一、注册证书基本内容 药品名称:注射用曲妥珠单抗 商品名称:安赛汀 主要成分:曲妥珠单抗 剂 型:注射剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规 格:150mg/瓶 注册分类:治疗用生物制品 药品有效期:48 个月 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等自主研发的单 抗生物类似药,用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2 阳性转移性胃癌。 世界卫生组织国际癌症研究机构 ...
安科生物(300009) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-24 16:00
Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2023 reached ¥734.10 million, representing a year-on-year increase of 17.28%[5] - The net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥258.06 million, up 3.29% compared to the same period last year[5] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was ¥247.60 million, reflecting a growth of 2.18% year-on-year[5] - The net profit for Q3 2023 was CNY 664,620,477.53, an increase of 9.8% compared to CNY 605,028,857.58 in Q3 2022[34] - The total revenue from operating activities was CNY 1,896,359,625.43, up from CNY 1,608,085,054.20 in the same period last year, reflecting a growth of 17.9%[34] - The total profit for Q3 2023 was CNY 767,775,513.10, which is a 9.5% increase from CNY 700,773,732.31 in Q3 2022[34] - The total comprehensive income attributable to the parent company was CNY 654,414,603.25, an increase from CNY 594,295,628.14 in Q3 2022, reflecting a growth of 10.1%[34] Cash Flow - The cash flow from operating activities for the year-to-date period was ¥625.83 million, an increase of 41.71% compared to the previous year[5] - Operating cash flow net amount rose by 41.71% from CNY 441,638,832.27 to CNY 625,829,554.66, attributed to increased revenue and substantial cash receipts[12] - The cash flow from operating activities netted CNY 625,829,554.66, compared to CNY 441,638,832.27 in Q3 2022, marking a significant increase of 41.7%[34] - The cash flow from investing activities showed a net outflow of CNY 299,776,822.92, worsening from a net outflow of CNY 191,144,930.41 in Q3 2022[34] - The cash flow from financing activities resulted in a net outflow of CNY 405,805,654.59, compared to a net outflow of CNY 325,361,193.74 in the same quarter last year[34] - The company reported a decrease in cash flow from financing activities primarily due to increased dividend payments totaling CNY 411,076,008.00, compared to CNY 327,603,735.60 in Q3 2022[34] Assets and Liabilities - Total assets at the end of Q3 2023 were ¥4.59 billion, a 7.86% increase from the end of the previous year[5] - The equity attributable to shareholders at the end of Q3 2023 was ¥3.52 billion, up 9.80% from the previous year[5] - The total assets increased to CNY 4,591,233,321.82, compared to CNY 4,256,843,512.45 at the end of the previous year, marking a growth of 7.85%[28] - The company's total liabilities stood at CNY 867,532,181.42, up from CNY 855,166,124.71, indicating a slight increase of 0.43%[28] - The total liabilities as of September 30, 2023, were not explicitly stated but are essential for assessing the company's financial health[24] Research and Development - R&D expenses for the first nine months of 2023 totaled ¥152.94 million, marking a significant increase of 41.69% year-on-year[9] - Sales revenue from growth hormone products increased by 28.45% year-on-year, contributing to overall revenue growth[9] - Research and development expenses were CNY 152,939,567.06, reflecting a significant increase of 41.67% compared to CNY 107,940,546.47 in the previous year[29] - The company continues to focus on the development of new products, including targeted anti-tumor drugs, to enhance its market position[9] - The company is focusing on expanding its market presence and enhancing its product offerings through ongoing research and development initiatives[20] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 63,890[13] - The largest shareholder, Song Lihua, holds 26.55% of the shares, totaling 444,278,710 shares[13] Other Financial Metrics - The company implemented a new restricted stock incentive plan, incurring expenses of ¥18.10 million in Q3 2023, which impacted net profit growth[10] - Management expenses rose by 45.77% from CNY 90,494,279.32 to CNY 131,910,705.15, largely due to significant stock incentive plan expenses[12] - Investment income dropped by 121.90% from CNY 13,460,039.16 to CNY -2,947,595.00 due to significant losses recognized from long-term equity investments[12] - Other income decreased by 61.15% from CNY 29,905,315.10 to CNY 11,618,340.73, primarily due to reduced government subsidies received in the previous year[12] - The company recorded a credit impairment loss reversal of CNY 23 million in September 2022, which positively impacted the net profit growth rate year-on-year[40] - The company does not have any other items that meet the definition of non-recurring gains and losses[39] Audit and Adjustments - The third quarter report was not audited, indicating a need for caution in interpreting the financial data[38] - The net profit attributable to shareholders of the parent company for the period from January to September 2023 was adjusted to CNY 594,295,628.14, an increase of CNY 4,283.48 compared to the previous period[37] - The income tax expense for the period from January to September 2023 was adjusted to CNY 95,744,874.73, a decrease of CNY 11,635.41 from the previous period[37] - Deferred tax assets increased from CNY 40,278,512.04 on December 31, 2022, to CNY 41,796,206.86 on January 1, 2023, an adjustment of CNY 1,517,694.82[37] - Deferred tax liabilities rose from CNY 39,589,311.62 on December 31, 2022, to CNY 41,139,685.59 on January 1, 2023, reflecting an adjustment of CNY 1,550,373.97[37]
安科生物:关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告
2023-10-23 09:41
一、药品的基本情况 药品名称:醋酸阿托西班注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-041 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司醋酸阿托西班注射液上市许 可申请已获受理,受理号为:CYHS2302813、CYHS2302814。现将具体情况公告如 下: 三、风险提示 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局 批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、药品的研发情况 阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂,使用醋酸阿托 西班注射液后可剂量相关性地抑制宫缩,并使催产 ...
安科生物:关于AK1012吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告
2023-10-16 10:21
近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"AK1012 吸入 用溶液"临床试验申请已获受理,受理号为:CXSL2300690。现将具体情况公告 如下: 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-040 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于 AK1012 吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 一、药品的基本情况 药品名称:AK1012 吸入用溶液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 染,提高机体免疫力。 据国家药品监督管理局药品审评中心公开的受理品种情况查询,国内目前尚 无干扰素吸入制剂上市。 三、风险提示 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 二、药品的研发情况 AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素 α2b 注射液研发的一款 吸入液体制剂,拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性 能研究 ...
安科生物:关于第八届监事会第五次会议决议的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-038 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届监事会第五次会议的公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"公司")第八届监事会第 五次会议于 2023 年 9 月 8 日 11:00 在公司 1002 会议室召开,会议通知于 2023 年 8 月 28 日以书面形式向全体监事送达。应参会监事 4 人,实际参会监事 4 人。 本次会议的召开与表决程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等的 有关规定,会议由监事会主席杜贤宇先生主持。 为 2023 年 9 月 8 日,向符合条件的激励对象授予限制性股票。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 监事会 以 4 票赞成,0 票反对,0 票弃权审议通过了《关于向激励对象授予预留限 制性股票的议案》 公司监事会对第三期限制性股票激励计划(以下简称《激励计划》)确定的 预留授予激励对象名单等事项进行了核查后认为: 1、预留授予激励对象均为公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过 ...
安科生物:监事会关于公司第三期限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见
2023-09-08 10:47
预留授予激励对象名单的核查意见 根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称《管理办法》)、《深圳证券交 易所创业板股票上市规则》(以下简称《上市规则》)、《深圳证券交易所创业板上 市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》(以下简称《业务办理》)等其他有关 法律、法规、规范性文件和《安徽安科生物工程(集团)股份有限公司章程》的 规定,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")监事会于 2023 年 9 月 8 日召开第八届监事会第五次会议,审议通过了《关于向激励对象 授予预留限制性股票的议案》,对公司第三期限制性股票激励计划(以下简称"激 励计划")预留授予激励对象名单进行了核查,并发表核查意见如下: 1、预留授予激励对象均为公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过的公 司激励计划及其摘要中确定的激励对象中人员,不存在最近 12 个月内被证券交 易所、中国证监会及其派出机构认定为不适当人选,不存在最近 12 个月内因重 大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施的 情形,也不存在《公司法》规定的不得担任公司高级管理人员的情形。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司监事 ...
安科生物:关于向激励对象授予预留限制性股票的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号: 2023-036 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于向激励对象授予预留限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 重要内容提示: 《安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第三期限制性股票激励计划(草案 修订稿)》(以下简称《激励计划》)规定的预留限制性股票授予条件已经成就,根 据安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")2022 年第二次临 时股东大会授权,公司于 2023 年 9 月 8 日召开的第八届董事会第六次会议审议通 过《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》,同意确定预留限制性股票的授 予日为 2023 年 9 月 8 日,以 5.27 元/股向 108 名激励对象授予 361.38 万股限制性股 票。现将有关事项说明如下: 一、股权激励计划简述及已履行的相关审批程序 (一)公司股权激励计划简述 2022 年 9 月 13 日,公司召开 2022 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于 <公司第三期限制性股票激励计划(草案修订稿)>及其摘要的议案》,其主 ...
安科生物(300009) - 关于参加2023年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-039 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参加 2023 年安徽辖区上市公司投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,安徽安科生物工程(集团)股份有限公 司(以下简称"公司")将参加由安徽证监局、安徽上市公司协会与深圳市全景 网络有限公司联合举办的"2023 年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日" 活动,现将相关事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经,或下载全景路演 APP,参 与本次互动交流,活动时间为 2023 年 9 月 12 日(周二)15:30-17:30。届时公司 高管将在线就公司 2023 年半年度业绩、公司治理、发展战略、 经营状况等投资 者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2023 年 9 月 8 日 ...
安科生物:关于第八届董事会第六次会议决议的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-037 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届董事会第六次会议决议的公告 本议案以11票同意、0票反对、0票弃权获得通过。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2023 年 9 月 8 日 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"公司")第八届董事会第 六次会议于2023年9月8日9:30以现场及通讯会议的方式召开,会议通知于2023年 8月28日以直接、邮件的形式送达。应到董事11人,实到董事11人,公司全体监 事、高级管理人员列席会议。会议由公司董事长宋礼华先生主持,会议召集及召 开程序符合国家有关法律法规和《公司章程》的规定,与会董事认真审议并形成 了以下决议: 审议通过《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》 根据《上市公司股权激励管理办法》、《深圳证券交易所创业板上市公司自律 监管指南第 1 号——业务办理》、《激励计划》的有关规定以及公司 2022 年第二 次临时股东大会的授权,董事会认为《激励计划》)规 ...